在曼谷使用 2WIN-S 便携式验光仪与散瞳验光进行视力筛查，比较学龄前儿童的屈光测量和弱视风险
2025年2月18日 更新者：Rajavithi Hospital
该诊断测试的目的是比较学龄前儿童使用 2WIN-S 便携式验光仪和散瞳验光的屈光和弱视风险结果。
所有参与者都将使用2WIN-S便携式验光仪进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 矫正视力 0.1 logMAR (Snellen 20/25) 或更好
- 年龄3-6周岁就读的幼儿园学校
- 家长签署关于允许孩子参加研究的知情同意书
排除标准：
- 其他导致视力和 2WIN-S 便携式验光仪工作障碍的眼部疾病，例如角膜混浊、眼科手术史、斜视等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用2WIN-S便携式验光仪进行弱视筛查
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所有参与者都将使用2WIN-S便携式验光仪进行测试，且不散瞳。
如果 2WIN-S 报告未转介，参与者将由验光师测试视力。
如果 2WIN-S 报告转诊，参与者将由儿科眼科医生测试散瞳验光，然后由 2WIN-S 再次测试。
结果异常的参与者将被转送到医院进一步处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AAPOS 定义的严重屈光不正
大体时间：处于基线。
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测量球镜当量 (SE) 和柱镜 (Cy) 以及轴，以检测 ARF 的特定目标水平和视觉上显着的屈光不正（如 AAPOS 所定义）。
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处于基线。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弱视诊断准确性
大体时间：处于基线。
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2WIN-S 设备和儿科眼科医生测量的弱视诊断准确性。
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处于基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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