Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony protokół dostępu o średniej wielkości (EAP) dla LP352

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Longboard Pharmaceuticals

Leczenie o rozszerzonym dostępie za pomocą LP352 dla pacjentów z encefalopatią rozwojową i padaczkową (DEE), którzy pomyślnie ukończyli badanie kliniczne LP352 (średniej wielkości EAP)

Jest to badanie dotyczące programu rozszerzonego dostępu (EAP) średniej wielkości. Celem tego EAP jest zapewnienie ciągłego dostępu do LP352, badanego produktu leczniczego badanego u pacjentów z encefalopatią rozwojową i padaczkową (DEE). Badanie EAP umożliwi kontynuację leczenia LP352 kwalifikującym się pacjentom, u których zdiagnozowano oporne na leczenie DEE, którzy pomyślnie ukończyli badanie kliniczne LP352 (rejestracja na zaproszenie).

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Do dyspozycji
        • Alfred Hospital
    • Melbourne
      • Heidelberg, Melbourne, Australia, 3084
        • Do dyspozycji
        • Austin Hospital, Heidelberg
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Do dyspozycji
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Do dyspozycji
        • Rancho Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Do dyspozycji
        • University of California Benioff Childrens Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Do dyspozycji
        • Colorados Childrens Hospital
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32502
        • Do dyspozycji
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Do dyspozycji
        • Research Institute of Orlando
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • Do dyspozycji
        • University of Southern Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Do dyspozycji
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Do dyspozycji
        • Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Do dyspozycji
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49506
        • Do dyspozycji
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Washington University School Of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Do dyspozycji
        • New York University (NYU)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Do dyspozycji
        • Lenox Hill Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Do dyspozycji
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Do dyspozycji
        • Providence Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Do dyspozycji
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Do dyspozycji
        • Children's Neuro Consultants of Austin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Do dyspozycji
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent i/lub prawnie upoważniony przedstawiciel pacjenta chce i jest w stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę lub formularz zgody przed przystąpieniem do niniejszego EAP. Jeśli to możliwe, należy uzyskać zgodę pacjenta. W przypadku młodocianych pacjentów z zespołem EAP (<18 lat) należy uzyskać zgodę, zgodnie z wymogami lokalnych przepisów.
  2. Pacjent z DEE, który pomyślnie ukończył badanie kliniczne LP352.
  3. Pacjent obecnie odnosi korzyści kliniczne z leczenia LP352, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  4. Pacjent obecnie toleruje leczenie LP352 i nie ma żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem, które uniemożliwiałyby kontynuację leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenta wycofano z badania klinicznego LP352 z dowolnego powodu.
  2. Każdy poważny i/lub niestabilny nowy stan chorobowy, zaburzenie psychiczne lub inny stan występujący w momencie przejścia na niniejszy EAP, który w opinii lekarza prowadzącego może zakłócać bezpieczeństwo pacjenta, uzyskanie świadomej zgody, zgody lub przestrzeganie niniejszego protokołu EAP. Lekarz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP352-EAP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Draveta

Badania kliniczne na LP352

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj