Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intermediate-Size Expanded Access Protocol (EAP) LP352:lle

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Longboard Pharmaceuticals

Laajennettu hoito LP352:lla potilaille, joilla on kehityshäiriöitä ja epileptisiä enkefalopatioita (DEE), jotka ovat saaneet päätökseen kliinisen LP352-tutkimuksen (keskikokoinen EAP)

Tämä on keskikokoinen EAP-tutkimus. Tämän EAP:n tarkoituksena on tarjota jatkuva pääsy LP352:een, tutkimuslääketuotteeseen, jota tutkitaan potilailla, joilla on kehitys- ja epileptinen enkefalopatia (DEE). EAP-tutkimus mahdollistaa LP352-hoidon jatkamisen kelvollisille potilaille, joilla on diagnosoitu hoitoresistenttejä DEE:itä ja jotka ovat läpäisseet kliinisen LP352-tutkimuksen (ilmoittautuminen kutsusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
        • Saatavilla
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Saatavilla
        • Research Institute of Orlando
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Saatavilla
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas ja/tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan ​​tähän ympäristöohjelmaan. Jos mahdollista, tulee pyytää potilaalta suostumus. Nuorten EAP-potilaiden (alle 18-vuotiaat) on saatava suostumus paikallisten määräysten mukaisesti.
  2. DEE-potilas, joka on läpäissyt kliinisen LP352-tutkimuksen.
  3. Potilaalla on tällä hetkellä kliinistä hyötyä LP352-hoidosta, kuten hänen hoitava lääkärinsä on arvioinut.
  4. Potilas sietää tällä hetkellä LP352-hoitoa, eikä hänellä ole turvallisuusongelmia, jotka estäisivät hoidon jatkamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas keskeytettiin kliinisestä LP352-tutkimuksesta mistä tahansa syystä.
  2. Mikä tahansa vakava ja/tai epävakaa uusi lääketieteellinen tila, psykiatrinen häiriö tai muut sairaudet tähän EAP:hen siirtymishetkellä, jotka voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen, tietoon perustuvan suostumuksen saamiseen tai tämän EAP-protokollan noudattamiseen Hoitolaitoksen mielestä Lääkäri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Longboard Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LP352-EAP-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LP352

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa