Avulux를 활용한 편두통 완화
Avulux 컬러 필터링 렌즈를 활용한 편두통 완화
연구 개요
상세 설명
참가자들:
이 연구에는 편두통 병력 검사를 받은 18세 이상의 총 40명의 참가자가 포함됩니다. 지난 12개월간 편두통 진단을 받고 SBC 두통 수업에 참석한 환자를 선정하여 번호를 부여합니다. 무작위 숫자 세트를 사용하여 40명의 환자를 선택합니다. 최종적으로 40명의 환자를 추가로 선발해 총 40명의 환자를 처음 등록하게 된다. 이들 40명의 환자는 무작위로 Avulux 또는 Control 그룹에 배정됩니다. 각 환자에게는 고유한 식별자가 할당되며 나머지 통신원은 환자 인구통계를 사용하지 않습니다.
설계:
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 교차 중재 시험이 될 것입니다. 참가자는 20명으로 구성된 2개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1. 실험 그룹: 이 그룹의 참가자는 테스트 세션 동안 Avulux 렌즈를 착용합니다. 2. 대조 그룹: 이 그룹의 참가자는 Avulux 렌즈와 유사하지만 동일한 광학 특성을 갖지 않는 위약 렌즈를 착용합니다.
절차:
참가자는 Redcap 편두통 일기 애플리케이션을 사용하여 기본 평가 및 편두통 빈도 자체 보고를 완료합니다. 참가자는 3개월 동안 Avulux와 위약 렌즈를 모두 사용한 테스트 세션을 완료한 후 비교를 위해 남은 3개월 동안 렌즈를 교체하고 총 6개월의 연구 기간을 진행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leslie Aragon, MPH
- 전화번호: 323-812-5569
- 이메일: Leslie.A.Aragon@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Munish Sharma, OD/MBA
- 전화번호: 909-427-4452
- 이메일: Munish.Sharma@kp.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 집단: 개인은 G43.1(전조편두통) 또는 G43의 기존 진단 코드를 가지고 있어야 합니다. 10(전조가 있는 편두통, 난치성 아님).
- Fontana 의료 서비스 구역에서 진료를 받는 Kaiser Permanente 회원만 고려 대상이 됩니다.
- 18세 이상의 환자
- 생물학적 성별에 따른 제한은 없습니다.
- 참가자는 제공자(신경과 전문의/검안사/일차 진료 의사)에 의해 안과 진료를 받게 됩니다.
- 참가자는 임상시험 기간 동안 새로운 의학적 관리를 시작하지 않거나 임상시험 참여를 자발적으로 철회하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 의무기록에 편두통 진단코드가 없는 환자.
- 지난 30일 이내에 새로운 편두통 약을 복용하기 시작한 환자
- Kaiser Permanente 비회원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아블럭스 렌즈
이 그룹은 Avulux 렌즈를 사용하여 편두통 치료를 받게 됩니다.
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Avulux 렌즈는 빛의 특정 파장을 줄여 빛 민감성과 편두통을 경험하는 개인의 증상을 완화하도록 설계된 특수 안경입니다.
의료 혜택 없이 Avulux 렌즈와 동일하게 보이는 렌즈
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위약 비교기: 위약 렌즈
이 그룹은 동일한 위약 렌즈를 치료로 사용합니다.
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Avulux 렌즈는 빛의 특정 파장을 줄여 빛 민감성과 편두통을 경험하는 개인의 증상을 완화하도록 설계된 특수 안경입니다.
의료 혜택 없이 Avulux 렌즈와 동일하게 보이는 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 빈도 감소
기간: 6 개월
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한 달에 두통 일수를 두통 일기에 기록했습니다.
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6 개월
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편두통 심각도 감소
기간: 6 개월
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통증 없음, 경증, 중등도, 극심한 통증으로 분류되는 두통의 심각도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 6 개월
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Functional Disability Scale을 이용한 일상활동수행 평가 (0) 장애 없음 - (6) 심한 장애
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6 개월
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약물 사용
기간: 6 개월
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편두통 발생 시 구조 약물의 한 형태로 사용되는 약물의 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Munish Sharma, OD/MBA, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Posternack C, Kupchak P, Capriolo AI, Katz BJ. Targeting the intrinsically photosensitive retinal ganglion cell to reduce headache pain and light sensitivity in migraine: A randomized double-blind trial. J Clin Neurosci. 2023 Jul;113:22-31. doi: 10.1016/j.jocn.2023.04.015. Epub 2023 May 5.
- Katz BJ, Digre KB. Diagnosis, pathophysiology, and treatment of photophobia. Surv Ophthalmol. 2016 Jul-Aug;61(4):466-77. doi: 10.1016/j.survophthal.2016.02.001. Epub 2016 Feb 12.
- Wilkins AJ, Wilkinson P. A tint to reduce eye-strain from fluorescent lighting? Preliminary observations. Ophthalmic Physiol Opt. 1991 Apr;11(2):172-5. doi: 10.1111/j.1475-1313.1991.tb00217.x.
- Huang J, Zong X, Wilkins A, Jenkins B, Bozoki A, Cao Y. fMRI evidence that precision ophthalmic tints reduce cortical hyperactivation in migraine. Cephalalgia. 2011 Jun;31(8):925-36. doi: 10.1177/0333102411409076. Epub 2011 May 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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