LASIK 중 불안 관련 고정 불안정성
레이저 각막절삭술(LASIK) 중 불안 관련 고정 불안정성
불안은 일반적으로 환자가 깨어 있는 동안 국소 마취 하에 수행되는 눈 수술을 받는 환자들 사이에서 흔히 나타납니다. 이는 수술 중에 눈을 가만히 둘 수 있을지 걱정하고, 수술팀과 협력하며, 낯선 환경에서 움직이지 못하는 환자들에게는 불안한 경험이 될 수 있습니다. 환자들은 수술 통증, 합병증 가능성, 수술 결과에 대한 불확실성 등으로 인해 불안감을 느낄 수도 있습니다.
본 연구에서는 아이트래커를 통해 라식 수술 중 불안 증상의 심각도와 사진절제술 중 고정 불안정성 사이의 상관관계를 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
라식 수술 중 환자의 협조는 외과 의사의 편안함과 예측 가능한 결과를 위해 필수적입니다. 수술 중 환자가 눈을 가만히 유지할 수 없는 고정 불안정성은 라식 수술 시 흔히 발생하는 문제이며 예상치 못한 결과를 초래할 수 있습니다.
엑시머 절제술 동안 안구 운동이 지속적으로 발생합니다. 이러한 안구 운동은 큰 진폭, 100Hz 이상의 주파수, 약 150mm/s의 각막 속도를 가질 수 있습니다. 스캐닝 스팟 엑시머 레이저의 발전과 함께 최첨단 안구 개발을 통해 특히 환자의 눈 위치와 관련하여 광 절제의 효율성과 절제된 표면의 매끄러움을 높이는 데 많은 연구가 집중되었습니다. 굴절 결과를 향상시킬 수 있는 광절제 중 정렬을 유지하는 데 도움이 되는 추적기입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- TIBA Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
라식수술을 받는 지원자
- 근시 최대 12디옵터
- 최대 6디옵터의 원시
- 최대 6디옵터의 난시
제외 기준:
- 이전 각막수술,
- 임신 또는 수유 중인 여성,
- 라식수술을 금기시하는 안구질환 또는 전신질환,
- 의사소통 장애, 건강염려증, 스트레스가 많은 수술 경험이 있는 환자, 향정신성 약물을 복용하고 있는 환자, 임상적으로 관련된 정신 질환 또는 심혈관 질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반그룹
병원 불안 및 우울증 척도 불안 하위 점수(HADS 불안 하위 점수, 라식 전 환자의 불안 수준을 조정하기 위한 7개 항목 불안 하위 점수)를 기반으로 합니다. 하위 점수가 7 이하인 환자는 불안 척도가 없음(정상)을 나타냅니다. |
환자들은 레이저 각막절삭술을 받을 계획이었습니다. 국소 마취는 무방부제 옥시부프로카인 염산염 0.4% 방울(시술 중 통증과 안구 표면 불편함을 완화하는 효과로 인해 일반적으로 사용되는 국소 마취제)로 이루어졌습니다. 수술이 진행되는 동안 수술실 조명은 최대한 어둡게 했고, 담당 의료진은 차분한 목소리로 환자들에게 무슨 일이 일어나고 있는지 설명했다. 그들은 또한 수술이 계획대로 진행되고 있으며 곧 끝날 것이라고 환자들을 안심시켰습니다. (Microkeratome) MK-LASIK을 받은 환자의 경우 Moria 2 Microkeratome(Moria SA, Antony, France)을 사용하여 피판을 만들었습니다. 펨토초 라식(FS-LASIK)을 받는 환자의 경우 플랩 생성을 위해 Allegretto Wave Light FS-200 펨토초 레이저(Alcon labs, Fort Worth, TX, USA)를 사용했습니다. 레이저 절제는 WaveLight EX500 Excimer Laser(Alcon labs, Fort Worth, TX, USA)를 사용하여 계획된 수술 후 정시에 수행되었습니다. |
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경계선 불안 그룹
병원 불안 및 우울증 척도 불안 하위 점수(HADS 불안 하위 점수, 라식 전 환자의 불안 수준을 조정하기 위한 7개 항목 불안 하위 점수)를 기반으로 합니다. 하위 점수가 8-10인 환자는 의심스러운 불안 척도(경계선)를 나타냅니다. |
환자들은 레이저 각막절삭술을 받을 계획이었습니다. 국소 마취는 무방부제 옥시부프로카인 염산염 0.4% 방울(시술 중 통증과 안구 표면 불편함을 완화하는 효과로 인해 일반적으로 사용되는 국소 마취제)로 이루어졌습니다. 수술이 진행되는 동안 수술실 조명은 최대한 어둡게 했고, 담당 의료진은 차분한 목소리로 환자들에게 무슨 일이 일어나고 있는지 설명했다. 그들은 또한 수술이 계획대로 진행되고 있으며 곧 끝날 것이라고 환자들을 안심시켰습니다. (Microkeratome) MK-LASIK을 받은 환자의 경우 Moria 2 Microkeratome(Moria SA, Antony, France)을 사용하여 피판을 만들었습니다. 펨토초 라식(FS-LASIK)을 받는 환자의 경우 플랩 생성을 위해 Allegretto Wave Light FS-200 펨토초 레이저(Alcon labs, Fort Worth, TX, USA)를 사용했습니다. 레이저 절제는 WaveLight EX500 Excimer Laser(Alcon labs, Fort Worth, TX, USA)를 사용하여 계획된 수술 후 정시에 수행되었습니다. |
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불안한 집단
병원 불안 및 우울증 척도 불안 하위 점수(HADS 불안 하위 점수, 라식 전 환자의 불안 수준을 조정하기 위한 7개 항목 불안 하위 점수)를 기반으로 합니다. 하위 점수가 11~21인 환자는 비정상이며 명확한 불안 척도(사례)를 나타냅니다. |
환자들은 레이저 각막절삭술을 받을 계획이었습니다. 국소 마취는 무방부제 옥시부프로카인 염산염 0.4% 방울(시술 중 통증과 안구 표면 불편함을 완화하는 효과로 인해 일반적으로 사용되는 국소 마취제)로 이루어졌습니다. 수술이 진행되는 동안 수술실 조명은 최대한 어둡게 했고, 담당 의료진은 차분한 목소리로 환자들에게 무슨 일이 일어나고 있는지 설명했다. 그들은 또한 수술이 계획대로 진행되고 있으며 곧 끝날 것이라고 환자들을 안심시켰습니다. (Microkeratome) MK-LASIK을 받은 환자의 경우 Moria 2 Microkeratome(Moria SA, Antony, France)을 사용하여 피판을 만들었습니다. 펨토초 라식(FS-LASIK)을 받는 환자의 경우 플랩 생성을 위해 Allegretto Wave Light FS-200 펨토초 레이저(Alcon labs, Fort Worth, TX, USA)를 사용했습니다. 레이저 절제는 WaveLight EX500 Excimer Laser(Alcon labs, Fort Worth, TX, USA)를 사용하여 계획된 수술 후 정시에 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 추적 동공 위치 플롯
기간: 수술 직후
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이는 시스템이 이미지를 캡처하고 처리한 후 펄스를 방출하기 전에 다음 이미지로 눈 위치를 확인할 수 있도록 하는 방식입니다.
치료 후 시스템은 절제 중 안구 추적 카메라를 기준으로 중심에서 벗어난 3.0mm(x 및 y축) 내의 다양한 동공 중심 위치를 나타내는 플롯을 포함하는 요약된 치료 보고서를 공개합니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 중 및 수술 종료 시.
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수술실에 들어서자 환자는 맥박산소측정기를 부착했고, 수술실 간호사는 수술 시작 시, 플랩 생성 중, 절제 중, 수술 종료 시 심박수(HR)를 기록했습니다.
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수술 중 및 수술 종료 시.
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환자의 협조에 대한 외과의사의 주관적인 평가:
기간: 수술 직후.
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수술 기간 동안 환자의 협조는 외과 의사가 완전히 협조적인(조용하고 꾸준한 고정) 1점과 완전히 비협조적인(눈과 머리의 현저한 움직임 및/또는 눈꺼풀 압착)을 고려하여 1에서 10까지의 숫자를 선택하여 등급을 매겼습니다. .
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수술 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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