Inestabilidad de fijación relacionada con la ansiedad durante LASIK
Inestabilidad de la fijación relacionada con la ansiedad durante la queratomileusis in situ con láser (LASIK)
La ansiedad es común entre los pacientes sometidos a una cirugía ocular, que generalmente se realiza bajo anestesia tópica mientras el paciente está despierto. Esta puede ser una experiencia inquietante para los pacientes, quienes pueden preocuparse por poder mantener los ojos quietos durante la cirugía, cooperar con el equipo quirúrgico y permanecer inmóviles en un entorno desconocido. Los pacientes también pueden experimentar ansiedad debido a preocupaciones sobre el dolor quirúrgico, posibles complicaciones y la incertidumbre del resultado de la cirugía.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la correlación entre la gravedad de los síntomas de ansiedad durante LASIK y la inestabilidad de la fijación durante la fotoablación según lo trazado por el rastreador ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cooperación del paciente durante LASIK es esencial para la comodidad del cirujano y los resultados predecibles. La inestabilidad de la fijación, que es la incapacidad del paciente para mantener el ojo quieto durante la cirugía, es un problema común durante la cirugía LASIK y puede provocar resultados inesperados.
Los movimientos oculares ocurren continuamente durante la ablación con excimer. Estos movimientos oculares pueden tener una gran amplitud, una frecuencia de más de 100 Hz y una velocidad corneal de alrededor de 150 mm/s. Con el avance de los láseres excimer de escaneo puntual, gran parte del trabajo se ha centrado en aumentar la eficacia de la fotoablación y la suavidad de la superficie ablacionada, especialmente con respecto a la posición del ojo del paciente, mediante el desarrollo de tecnología ocular de última generación. rastreadores para ayudar a mantener la alineación durante la fotoablación, lo que puede mejorar el resultado refractivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71516
- TIBA Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los candidatos sometidos a LASIK con
- Miopía hasta 12 dioptrías.
- Hipermetropía hasta 6 dioptrías.
- Astigmatismo hasta 6 dioptrías.
Criterio de exclusión:
- Cirugía corneal previa,
- Hembras gestantes o lactantes,
- Enfermedad ocular o sistémica concomitante que contraindique LASIK,
- Pacientes con barreras de comunicación, hipocondría, experiencias quirúrgicas estresantes previas, toma de psicofármacos o antecedentes de alguna enfermedad psiquiátrica o cardiovascular clínicamente relevante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo normal
Basado en la subpuntuación de ansiedad de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (subpuntuación de ansiedad HADS, la subpuntuación de ansiedad de siete ítems para escalar los niveles de ansiedad de un paciente antes de LASIK) Los pacientes que tuvieron una subpuntuación ≤7 no denota escala de ansiedad (normal). |
Se planificó que los pacientes se sometieran a queratomileusis in situ con láser. La anestesia local se logró mediante gotas de clorhidrato de oxibuprocaína al 0,4% sin conservantes (un anestésico tópico de uso común debido a su eficacia para aliviar el dolor y las molestias de la superficie ocular durante el procedimiento). Durante la cirugía, las luces del quirófano se atenuaron al máximo y los cirujanos hablaron con voz tranquila a los pacientes y les explicaron lo que estaba sucediendo. También aseguraron a los pacientes que la cirugía iba según lo planeado y que terminaría pronto. Para los pacientes sometidos a MK-LASIK (microqueratomo), se utilizó un microqueratomo Moria 2 (Moria SA, Antony, Francia) para crear el colgajo. Para los pacientes sometidos a LASIK con femtosegundo (FS-LASIK), se utilizó el láser de femtosegundo Allegretto Wave Light FS-200 (Alcon labs, Fort Worth, TX, EE. UU.) para la creación del colgajo. La ablación con láser se realizó utilizando el láser excimer WaveLight EX500 (Alcon labs, Fort Worth, TX, EE. UU.) con una emetropía postoperatoria planificada. |
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Grupo de ansiedad límite
Basado en la subpuntuación de ansiedad de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (subpuntuación de ansiedad HADS, la subpuntuación de ansiedad de siete ítems para escalar los niveles de ansiedad de un paciente antes de LASIK) Los pacientes que obtuvieron una subpuntuación de 8 a 10 denotan una escala de ansiedad dudosa (límite). |
Se planificó que los pacientes se sometieran a queratomileusis in situ con láser. La anestesia local se logró mediante gotas de clorhidrato de oxibuprocaína al 0,4% sin conservantes (un anestésico tópico de uso común debido a su eficacia para aliviar el dolor y las molestias de la superficie ocular durante el procedimiento). Durante la cirugía, las luces del quirófano se atenuaron al máximo y los cirujanos hablaron con voz tranquila a los pacientes y les explicaron lo que estaba sucediendo. También aseguraron a los pacientes que la cirugía iba según lo planeado y que terminaría pronto. Para los pacientes sometidos a MK-LASIK (microqueratomo), se utilizó un microqueratomo Moria 2 (Moria SA, Antony, Francia) para crear el colgajo. Para los pacientes sometidos a LASIK con femtosegundo (FS-LASIK), se utilizó el láser de femtosegundo Allegretto Wave Light FS-200 (Alcon labs, Fort Worth, TX, EE. UU.) para la creación del colgajo. La ablación con láser se realizó utilizando el láser excimer WaveLight EX500 (Alcon labs, Fort Worth, TX, EE. UU.) con una emetropía postoperatoria planificada. |
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Grupo ansioso
Basado en la subpuntuación de ansiedad de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (subpuntuación de ansiedad HADS, la subpuntuación de ansiedad de siete ítems para escalar los niveles de ansiedad de un paciente antes de LASIK) Los pacientes que tuvieron una subpuntuación de 11 a 21 son anormales y denotan una escala de ansiedad definida (caso). |
Se planificó que los pacientes se sometieran a queratomileusis in situ con láser. La anestesia local se logró mediante gotas de clorhidrato de oxibuprocaína al 0,4% sin conservantes (un anestésico tópico de uso común debido a su eficacia para aliviar el dolor y las molestias de la superficie ocular durante el procedimiento). Durante la cirugía, las luces del quirófano se atenuaron al máximo y los cirujanos hablaron con voz tranquila a los pacientes y les explicaron lo que estaba sucediendo. También aseguraron a los pacientes que la cirugía iba según lo planeado y que terminaría pronto. Para los pacientes sometidos a MK-LASIK (microqueratomo), se utilizó un microqueratomo Moria 2 (Moria SA, Antony, Francia) para crear el colgajo. Para los pacientes sometidos a LASIK con femtosegundo (FS-LASIK), se utilizó el láser de femtosegundo Allegretto Wave Light FS-200 (Alcon labs, Fort Worth, TX, EE. UU.) para la creación del colgajo. La ablación con láser se realizó utilizando el láser excimer WaveLight EX500 (Alcon labs, Fort Worth, TX, EE. UU.) con una emetropía postoperatoria planificada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El gráfico de la posición de la pupila que sigue el ojo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Este es un esquema que permite al sistema capturar la imagen, procesarla y luego verificar la posición del ojo con la siguiente imagen antes de liberar el pulso.
Después del tratamiento, el sistema publica un informe de tratamiento resumido que incluye un gráfico que muestra varias posiciones del centro de la pupila dentro de 3,0 mm descentrados (en los ejes x e y) en relación con las cámaras de seguimiento ocular durante la ablación.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante y al final de la cirugía.
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Al ingresar al quirófano, se conectó a los pacientes a un oxímetro de pulso y una enfermera del quirófano registró la frecuencia cardíaca (FC) al inicio de la operación, durante la creación del colgajo, durante la ablación y al final de la cirugía.
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Durante y al final de la cirugía.
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Evaluación subjetiva de la cooperación del paciente por parte del cirujano:
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía.
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La cooperación del paciente durante el período quirúrgico fue calificada por el cirujano eligiendo un número en una escala del uno al diez, considerando 1 como totalmente cooperativo (tranquilo y firmeza) y 10 como totalmente no cooperativo (movimiento marcado de ojos y cabeza y/o compresión de párpados). .
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Inmediatamente después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARFILASIK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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