Esikouluikäisten taittomittausten ja amblyopiariskien vertailu 2WIN-S-kannettavalla refraktorilla ja näönseulonnalla Cycloplegic Refractionilla Bangkokissa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Tämän diagnostisen testin tavoitteena on verrata refraktio- ja amblyopiariskien tuloksia käytettäessä 2WIN-S kannettavaa refraktoria ja sykloplegista refraktiota esikouluikäisillä.
Kaikki osallistujat testataan kannettavalla 2WIN-S refraktorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korjattu näöntarkkuus 0,1 logMAR (Snellen 20/25) tai parempi
- Ikä 3-6 vuotta, joka opiskelee tutkimukseen liittyvässä päiväkodissa
- Vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen siitä, että he saavat lapsensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- muut silmäsairaudet, jotka aiheuttavat näköhäiriöitä ja kannettavan 2WIN-S refraktorin toimintahäiriöitä, kuten median opasiteetti, silmäleikkaushistoria, strabismus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2WIN-S kannettavan refraktorin käyttäminen amblyopian seulonnassa
|
Kaikki osallistujat testataan kannettavalla 2WIN-S refraktorilla ilman silmän laajenemista.
Jos 2WIN-S ilmoittaa ei-lähetteen, optometristi testaa osallistujan näöntarkkuuden.
Jos 2WIN-S ilmoittaa lähetteen, lasten silmälääkäri testaa osallistujan sykloplegian refraktion ja 2WIN-S testaa sen uudelleen.
Osallistuja, jonka tulos on poikkeava, lähetetään sairaalaan jatkohoitoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAPOS:n määrittelemät merkittävät taittovirheet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Palloekvivalentin (SE) ja sylinterin (Cy) ja akselin mittaus AAPOS:n määrittämien ARF-kohteiden ja visuaalisesti merkittävien taittovirheiden havaitsemiseksi.
|
Lähtötilanteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyopian diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Amblyopian diagnostinen tarkkuus, mittaus 2WIN-S-laitteella ja lasten silmälääkärillä.
|
Lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 162/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .