Sammenligning af brydningsmålinger i førskolealderen og amblyopi-risici ved hjælp af den bærbare 2WIN-S-refraktor med synsscreening ved cykloplegisk refraktion i Bangkok
18. februar 2025 opdateret af: Rajavithi Hospital
Målet med denne diagnostiske test er at sammenligne resultaterne af brydnings- og amblyopi-risici mellem brug af 2WIN-S bærbar refraktor og cykloplegisk refraktion i førskolealderen.
Alle deltagere vil blive testet af 2WIN-S bærbar refractor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- korrigeret synsstyrke 0,1 logMAR (Snellen 20/25) eller bedre
- Alder 3-6 år, der studerer i den børnehaveskole, der tilslutter sig studiet
- Forældre underskriver informeret samtykkeformular om at tillade deres barn at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- andre øjensygdomme, der forårsager visuelle og 2WIN-S bærbare refraktor-arbejdsforstyrrelser, såsom mediernes uigennemsigtighed, historie med øjenkirurgi, strabismus osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af 2WIN-S bærbar refraktor til amblyopiscreening
|
Alle deltagere vil blive testet med 2WIN-S bærbar refraktor uden øjenudvidelse.
Hvis 2WIN-S rapporterer manglende henvisning, vil deltageren blive testet synsstyrken af optometrist.
Hvis 2WIN-S rapporterer henvisning, vil deltageren blive testet cykloplegisk refraktion af pædiatrisk øjenlæge og derefter testet af 2WIN-S igen.
Den deltager, hvis resultat er unormalt, vil blive henvist til hospitalet for yderligere behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væsentlige brydningsfejl defineret af AAPOS
Tidsramme: Ved baseline.
|
Måling af sfærisk ækvivalent(SE) og cylinder(Cy) og akse for at detektere specifikke målniveauer af ARF'er og visuelt signifikante brydningsfejl, som defineret af AAPOS.
|
Ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed for amblyopi
Tidsramme: Ved baseline.
|
Diagnostisk nøjagtighed for amblyopi, måling af 2WIN-S-enhed og pædiatrisk øjenlæge.
|
Ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 162/2566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .