Instabilité de fixation liée à l'anxiété pendant le LASIK
Instabilité de fixation liée à l'anxiété pendant la kératomileusie laser in situ (LASIK)
L'anxiété est courante chez les patients subissant une chirurgie oculaire, qui est généralement réalisée sous anesthésie topique alors que le patient est éveillé. Cela peut être une expérience déstabilisante pour les patients, qui peuvent s'inquiéter de pouvoir garder leurs yeux immobiles pendant l'intervention chirurgicale, coopérer avec l'équipe chirurgicale et rester immobiles dans un environnement inconnu. Les patients peuvent également ressentir de l’anxiété en raison d’inquiétudes concernant la douleur chirurgicale, les complications possibles et l’incertitude quant à l’issue de l’intervention chirurgicale.
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier la corrélation entre la gravité des symptômes d'anxiété pendant le LASIK et l'instabilité de fixation pendant la photo-ablation, telle que tracée par l'eye tracker.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coopération des patients pendant le LASIK est essentielle pour le confort du chirurgien et des résultats prévisibles. L'instabilité de fixation, c'est-à-dire l'incapacité du patient à garder son œil immobile pendant l'intervention chirurgicale, est un problème courant lors de l'intervention chirurgicale au LASIK et peut entraîner des résultats inattendus.
Des mouvements oculaires se produisent continuellement pendant l'ablation par excimer. Ces mouvements oculaires peuvent avoir une grande amplitude, une fréquence supérieure à 100 Hz et une vitesse cornéenne de l'ordre de 150 mm/s. Avec les progrès des lasers excimer à balayage ponctuel, de nombreux travaux se sont concentrés sur l'augmentation de l'efficacité de la photo-ablation et de la douceur de la surface ablée, notamment en ce qui concerne la position de l'œil du patient, en développant des techniques oculaires de pointe. des trackers pour aider à maintenir l’alignement pendant la photoablation, ce qui peut améliorer les résultats de réfraction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71516
- TIBA Eye Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Candidats subissant le LASIK avec
- Myopie jusqu'à 12 dioptries
- Hypermétropie jusqu'à 6 dioptries
- Astigmatisme jusqu'à 6 dioptries
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cornéenne antérieure,
- Femelles gestantes ou allaitantes,
- Maladie oculaire ou systémique concomitante contre-indiquée au LASIK,
- Patients présentant des barrières de communication, une hypocondrie, des expériences chirurgicales stressantes antérieures, prenant des médicaments psychotropes ou ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou cardiovasculaire cliniquement pertinente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe normal
Basé sur le sous-score d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (sous-score d'anxiété HADS, le sous-score d'anxiété en sept éléments permettant d'évaluer les niveaux d'anxiété d'un patient avant le LASIK) Les patients qui avaient un sous-score ≤ 7 ne dénotent aucune échelle d’anxiété (normale). |
Il était prévu que les patients subissent une kératomileusie in situ au laser. L'anesthésie locale a été réalisée à l'aide de gouttes de chlorhydrate d'oxybuprocaïne à 0,4 % sans conservateur (un anesthésique topique couramment utilisé en raison de son efficacité à soulager la douleur et l'inconfort de la surface oculaire pendant la procédure). Pendant l'opération, les lumières de la salle d'opération étaient tamisées autant que possible et les chirurgiens parlaient aux patients d'une voix calme et leur expliquaient ce qui se passait. Ils ont également rassuré les patients sur le fait que l’opération se déroulait comme prévu et qu’elle serait bientôt terminée. Pour les patients subissant un (Microkératome) MK-LASIK, un Microkératome Moria 2 (Moria SA, Antony, France) a été utilisé pour créer le lambeau. Pour les patients subissant un LASIK femtoseconde (FS-LASIK), le laser femtoseconde Allegretto Wave Light FS-200 (laboratoires Alcon, Fort Worth, Texas, États-Unis) a été utilisé pour la création de lambeaux. L'ablation au laser a été réalisée à l'aide du laser excimer WaveLight EX500 (laboratoires Alcon, Fort Worth, Texas, États-Unis) avec une emmétropie postopératoire planifiée. |
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Groupe d’anxiété limite
Basé sur le sous-score d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (sous-score d'anxiété HADS, le sous-score d'anxiété en sept éléments permettant d'évaluer les niveaux d'anxiété d'un patient avant le LASIK) Les patients qui avaient un sous-score de 8 à 10 dénotent une échelle d'anxiété douteuse (limite). |
Il était prévu que les patients subissent une kératomileusie in situ au laser. L'anesthésie locale a été réalisée à l'aide de gouttes de chlorhydrate d'oxybuprocaïne à 0,4 % sans conservateur (un anesthésique topique couramment utilisé en raison de son efficacité à soulager la douleur et l'inconfort de la surface oculaire pendant la procédure). Pendant l'opération, les lumières de la salle d'opération étaient tamisées autant que possible et les chirurgiens parlaient aux patients d'une voix calme et leur expliquaient ce qui se passait. Ils ont également rassuré les patients sur le fait que l’opération se déroulait comme prévu et qu’elle serait bientôt terminée. Pour les patients subissant un (Microkératome) MK-LASIK, un Microkératome Moria 2 (Moria SA, Antony, France) a été utilisé pour créer le lambeau. Pour les patients subissant un LASIK femtoseconde (FS-LASIK), le laser femtoseconde Allegretto Wave Light FS-200 (laboratoires Alcon, Fort Worth, Texas, États-Unis) a été utilisé pour la création de lambeaux. L'ablation au laser a été réalisée à l'aide du laser excimer WaveLight EX500 (laboratoires Alcon, Fort Worth, Texas, États-Unis) avec une emmétropie postopératoire planifiée. |
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Groupe anxieux
Basé sur le sous-score d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (sous-score d'anxiété HADS, le sous-score d'anxiété en sept éléments permettant d'évaluer les niveaux d'anxiété d'un patient avant le LASIK) Les patients qui avaient un sous-score de 11 à 21 sont anormaux et dénotent une échelle d'anxiété définie (cas). |
Il était prévu que les patients subissent une kératomileusie in situ au laser. L'anesthésie locale a été réalisée à l'aide de gouttes de chlorhydrate d'oxybuprocaïne à 0,4 % sans conservateur (un anesthésique topique couramment utilisé en raison de son efficacité à soulager la douleur et l'inconfort de la surface oculaire pendant la procédure). Pendant l'opération, les lumières de la salle d'opération étaient tamisées autant que possible et les chirurgiens parlaient aux patients d'une voix calme et leur expliquaient ce qui se passait. Ils ont également rassuré les patients sur le fait que l’opération se déroulait comme prévu et qu’elle serait bientôt terminée. Pour les patients subissant un (Microkératome) MK-LASIK, un Microkératome Moria 2 (Moria SA, Antony, France) a été utilisé pour créer le lambeau. Pour les patients subissant un LASIK femtoseconde (FS-LASIK), le laser femtoseconde Allegretto Wave Light FS-200 (laboratoires Alcon, Fort Worth, Texas, États-Unis) a été utilisé pour la création de lambeaux. L'ablation au laser a été réalisée à l'aide du laser excimer WaveLight EX500 (laboratoires Alcon, Fort Worth, Texas, États-Unis) avec une emmétropie postopératoire planifiée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le tracé de la position de la pupille de suivi oculaire
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Il s'agit d'un système qui permet au système de capturer l'image, de la traiter, puis de vérifier la position des yeux avec l'image suivante avant de libérer l'impulsion.
Après le traitement, le système publie un rapport de traitement résumé comprenant un tracé qui représente diverses positions du centre de la pupille avec un décentrement de 3,0 mm (sur les axes x et y) par rapport aux caméras de suivi oculaire pendant l'ablation.
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Immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant et à la fin de l'intervention chirurgicale.
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En entrant dans la salle d'opération, les patients étaient attachés à un oxymètre de pouls et une infirmière de la salle d'opération enregistrait la fréquence cardiaque (FC) au début de l'opération, pendant la création du lambeau, pendant l'ablation et à la fin de l'opération.
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Pendant et à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Évaluation subjective de la coopération du patient par le chirurgien :
Délai: Immédiatement après l'intervention chirurgicale.
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La coopération du patient pendant la période chirurgicale a été notée par le chirurgien en choisissant un nombre sur une échelle de un à dix, en considérant 1 comme totalement coopératif (fixation calme et stable) et 10 comme totalement non coopératif (mouvements marqués des yeux et de la tête et/ou pincement des paupières). .
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Immédiatement après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARFILASIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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