Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apoptoosiproteiinin yli-ilmentämisen estäjän prognostinen rooli kohdunkaulansyövän uusiutumisasteessa (EPIcol)

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Apoptoosiproteiinin yli-ilmentämisen estäjän prognostisen roolin arviointi 24 kuukauden uusiutumistiheydelle paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä

Apoptoosiproteiinien (IAP:t) estäjien yli-ilmentymisellä potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi yksinomaisella radiokemoterapialla, voi olla prognostinen merkitys paikalliseen uusiutumisasteeseen 24 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulansyöpä on edelleen yksi yleisimmistä naisten syövistä sekä ilmaantuvuuden että kuolleisuuden suhteen. Ihmisen papilloomaviruksen kantaminen on välttämätön edellytys näiden syöpien kehittymiselle, mutta se ei ole ainoa pahanlaatuiseen transformaatioon vaikuttava tekijä. Näiden kasvainten kehittymisessä esiintyy lukuisia molekyylimuutoksia, joihin liittyy onkogeenien aktivoituminen tai kasvainsuppressorigeenien inaktivoituminen. Paikallisesti edenneen syövän hoito perustuu sädehoitoon tai sädehoidon ja kemoterapian yhdistelmään. Vasteet antineoplastisiin hoitoihin ovat edelleen hyvin heterogeenisia naisista toiseen. Näihin hoitoihin kohdistuvan vasteen ennustaminen mahdollistaisi varhaisten hoitovaihtoehtojen suunnittelun potilaille, jotka eivät ole kovin herkkiä tavanomaisille hoidoille. IAP:t (apoptoosiproteiinien estäjät), joihin kuuluvat XIAP, cIAP1 ja cIAP2, ovat proteiineja, jotka osallistuvat moniin syöpiin ja kykenevät vähentämään kasvainsolujen apoptoosia. Vaikuttaa perustellulta tutkia näiden IAP:iden roolia apoptoosia indusoivien antineoplastisten hoitojen, kuten kemoterapian tai sädehoidon, vastustamisessa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida IAP:iden yli-ilmentymisen prognostista roolia paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä, jota hoidetaan yksinomaan sädekemoterapialla. Tämä tutkimus vaikuttaa sitäkin tärkeämmältä, koska IAP:tä inhiboivia molekyylejä tutkitaan parhaillaan muun tyyppisissä syövissä (korvan, nenän ja kurkun syövissä), ja niillä näyttää olevan erittäin rohkaiseva säteilyä herkistävä vaikutus. Oletuksena on, että IAP:iden yli-ilmentymisellä potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi yksinomaisella sädekemoterapialla, on prognostinen rooli paikalliseen uusiutumisasteeseen 24 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anissa MEGZARI
  • Puhelinnumero: +33466684236
  • Sähköposti: drc@chu-nimes.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anissa MEGZARI
          • Puhelinnumero: + 33 4.66.68.30.09
          • Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
        • Päätutkija:
          • Frédéric FITENI, PU-PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, joita hoidetaan yksinomaisella sädekemoterapiayhdistelmällä paikallisesti edenneen kohdunkaulan karsinooman hoitoon ja jota hoidetaan Montpellier Institute of Cancerissa sekä Montpellierin ja Nîmesin yliopistollisissa sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin ainutlaatuisella sädekemoterapiayhdistelmällä paikallisesti edenneen kohdunkaulan karsinooman (vaihe Ib-IVb FIGO-luokituksen mukaan).
  • ≥ 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joita on seurattu vähintään 2 vuotta hoidon jälkeen.
  • Potilaat, joille alkuperäinen biopsianäyte (ennen hoitoa) on saatavilla.
  • Potilaat, jotka eivät ole ilmoittaneet haluavansa osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka kuuluvat sairausvakuutusjärjestelmään tai hyötyvät siitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
XIAP:n yli-ilmentymisen prognostinen rooli paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän aiheuttaman paikallisen uusiutumisen nopeudessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Apoptoosiproteiinien XIAP:n estäjien yli-ilmentymistä mitataan sen prognostisen roolin arvioimiseksi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa. XIAP:n H-pisteet kirjataan asteikolla 0-300 karsinoomasolujen intensiteetin perusteella.
Perustaso
XIAP:n yli-ilmentymisen prognostinen rooli paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Apoptoosiproteiinien XIAP:n estäjien yli-ilmentymistä mitataan sen prognostisen roolin arvioimiseksi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa. XIAP:n H-pisteet kirjataan asteikolla 0-300 karsinoomasolujen intensiteetin perusteella.
24 kuukautta
CIAP1:n yli-ilmentymisen prognostinen rooli paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän aiheuttaman paikallisen uusiutumisen nopeudessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Apoptoosiproteiinin cIAP1:n estäjien yli-ilmentymistä mitataan sen prognostisen roolin arvioimiseksi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa. CIAP1:n H-pisteet kirjataan asteikolla 0 300 karsinoomasolujen intensiteetin perusteella.
Perustaso
CIAP1:n yli-ilmentymisen prognostinen rooli paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa esiintyvien paikallisten uusiutumisen määrässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Apoptoosi-inhibiittorin cIAP1:n yli-ilmentymistä mitataan sen prognostisen roolin arvioimiseksi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa. CIAP1:n H-pisteet kirjataan asteikolla 0 300 karsinoomasolujen intensiteetin perusteella.
24 kuukautta
CIAP2:n yli-ilmentymisen prognostinen rooli paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän aiheuttaman paikallisen uusiutumisen nopeudessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Apoptoosi-inhibiittorin cIAP2-proteiinin yli-ilmentymistä mitataan sen prognostisen roolin arvioimiseksi paikallisen uusiutumisen nopeudessa 24 kuukauden seurannassa potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi. cIAP2:n H-pisteet kirjataan asteikolla 0 300 karsinoomasolujen intensiteetin perusteella.
Perustaso
CIAP2:n yli-ilmentymisen prognostinen rooli paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa paikallisen uusiutumisen nopeuteen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Apoptoosi-inhibiittori cIAP2:n yli-ilmentymistä mitataan sen prognostisen roolin arvioimiseksi paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi 24 kuukauden seurannassa. CIAP1:n H-pisteet tallennetaan asteikolla 0-300 karsinoomasolujen intensiteetin perusteella.
24 kuukautta
Kohdunkaulan syövän paikallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen 24 kuukauden seurannassa potilailla, joita hoidettiin paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi.

Kohdunkaulan syövän paikallinen uusiutuminen 24 kuukauden seurannassa RECIST v1.1 -kriteerien mukaan: Kyllä/Ei.

RECIST 1.1 on tavallinen tapa mitata kasvaimen vastetta hoitoon, jossa täydellinen vaste = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. Osittainen vaste = Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan halkaisijoiden summa.
Kokonaiseloonjääminen 24 kuukauden seurannassa potilailla, joita hoidettiin paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A. Kokonaiseloonjääminen potilailla, joita hoidettiin paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Kuolema kirjataan KYLLÄ/EI
Perustaso
A. Paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen 24 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolema kirjataan KYLLÄ/EI
24 kuukautta
B. Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi.
Aikaikkuna: Perustaso
Aika diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä kirjataan kuukausina ja päivinä.
Perustaso
B. Etenemisvapaa eloonjääminen 24 kuukauden seurannassa potilailla, joita hoidettiin paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä kirjataan kuukausina ja päivinä.
24 kuukautta
B. Paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi hoidettujen potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen: RECIST-kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso

Diagnoosin ja RECIST-kriteerien v1.1:n mukaisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välinen aika kirjataan päivinä.

RECIST 1.1 on tavallinen tapa mitata kasvaimen vastetta hoitoon, jossa täydellinen vaste = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. Osittainen vaste = Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan halkaisijoiden summa.
Perustaso
B. Paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi hoidettujen potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen 24 kuukauden seurannassa: RECIST-kriteerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Diagnoosin ja RECIST-kriteerien v1.1:n mukaisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välinen aika kirjataan päivinä.

RECIST 1.1 on tavallinen tapa mitata kasvaimen vastetta hoitoon, jossa täydellinen vaste = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. Osittainen vaste = Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan halkaisijoiden summa.
24 kuukautta
B. Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joita hoidetaan paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi. H-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Histokemiallinen pisteytysarvio (H-SCORE) tallennetaan asteikolla 0-300
Perustaso
B. Paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi hoidettujen potilaiden eloonjääminen ilman etenemistä 24 kuukauden seurannassa: H-piste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Histokemiallinen pisteytysarvio (H-SCORE) tallennetaan asteikolla 0-300
24 kuukautta
C. Korrelaatio apoptoosin estäjän XIAP-ilmentymisen ja ohjelmoidun kuoleman - ligandi 1 -ekspression välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
XIAP:n ilmentymistaso ja PD-L1:n ilmentymistaso biopsioissa mitataan immunohistokemialla.
Perustaso
C. Korrelaatio apoptoosin estäjän cIAP1-ilmentymisen ja ohjelmoidun kuoleman - ligandi 1 -ekspression välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
CIAP1:n ilmentymistaso ja PD-L1:n ilmentymistaso biopsioissa mitataan immunohistokemialla.
Perustaso
C. Korrelaatio apoptoosin estäjän cIAP2-ilmentymisen ja ohjelmoidun kuoleman - ligandi 1 -ekspression välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
CIAP2:n ilmentymistasot ja PD-L1:n ilmentymistasot biopsioissa mitataan immunohistokemialla.
Perustaso
D. Korrelaatio apoptoosin estäjän XIAP:n ilmentymisen ja lymfosyyttisen kasvaimen infiltraation (LTI) välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
XIAP:n ilmentymistaso ja lymfosyyttisen kasvaimen infiltraation taso mitataan %:na biopsioista.
Perustaso
D. Korrelaatio apoptoosin estäjä cIAP1:n ilmentymisen ja lymfosyyttisen kasvaimen infiltraation (LTI) välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
CIAP1:n ilmentymistaso ja lymfosyyttisen kasvaimen infiltraation taso mitataan prosentteina biopsioista.
Perustaso
D. Korrelaatio apoptoosiproteiinin estäjän cIAP2-ilmentymisen ja lymfosyyttisen kasvaimen infiltraation (LTI) välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
CIAP2:n ilmentymistaso ja lymfosyyttikasvaimen infiltraation taso mitataan prosentteina biopsioista.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä kirjataan vuosiin
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Paino kirjataan kilogrammoina
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus tallennetaan senttimetreinä
Perustaso
Sädehoitoprotokolla
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan sädehoitoprotokolla tallennetaan
Perustaso
Kemoterapia
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan kemoterapiatiedot kirjataan (lääkkeet ja annostus)
Perustaso
Brakyterapia
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan brakyterapian tiedot tallennetaan (sisäisen säteilyn tyyppi ja annostus)
Perustaso
Kohdunkaulan syövän anatomopatologia: histologia
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan kohdunkaulasyövän histologia tallennetaan
Perustaso
Kohdunkaulan syövän anatomopatologia: FIGO-vaihe
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan kohdunkaulasyövän FIGO-vaihe kirjataan. FIGO-vaihe vaihtelee vaiheesta I = kohdun runkoon ja munasarjoihin rajoittuva vaiheeseen IIB = ei-aggressiivisten histologisten tyyppien merkittävä lymfovaskulaarinen tila.
Perustaso
Perhe- ja henkilöhistoria
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan perhe- ja henkilöhistoria tallennetaan
Perustaso
Samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki muut samanaikaiset hoidot kirjataan
Perustaso
Ensimmäiset kliiniset oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Taudin ensimmäiset kliiniset piirteet kirjataan
Perustaso
Elämäntapa
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan elämäntapa (siviilisääty, lapset, harrastukset, ammatillinen asema) tallennetaan
Perustaso
Seuranta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Kaikki potilaan onkologisen patologian seurannan tiedot (vasteprosentti, etenemispäivä, kuolinpäivä) tallennetaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Etenemisen jälkeen saadut hoidot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Yksityiskohdat kaikista taudin etenemisen jälkeen saaduista hoidoista kirjataan
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Yhteistyökumppanit

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre TAYART de BORMS, Interne, Nîmes University Hospital
  • Päätutkija: Cristina LEAHA, Dr., Institut Régional du Cancer de Montpellier, Service d'Anatomopathologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2023-1/FF-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa