Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermediate-Size Expanded Access Protocol (EAP) til LP352

20. januar 2025 opdateret af: Longboard Pharmaceuticals

Udvidet adgangsbehandling med LP352 til patienter med udviklings- og epileptiske encefalopatier (DEE'er), som har gennemført et LP352 klinisk forsøg (EAP i mellemstørrelse)

Dette er en undersøgelse af udvidet adgangsprogram (EAP) i mellemstørrelse. Formålet med denne EAP er at give fortsat adgang til LP352, et forsøgslægemiddel, der undersøges hos patienter med udviklings- og epileptiske encefalopatier (DEE'er). EAP-studiet vil tillade fortsat behandling med LP352 for kvalificerede patienter diagnosticeret med behandlingsresistente DEE'er, som med succes gennemførte et LP352 klinisk forsøg (tilmelding via invitation).

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Ledig
        • Alfred Hospital
    • Melbourne
      • Heidelberg, Melbourne, Australien, 3084
        • Ledig
        • Austin Hospital, Heidelberg
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Ledig
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Ledig
        • Rancho Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ledig
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94609
        • Ledig
        • University of California Benioff Childrens Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ledig
        • Colorados Childrens Hospital
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32502
        • Ledig
        • Northwest Florida Clinical Research Group
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32792
        • Ledig
        • Research Institute of Orlando
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Ledig
        • University of Southern Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Ledig
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ledig
        • Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Ledig
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
        • Ledig
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Ledig
        • New York University (NYU)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Ledig
        • Lenox Hill Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Ledig
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Ledig
        • Providence Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ledig
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Ledig
        • Children's Neuro Consultants of Austin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Ledig
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient og/eller patientens juridisk autoriserede repræsentant er villig og i stand til at give et skriftligt informeret samtykke eller samtykkeformular før deltagelse i denne EAP. Der skal indhentes samtykke fra patienten, hvis det er muligt. Der skal indhentes samtykke for unge EAP-patienter (<18 år) som krævet af lokale regler.
  2. Patient med DEE, som har gennemført et LP352 klinisk forsøg.
  3. Patienten har i øjeblikket klinisk fordel ved LP352-behandling, som vurderet af deres behandlende læge.
  4. Patienten tolererer i øjeblikket LP352-behandling og har ingen sikkerhedsproblemer, som ville forhindre fortsat behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten blev afbrudt fra et LP352 klinisk forsøg af en eller anden grund.
  2. Enhver alvorlig og/eller ustabil ny medicinsk tilstand, psykiatrisk lidelse eller andre tilstande på tidspunktet for overgangen til denne EAP, der kan forstyrre patientens sikkerhed, opnå informeret samtykke, samtykke eller overholdelse af denne EAP-protokol, efter Behandlerens opfattelse Læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LP352-EAP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dravet syndrom

Kliniske forsøg med LP352

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner