LP352 用の中間サイズ拡張アクセス プロトコル (EAP)
2025年1月20日 更新者：Longboard Pharmaceuticals
LP352臨床試験（中型EAP）を完了した発達性てんかん性脳症（DEE）患者に対するLP352による拡張アクセス治療
これは中規模の拡張アクセス プログラム (EAP) の研究です。
この EAP の目的は、発達性てんかん性脳症 (DEE) の患者を対象に研究されている治験薬 LP352 への継続的なアクセスを提供することです。
EAP 研究では、LP352 臨床試験 (招待による登録) を正常に完了した、治療抵抗性 DEE と診断された適格患者に対して、LP352 による治療の継続が許可されます。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Downey、California、アメリカ、90242
- 利用可能
- Rancho Research Institute
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 利用可能
- University of California Los Angeles (UCLA)
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San Francisco、California、アメリカ、94609
- 利用可能
- University of California Benioff Childrens Hospital
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 利用可能
- Colorados Childrens Hospital
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Florida
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Gulf Breeze、Florida、アメリカ、32502
- 利用可能
- Northwest Florida Clinical Research Group
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Orlando、Florida、アメリカ、32792
- 利用可能
- Research Institute of Orlando
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Tampa、Florida、アメリカ、33620
- 利用可能
- University of Southern Florida
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- 利用可能
- Hawaii Pacific Neuroscience
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 利用可能
- Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 利用可能
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
- 利用可能
- Corewell Health
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 利用可能
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ、10012
- 利用可能
- New York University (NYU)
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New York、New York、アメリカ、10075
- 利用可能
- Lenox Hill Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 利用可能
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 利用可能
- Providence Brain & Spine
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 利用可能
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78757
- 利用可能
- Children's Neuro Consultants of Austin
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 利用可能
- University of Utah
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Melbourne、オーストラリア、3004
- 利用可能
- Alfred Hospital
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Melbourne
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Heidelberg、Melbourne、オーストラリア、3084
- 利用可能
- Austin Hospital, Heidelberg
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Queensland
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South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- 利用可能
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 患者および/または患者の法的に権限を与えられた代理人は、この EAP に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントまたは同意フォームを提供する用意があり、提供することができます。 可能であれば、患者さんの同意が得られる必要があります。 青年期の EAP 患者 (18 歳未満) については、地域の規制に従って同意を得る必要があります。
- LP352 臨床試験を正常に完了した DEE 患者。
- 治療医師の評価によると、患者は現在、LP352 治療から臨床的利益を得ています。
- 患者は現在、LP352 治療に耐えており、治療の継続を妨げるような安全性の問題はありません。
除外基準:
- 患者は何らかの理由で LP352 臨床試験を中止されました。
- 治療医の意見によると、患者の安全性、インフォームドコンセントの取得、同意、またはこのEAPプロトコルへの遵守を妨げる可能性がある、このEAPへの移行時点での重篤および/または不安定な新たな病状、精神障害、またはその他の状態医師。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2023年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月19日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LP352-EAP-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Longboard Pharmaceuticals招待による登録
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Longboard Pharmaceuticals完了
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