Jämföra brytningsmätningar i förskoleåldern och amblyopierisker med hjälp av 2WIN-S Portable Refractor med synscreening genom Cycloplegic Refraction i Bangkok
18 februari 2025 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
Målet med detta diagnostiska test är att jämföra resultaten av refraktion och amblyopierisker mellan användning av 2WIN-S bärbar refraktor och cykloplegisk refraktion i förskoleåldern.
Alla deltagare kommer att testas av 2WIN-S bärbar refraktor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- korrigerad synskärpa 0,1 logMAR (Snellen 20/25) eller bättre
- Ålder 3-6 år som studerar i den dagisskola som ansluter sig till studien
- Föräldrar undertecknar informerat samtycke om att tillåta deras barn att gå med i studien
Exklusions kriterier:
- andra ögonsjukdomar som orsakar syn- och 2WIN-S portabla refractor-arbetsstörningar såsom mediaopacitet, ögonkirurgi, skelning, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Använder 2WIN-S bärbar refraktor för amblyopiscreening
|
Alla deltagare kommer att testas med 2WIN-S bärbar refraktor utan ögondilatation.
Om 2WIN-S rapporterar icke-remiss kommer deltagaren att testas synskärpan av optiker.
Om 2WIN-S rapporterar remiss kommer deltagaren att testas cykloplegisk refraktion av pediatrisk oftalmolog, och sedan testas av 2WIN-S igen.
Den deltagare vars resultat är onormalt kommer att remitteras till sjukhuset för vidare behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signifikanta brytningsfel definierade av AAPOS
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Mätning av sfärisk ekvivalent (SE) och cylinder (Cy), och axel för att detektera specifika målnivåer av ARF och visuellt signifikanta brytningsfel, enligt definitionen av AAPOS.
|
Vid baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för amblyopi
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Diagnostisk noggrannhet för amblyopi, mätning av 2WIN-S-apparat och barnögonläkare.
|
Vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 162/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .