Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelgroot Expanded Access Protocol (EAP) voor LP352

20 januari 2025 bijgewerkt door: Longboard Pharmaceuticals

Uitgebreide toegang tot behandeling met LP352 voor patiënten met ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën (DEE's) die met succes een klinische proef met LP352 hebben voltooid (EAP van gemiddelde grootte)

Dit is een onderzoek van middelmatige omvang met een uitgebreid toegangsprogramma (EAP). Het doel van dit EAP is om voortdurende toegang te bieden tot LP352, een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt onderzocht bij patiënten met ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën (DEE's). Het EAP-onderzoek zal voortzetting van de behandeling met LP352 mogelijk maken voor in aanmerking komende patiënten met de diagnose behandelingsresistente DEE's die met succes een klinische proef met LP352 hebben afgerond (inschrijving op uitnodiging).

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië, 3004
        • Verkrijgbaar
        • Alfred Hospital
    • Melbourne
      • Heidelberg, Melbourne, Australië, 3084
        • Verkrijgbaar
        • Austin Hospital, Heidelberg
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Verkrijgbaar
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
  • Verenigde Staten
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Verkrijgbaar
        • Rancho Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Verkrijgbaar
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94609
        • Verkrijgbaar
        • University of California Benioff Childrens Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Verkrijgbaar
        • Colorados Childrens Hospital
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Verenigde Staten, 32502
        • Verkrijgbaar
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Verkrijgbaar
        • Research Institute of Orlando
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • Verkrijgbaar
        • University of Southern Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Verkrijgbaar
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Verkrijgbaar
        • Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Verkrijgbaar
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
        • Verkrijgbaar
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Verkrijgbaar
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Verkrijgbaar
        • New York University (NYU)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Verkrijgbaar
        • Lenox Hill Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Verkrijgbaar
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Verkrijgbaar
        • Providence Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Verkrijgbaar
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
        • Verkrijgbaar
        • Children's Neuro Consultants of Austin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Verkrijgbaar
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt en/of de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt is bereid en in staat een schriftelijke geïnformeerde toestemming of instemmingsformulier te verstrekken vóór deelname aan dit EAP. Indien mogelijk moet toestemming van de patiënt worden verkregen. Voor adolescente EAP-patiënten (<18 jaar) moet toestemming worden verkregen, zoals vereist door de lokale regelgeving.
  2. Patiënt met DEE die met succes een klinische proef LP352 heeft afgerond.
  3. De patiënt heeft momenteel klinisch voordeel van de behandeling met LP352, zoals beoordeeld door de behandelend arts.
  4. De patiënt verdraagt ​​momenteel de behandeling met LP352 en heeft geen veiligheidsprobleem dat voortgezette behandeling in de weg zou staan.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt werd om welke reden dan ook stopgezet in een klinische studie LP352.
  2. Elke ernstige en/of onstabiele nieuwe medische aandoening, psychiatrische stoornis of andere aandoening op het moment van de overgang naar dit EAP die de veiligheid van de patiënt, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, instemming of naleving van dit EAP-protocol zou kunnen verstoren, naar de mening van de behandelende arts. Arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LP352-EAP-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren