Protocole d'accès étendu (EAP) de taille intermédiaire pour LP352
20 janvier 2025 mis à jour par: Longboard Pharmaceuticals
Traitement à accès élargi avec LP352 pour les patients atteints d'encéphalopathies développementales et épileptiques (DEE) qui ont terminé avec succès un essai clinique LP352 (EAP de taille intermédiaire)
Il s'agit d'une étude de programme d'accès élargi (PAE) de taille intermédiaire.
Le but de ce PAE est de fournir un accès continu au LP352, un produit médicamenteux expérimental étudié chez les patients atteints d'encéphalopathies développementales et épileptiques (DEE).
L'étude EAP permettra la poursuite du traitement par LP352 pour les patients éligibles diagnostiqués avec des DEE résistants au traitement et qui ont terminé avec succès un essai clinique LP352 (inscription sur invitation).
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melbourne, Australie, 3004
- Disponible
- Alfred Hospital
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Melbourne
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Heidelberg, Melbourne, Australie, 3084
- Disponible
- Austin Hospital, Heidelberg
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Disponible
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service,
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Disponible
- Rancho Research Institute
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Disponible
- University of California Los Angeles (UCLA)
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San Francisco, California, États-Unis, 94609
- Disponible
- University of California Benioff Childrens Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Disponible
- Colorados Childrens Hospital
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32502
- Disponible
- Northwest Florida Clinical Research Group
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Orlando, Florida, États-Unis, 32792
- Disponible
- Research Institute of Orlando
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Disponible
- University of Southern Florida
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Disponible
- Hawaii Pacific Neuroscience
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Disponible
- Northwestern Medicine Feinberg School of Medicine
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Disponible
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49506
- Disponible
- Corewell Health
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Disponible
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- Disponible
- New York University (NYU)
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New York, New York, États-Unis, 10075
- Disponible
- Lenox Hill Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Disponible
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Disponible
- Providence Brain & Spine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Disponible
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78757
- Disponible
- Children's Neuro Consultants of Austin
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- Disponible
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Le patient et/ou son représentant légalement autorisé est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ou un formulaire d'assentiment avant de participer à ce PAE. Si possible, l'accord du patient doit être obtenu. L'accord doit être obtenu pour les patients adolescents EAP (<18 ans), comme l'exigent les réglementations locales.
- Patient atteint de DEE qui a terminé avec succès un essai clinique LP352.
- Le patient bénéficie actuellement d'un bénéfice clinique du traitement LP352, tel qu'évalué par son médecin traitant.
- Le patient tolère actuellement le traitement LP352 et ne présente aucun problème de sécurité qui empêcherait la poursuite du traitement.
Critère d'exclusion:
- Le patient a été exclu d’un essai clinique LP352 pour quelque raison que ce soit.
- Tout nouveau problème de santé, trouble psychiatrique ou autre condition grave et/ou instable au moment de la transition vers ce PAE qui pourrait interférer avec la sécurité du patient, l'obtention d'un consentement éclairé, l'assentiment ou le respect de ce protocole du PAE, de l'avis du responsable traitant. Médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LP352-EAP-01
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