Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermediate-Size Expanded Access Protocol (EAP) för LP352

20 januari 2025 uppdaterad av: Longboard Pharmaceuticals

Utökad åtkomstbehandling med LP352 för patienter med utvecklings- och epileptisk encefalopati (DEEs) som framgångsrikt genomfört en LP352 klinisk prövning (EAP i medelstorlek)

Detta är en EAP-studie (expanded access program) av medelstorlek. Syftet med detta EAP är att ge fortsatt tillgång till LP352, en prövningsläkemedelsprodukt som undersöks hos patienter med utvecklings- och epileptisk encefalopati (DEE). EAP-studien kommer att tillåta fortsatt behandling med LP352 för kvalificerade patienter som diagnostiserats med behandlingsresistenta DEEs som framgångsrikt genomfört en LP352 klinisk prövning (registrering via inbjudan).

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Tillgängligt
        • Alfred Hospital
    • Melbourne
      • Heidelberg, Melbourne, Australien, 3084
        • Tillgängligt
        • Austin Hospital, Heidelberg
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Tillgängligt
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
  • Förenta staterna
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Tillgängligt
        • Rancho Research Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Tillgängligt
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94609
        • Tillgängligt
        • University of California Benioff Childrens Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Tillgängligt
        • Colorados Childrens Hospital
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32502
        • Tillgängligt
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32792
        • Tillgängligt
        • Research Institute of Orlando
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • Tillgängligt
        • University of Southern Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Tillgängligt
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Tillgängligt
        • Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Tillgängligt
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
        • Tillgängligt
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Tillgängligt
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012
        • Tillgängligt
        • New York University (NYU)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Tillgängligt
        • Lenox Hill Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Tillgängligt
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Tillgängligt
        • Providence Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Tillgängligt
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
        • Tillgängligt
        • Children's Neuro Consultants of Austin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Tillgängligt
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient och/eller patientens juridiskt auktoriserade representant är villig och kan tillhandahålla ett skriftligt informerat samtycke eller samtyckesformulär innan deltagande i denna EAP. Ett samtycke bör inhämtas från patienten om möjligt. Samtycke måste erhållas för ungdomar med EAP-patienter (<18 år) enligt lokala bestämmelser.
  2. Patient med DEE som framgångsrikt har genomfört en LP352 klinisk prövning.
  3. Patienten har för närvarande klinisk nytta av LP352-behandling, enligt bedömning av sin behandlande läkare.
  4. Patienten tolererar för närvarande LP352-behandling och har inga säkerhetsproblem som skulle förhindra fortsatt behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten avbröts från en LP352 klinisk prövning av någon anledning.
  2. Alla allvarliga och/eller instabila nya medicinska tillstånd, psykiatriska störningar eller andra tillstånd vid tidpunkten för övergången till denna EAP som skulle kunna störa patientens säkerhet, erhållande av informerat samtycke, samtycke eller överensstämmelse med detta EAP-protokoll, enligt den behandlande myndigheten. Läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LP352-EAP-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera