低位前切除直肠癌的左侧结肠造口术 (STOMALEFT)
2026年5月4日 更新者：Umeå University
这是一项前瞻性、多中心研究，评估直肠癌低位前切除术后新型功能性袢造口。
患者将接受完全脾曲动员和全直肠系膜切除的手术。
将在盆底进行吻合术。
这将留下一个多余的结肠，该结肠将在左髂窝中长大并成熟。
患者的肠道功能和生活质量将在基线和术后一年时进行监测，此时造口通常会被逆转。
我们预计与主要替代回肠造口术相关的脱水和肾损伤问题会减少。
大约 20 名患者将参与这项试点研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、90187
- Umeå University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 知情同意的能力
- 计划性造口功能障碍
- 直肠癌计划直肠系膜切除吻合术
排除标准：
- 明显的动脉粥样硬化性疾病（周围血管疾病、既往心肌梗塞、心绞痛等）
- 既往肿瘤结肠切除术
- 原位造口功能丧失
- 术中事件导致肠切除，随后无法在吻合处没有张力的情况下进行左侧结肠造口术
- 手术外科医生判断的术中情况会因袢结肠造口术的放置而导致不可接受的风险（腹壁大小、肠系膜短、其他先决条件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左侧袢结肠造口术
脾曲完全动员、直肠系膜切除吻合后，左髂窝左侧袢结肠造口成熟
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在脾曲完全动员、直肠系膜切除和吻合后，在左髂窝进行降序或左横向双管袢结肠造口术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低位前切除综合征（LARS）
大体时间：1年
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通过评估肠道功能障碍的 LARS 问卷测量，主要 LARS 发生率（分数 31-42）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠缺血
大体时间：30天
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由于边缘动脉受损导致结肠肢缺血/坏死的发生率。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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