직장암에 대한 하부 전방 절제술에서 기능 장애가 있는 좌측 결장루술 (STOMALEFT)
2026년 5월 4일 업데이트: Umeå University
이것은 직장암에 대한 하부 전방 절제술 후 새로운 유형의 기능 장애 루프 장루를 평가하는 전향적, 다기관 연구입니다.
환자는 완전한 비장 굴곡 동원 및 전체 중직장 절제술을 통해 수술을 받게 됩니다.
문합은 골반저에서 이루어집니다.
이것은 왼쪽 장골와에서 자라나고 성숙될 여분의 결장을 남길 것입니다.
환자의 장 기능과 삶의 질은 기본 시점과 수술 후 1년(장루가 일반적으로 원상복귀되는 시점)에 모니터링됩니다.
주요 대체 루프 회장조루술과 관련된 탈수 및 신장 손상 문제가 줄어들 것으로 예상됩니다.
이 파일럿 연구에는 약 20명의 환자가 포함될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90187
- Umeå University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 사전 동의 역량
- 계획된 기능 장애 장루
- 직장암에 대한 문합을 통한 계획된 중직장 절제술
제외 기준:
- 뚜렷한 죽상경화증 질환(말초혈관질환, 심근경색 과거력, 협심증 등)
- 이전 종양학적 결장 절제술
- 제자리에서 기능 장애가 있는 장루
- 장 절제술로 이어지는 수술 중 사건으로 인해 문합에 대한 장력 없이 왼쪽 결장루를 꺼낼 수 없음
- 루프 결장루 배치로 인해 허용할 수 없는 위험을 초래하는 집도의의 판단에 따른 수술 중 상황(복벽 크기, 짧은 장간막, 기타 전제 조건)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 좌측 루프 결장루
완전한 비장 굴곡 동원, 중직장 절제 및 문합 후 왼쪽 장골와에서 성숙된 왼쪽 루프 결장루
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완전한 비장 굴곡 동원, 중직장 절제 및 문합 후 왼쪽 장골와에서 하행 또는 왼쪽 가로 이중 배럴 루프 결장루술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부전방절제증후군(LARS)
기간: 일년
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장 기능 장애를 평가하는 LARS 설문지로 측정한 주요 LARS(점수 31-42) 비율.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장허혈
기간: 30 일
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변연 동맥 손상으로 인한 결장 사지의 허혈/괴사 비율.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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