Intermediate-Size Expanded Access Protocol (EAP) for LP352
20. januar 2025 oppdatert av: Longboard Pharmaceuticals
Utvidet tilgangsbehandling med LP352 for pasienter med utviklingsmessige og epileptiske encefalopatier (DEEs) som har fullført en LP352 klinisk studie (EAP i mellomstørrelse)
Dette er en studie med utvidet tilgangsprogram (EAP) i middels størrelse.
Formålet med denne EAP er å gi fortsatt tilgang til LP352, et undersøkelsesmiddel som undersøkes hos pasienter med utviklingsmessige og epileptiske encefalopatier (DEE).
EAP-studien vil tillate fortsatt behandling med LP352 for kvalifiserte pasienter diagnostisert med behandlingsresistente DEE-er som har fullført en LP352-klinisk prøve (registrering ved invitasjon).
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Tilgjengelig
- Alfred Hospital
-
-
Melbourne
-
Heidelberg, Melbourne, Australia, 3084
- Tilgjengelig
- Austin Hospital, Heidelberg
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Tilgjengelig
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
-
-
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Tilgjengelig
- Rancho Research Institute
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Tilgjengelig
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
San Francisco, California, Forente stater, 94609
- Tilgjengelig
- University of California Benioff Childrens Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Tilgjengelig
- Colorados Childrens Hospital
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32502
- Tilgjengelig
- Northwest Florida Clinical Research Group
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32792
- Tilgjengelig
- Research Institute of Orlando
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- Tilgjengelig
- University of Southern Florida
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Tilgjengelig
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Tilgjengelig
- Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Tilgjengelig
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49506
- Tilgjengelig
- Corewell Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Tilgjengelig
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Tilgjengelig
- New York University (NYU)
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Tilgjengelig
- Lenox Hill Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Tilgjengelig
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Tilgjengelig
- Providence Brain & Spine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Tilgjengelig
- Thomas Jefferson University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78757
- Tilgjengelig
- Children's Neuro Consultants of Austin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- Tilgjengelig
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten og/eller pasientens juridisk autoriserte representant er villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke eller samtykkeskjema før deltakelse i denne EAP. Det bør innhentes samtykke fra pasienten, hvis mulig. Samtykke må innhentes for EAP-pasienter i ungdom (<18 år) som kreves av lokale forskrifter.
- Pasient med DEE som har fullført en LP352 klinisk studie.
- Pasienten har for tiden klinisk nytte av LP352-behandling, vurdert av sin behandlende lege.
- Pasienten tolererer for tiden LP352-behandling og har ingen sikkerhetsproblemer som kan forhindre fortsatt behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ble avbrutt fra en LP352 klinisk studie av en eller annen grunn.
- Enhver alvorlig og/eller ustabil ny medisinsk tilstand, psykiatrisk lidelse eller andre tilstander på tidspunktet for overgangen til denne EAP som kan forstyrre pasientens sikkerhet, innhenting av informert samtykke, samtykke eller samsvar med denne EAP-protokollen, etter den behandlende vurderingen. Lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LP352-EAP-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .