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LP352용 중간 크기 확장 액세스 프로토콜(EAP)

2025년 1월 20일 업데이트: Longboard Pharmaceuticals

LP352 임상 시험(중간 규모 EAP)을 성공적으로 완료한 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE) 환자를 위한 LP352를 통한 확장된 접근 치료

이것은 중간 규모의 확장된 접근 프로그램(EAP) 연구입니다. 이 EAP의 목적은 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE) 환자를 대상으로 연구 중인 연구용 의약품인 LP352에 대한 지속적인 접근을 제공하는 것입니다. EAP 연구는 LP352 임상 시험(초청에 의한 등록)을 성공적으로 완료한 치료 저항성 DEE 진단을 받은 적격 환자에게 LP352를 통한 지속적인 치료를 허용합니다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 사용 가능
        • Rancho Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 사용 가능
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, 미국, 94609
        • 사용 가능
        • University of California Benioff Childrens Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 사용 가능
        • Colorados Childrens Hospital
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32502
        • 사용 가능
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, 미국, 32792
        • 사용 가능
        • Research Institute of Orlando
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • 사용 가능
        • University of Southern Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • 사용 가능
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 사용 가능
        • Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • 사용 가능
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
        • 사용 가능
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 사용 가능
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10012
        • 사용 가능
        • New York University (NYU)
      • New York, New York, 미국, 10075
        • 사용 가능
        • Lenox Hill Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 사용 가능
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 사용 가능
        • Providence Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 사용 가능
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78757
        • 사용 가능
        • Children's Neuro Consultants of Austin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 사용 가능
        • University of Utah
  • 호주
      • Melbourne, 호주, 3004
        • 사용 가능
        • Alfred Hospital
    • Melbourne
      • Heidelberg, Melbourne, 호주, 3084
        • 사용 가능
        • Austin Hospital, Heidelberg
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 사용 가능
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  1. 환자 및/또는 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인은 본 EAP에 참여하기 전에 서면 동의서 또는 승인 양식을 제공할 의향과 능력이 있습니다. 가능하다면 환자의 동의를 얻어야 합니다. 청소년 EAP 환자(18세 미만)에 대해서는 현지 규정에 따라 승인을 받아야 합니다.
  2. LP352 임상시험을 성공적으로 마친 DEE 환자입니다.
  3. 환자는 치료 의사의 평가에 따라 현재 LP352 치료로 인해 임상적 이점을 누리고 있습니다.
  4. 환자는 현재 LP352 치료에 내약성이 있으며 지속적인 치료를 방해하는 안전성 문제가 없습니다.

제외 기준:

  1. 환자는 어떤 이유로든 LP352 임상 시험을 중단했습니다.
  2. 심각하고/또는 불안정한 새로운 의학적 상태, 정신 장애 또는 환자의 안전을 방해할 수 있는 이 EAP 전환 시점의 기타 상태, 사전 동의 획득, 승인 또는 치료 전문가의 의견에 따라 이 EAP 프로토콜 준수 내과 의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Longboard Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LP352-EAP-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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