Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermediate-Size Expanded Access Protocol (EAP) for LP352

27. februar 2024 oppdatert av: Longboard Pharmaceuticals

Utvidet tilgangsbehandling med LP352 for pasienter med utviklingsmessige og epileptiske encefalopatier (DEEs) som har fullført en LP352 klinisk studie (EAP i mellomstørrelse)

Dette er en studie med utvidet tilgangsprogram (EAP) i middels størrelse. Formålet med denne EAP er å gi fortsatt tilgang til LP352, et undersøkelsesmiddel som undersøkes hos pasienter med utviklingsmessige og epileptiske encefalopatier (DEE). EAP-studien vil tillate fortsatt behandling med LP352 for kvalifiserte pasienter diagnostisert med behandlingsresistente DEE-er som har fullført en LP352-klinisk prøve (registrering ved invitasjon).

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
        • Tilgjengelig
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Tilgjengelig
        • Research Institute of Orlando
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Tilgjengelig
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten og/eller pasientens juridisk autoriserte representant er villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke eller samtykkeskjema før deltakelse i denne EAP. Det bør innhentes samtykke fra pasienten, hvis mulig. Samtykke må innhentes for EAP-pasienter i ungdom (<18 år) som kreves av lokale forskrifter.
  2. Pasient med DEE som har fullført en LP352 klinisk studie.
  3. Pasienten har for tiden klinisk nytte av LP352-behandling, vurdert av sin behandlende lege.
  4. Pasienten tolererer for tiden LP352-behandling og har ingen sikkerhetsproblemer som kan forhindre fortsatt behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten ble avbrutt fra en LP352 klinisk studie av en eller annen grunn.
  2. Enhver alvorlig og/eller ustabil ny medisinsk tilstand, psykiatrisk lidelse eller andre tilstander på tidspunktet for overgangen til denne EAP som kan forstyrre pasientens sikkerhet, innhenting av informert samtykke, samtykke eller samsvar med denne EAP-protokollen, etter den behandlende vurderingen. Lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LP352-EAP-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dravet syndrom

Kliniske studier på LP352

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere