Protocole d'accès étendu (EAP) de taille intermédiaire pour LP352

Critère d'intégration:

1. Le patient et/ou son représentant légalement autorisé est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ou un formulaire d'assentiment avant de participer à ce PAE. Si possible, l'accord du patient doit être obtenu. L'accord doit être obtenu pour les patients adolescents EAP (<18 ans), comme l'exigent les réglementations locales.
2. Patient atteint de DEE qui a terminé avec succès un essai clinique LP352.
3. Le patient bénéficie actuellement d'un bénéfice clinique du traitement LP352, tel qu'évalué par son médecin traitant.
4. Le patient tolère actuellement le traitement LP352 et ne présente aucun problème de sécurité qui empêcherait la poursuite du traitement.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a été exclu d’un essai clinique LP352 pour quelque raison que ce soit.
2. Tout nouveau problème de santé, trouble psychiatrique ou autre condition grave et/ou instable au moment de la transition vers ce PAE qui pourrait interférer avec la sécurité du patient, l'obtention d'un consentement éclairé, l'assentiment ou le respect de ce protocole du PAE, de l'avis du responsable traitant. Médecin.