Az óvodáskorúak törésméréseinek és az amblyopia kockázatának összehasonlítása a 2WIN-S hordozható refraktor és cikloplegikus refrakciós látásszűréssel Bangkokban
2023. november 20. frissítette: Rajavithi Hospital
Ennek a diagnosztikai tesztnek az a célja, hogy összehasonlítsa a refrakció és az amblyopia kockázatának eredményeit a 2WIN-S hordozható refraktor használata és a cikloplegikus refrakció között az óvodás korban.
Minden résztvevőt 2WIN-S hordozható refraktorral tesztelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korrigált látásélesség 0,1 logMAR (Snellen 20/25) vagy jobb
- 3-6 éves korosztály, aki a tanulmányhoz csatlakozó óvodában tanul
- A szülők beleegyező nyilatkozatot írnak alá arról, hogy engedélyezik gyermekük részvételét a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- egyéb szembetegségek, amelyek látási és 2WIN-S hordozható refraktor működési zavarokat okoznak, mint például a média átlátszatlansága, a kórtörténetben előforduló szemműtét, strabismus stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2WIN-S hordozható refraktor használata amblyopia szűrésére
|
Minden résztvevőt 2WIN-S hordozható refraktorral tesztelnek szemtágítás nélkül.
Ha a 2WIN-S nem utalást jelez, a résztvevő látásélességét optometrista vizsgálja meg.
Ha a 2WIN-S beutalót jelent, a résztvevőt gyermekszemész vizsgálja meg cikloplegiás refrakcióra, majd a 2WIN-S ismét teszteli.
Az a résztvevő, akinek az eredménye kóros, a kórházba utalják további kezelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AAPOS által meghatározott jelentős fénytörési hibák
Időkeret: Alapállapotban.
|
Szférikus ekvivalens (SE) és henger (Cy), valamint tengely mérése az ARF-ek meghatározott célszintjeinek és a vizuálisan jelentős törési hibáknak az AAPOS által meghatározott meghatározása érdekében.
|
Alapállapotban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amblyopia diagnosztikai pontossága
Időkeret: Alapállapotban.
|
Amblyopia diagnosztikai pontossága, 2WIN-S készülék és gyermekszemész által végzett mérés.
|
Alapállapotban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 162/2566
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .