适用于 LP352 的中型扩展访问协议 (EAP)
2025年1月20日 更新者：Longboard Pharmaceuticals
对成功完成 LP352 临床试验（中型 EAP）的发育性脑病和癫痫性脑病 (DEE) 患者使用 LP352 进行扩大治疗
这是一项中等规模的扩展访问计划 (EAP) 研究。
该 EAP 的目的是提供对 LP352 的持续访问，LP352 是一种正在针对发育性脑病和癫痫性脑病 (DEE) 患者进行研究的研究药物产品。
EAP 研究将允许对诊断为治疗耐药性 DEE 且成功完成 LP352 临床试验（邀请入组）的合格患者继续使用 LP352 治疗。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Melbourne、澳大利亚、3004
- 可用的
- Alfred Hospital
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Melbourne
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Heidelberg、Melbourne、澳大利亚、3084
- 可用的
- Austin Hospital, Heidelberg
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Queensland
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South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- 可用的
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
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California
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Downey、California、美国、90242
- 可用的
- Rancho Research Institute
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Los Angeles、California、美国、90095
- 可用的
- University of California Los Angeles (UCLA)
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San Francisco、California、美国、94609
- 可用的
- University of California Benioff Childrens Hospital
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 可用的
- Colorados Childrens Hospital
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Florida
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Gulf Breeze、Florida、美国、32502
- 可用的
- Northwest Florida Clinical Research Group
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Orlando、Florida、美国、32792
- 可用的
- Research Institute of Orlando
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Tampa、Florida、美国、33620
- 可用的
- University of Southern Florida
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96817
- 可用的
- Hawaii Pacific Neuroscience
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 可用的
- Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20817
- 可用的
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49506
- 可用的
- Corewell Health
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 可用的
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、美国、10012
- 可用的
- New York University (NYU)
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New York、New York、美国、10075
- 可用的
- Lenox Hill Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- 可用的
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- 可用的
- Providence Brain & Spine
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 可用的
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Austin、Texas、美国、78757
- 可用的
- Children's Neuro Consultants of Austin
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 可用的
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 患者和/或患者的合法授权代表愿意并且能够在参与本 EAP 之前提供书面知情同意书或同意书。 如果可能的话，应征得患者的同意。 根据当地法规的要求，青少年 EAP 患者（<18 岁）必须获得同意。
- 已成功完成 LP352 临床试验的 DEE 患者。
- 根据治疗医生的评估，患者目前已从 LP352 治疗中获得临床获益。
- 患者目前能够耐受 LP352 治疗，并且不存在妨碍继续治疗的安全问题。
排除标准：
- 患者因任何原因终止 LP352 临床试验。
- 任何严重和/或不稳定的新的医疗状况、精神疾病或在过渡到本 EAP 时可能干扰患者安全、获得知情同意、同意或遵守本 EAP 方案的其他状况（治疗组认为）医生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2023年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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