Protocollo di accesso espanso (EAP) di dimensioni intermedie per LP352

Criterio di inclusione:

1. Il paziente e/o il suo rappresentante legalmente autorizzato è disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto o un modulo di consenso prima della partecipazione a questo EAP. Se possibile, è necessario ottenere il consenso del paziente. È necessario ottenere il consenso per i pazienti EAP adolescenti (<18 anni di età) come richiesto dalle normative locali.
2. Paziente affetto da DEE che ha completato con successo una sperimentazione clinica LP352.
3. Il paziente attualmente ha un beneficio clinico dal trattamento con LP352, come valutato dal medico curante.
4. Il paziente attualmente tollera il trattamento con LP352 e non presenta problemi di sicurezza che impedirebbero la continuazione del trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è stato interrotto da uno studio clinico LP352 per qualsiasi motivo.
2. Qualsiasi nuova condizione medica grave e/o instabile, disturbo psichiatrico o altre condizioni al momento della transizione a questo EAP che potrebbe interferire con la sicurezza del paziente, con l'ottenimento del consenso informato, dell'assenso o della conformità a questo protocollo EAP, a giudizio del curante Medico.