Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání refrakčních měření u předškolního věku a rizik tupozrakosti pomocí přenosného refraktoru 2WIN-S se screeningem zraku pomocí cykloplegické refrakce v Bangkoku

20. listopadu 2023 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Cílem tohoto diagnostického testu je porovnat výsledky refrakce a rizika amblyopie při použití přenosného refraktoru 2WIN-S a cykloplegické refrakce v předškolním věku.

Všichni účastníci budou testováni přenosným refraktorem 2WIN-S.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • korigovaná zraková ostrost 0,1 logMAR (Snellen 20/25) nebo lepší
  • Věk 3-6 let, kteří studují v mateřské škole, která se ke studiu připojuje
  • Rodiče podepisují informovaný souhlas s povolením svého dítěte zapojit se do studie

Kritéria vyloučení:

  • jiné oční stavy způsobující poruchy zraku a 2WIN-S přenosného refraktoru, jako je zákal média, oční chirurgie v anamnéze, strabismus atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití přenosného refraktoru 2WIN-S pro screening amblyopie
Diagnostický test: Přenosný refraktor 2WIN-S
Všichni účastníci budou testováni přenosným refraktorem 2WIN-S bez dilatace oka. Pokud 2WIN-S hlásí nedoporučení, bude účastníkovi testována zraková ostrost optometristou. Pokud 2WIN-S hlásí doporučení, bude účastník testován dětským oftalmologem na cykloplegickou refrakci a poté znovu testován 2WIN-S. Účastník, jehož výsledek je abnormální, bude odeslán do nemocnice k dalšímu řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné refrakční vady definované AAPOS
Časové okno: Na základní linii.
Měření sférického ekvivalentu (SE) a válce (Cy) a osy pro detekci specifických cílových úrovní ARF a vizuálně významných refrakčních chyb, jak je definováno AAPOS.
Na základní linii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost pro amblyopii
Časové okno: Na základní linii.
Diagnostická přesnost amblyopie, měření přístrojem 2WIN-S a dětským oftalmologem.
Na základní linii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 162/2566

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přenosný refraktor 2WIN-S

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit