방콕의 순환마비 굴절검사를 통한 시력 검사와 2WIN-S 휴대용 굴절기를 사용한 미취학 아동 굴절 측정 및 약시 위험 비교
2025년 2월 18일 업데이트: Rajavithi Hospital
본 진단검사의 목적은 2WIN-S 휴대용 굴절검사기와 유아기 안구마비 굴절검사의 굴절 결과와 약시 위험도를 비교하는 것입니다.
모든 참가자는 2WIN-S 휴대용 굴절 장치로 테스트를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 교정시력 0.1 logMAR (Snellen 20/25) 이상
- 학습에 참여하는 유치원 학교에서 학습하는 3~6세
- 부모는 자녀의 연구 참여를 허용하는 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 매체 불투명도, 안구 수술 이력, 사시 등과 같은 시각 및 2WIN-S 휴대용 굴절 장치 작동 장애를 유발하는 기타 눈 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약시 검사를 위한 2WIN-S 휴대용 굴절검사기 사용
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모든 참가자는 눈 확장 없이 2WIN-S 휴대용 굴절 장치로 검사를 받습니다.
2WIN-S가 비의뢰를 보고하는 경우 참가자는 검안사에 의해 시력 테스트를 받게 됩니다.
2WIN-S가 추천을 보고하면 참가자는 소아 안과 의사로부터 안구마비 굴절 검사를 받은 후 2WIN-S에서 다시 검사를 받게 됩니다.
결과가 비정상인 참가자는 추가 관리를 위해 병원으로 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAPOS에 의해 정의된 심각한 굴절 오류
기간: 기준선에서.
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AAPOS에서 정의한 대로 ARF의 특정 목표 수준과 시각적으로 중요한 굴절 오류를 감지하기 위해 구면 등가물(SE)과 원통형(Cy) 및 축을 측정합니다.
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기준선에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약시의 진단 정확도
기간: 기준선에서.
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2WIN-S 장치와 소아 안과 의사가 측정하는 약시의 진단 정확도.
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기준선에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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