Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Defungerende venstresidet kolostomi i lav anterior resektion for rektalcancer (STOMALEFT)

4. maj 2026 opdateret af: Umeå University
Dette er et prospektivt multicenterstudie, der evaluerer en ny type defungerende løkkestomi efter lav anterior resektion for rektalcancer. Patienterne vil blive opereret med en fuldstændig miltbøjningsmobilisering og total mesorektal excision. En anastomose vil blive dannet ved bækkenbunden. Dette vil efterlade en overflødig tyktarm, som vil blive bragt op og modnet i venstre iliaca fossa. Patientens tarmfunktion og livskvalitet vil blive monitoreret ved baseline og et år postoperativt, hvor stomien typisk vil være vendt. Vi forventer færre problemer med dehydrering og nyreskade, forbundet med den primære alternative loop-ileostomi. Omkring 20 patienter vil blive inkluderet i dette pilotstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umea University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kapacitet til informeret samtykke
  • Planlagt defungerende stomi
  • Planlagt mesorektal excision med anastomose for endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Manifest aterosklerotisk sygdom (perifer vaskulær sygdom, tidligere myokardieinfarkt, angina osv.)
  • Tidligere onkologisk tyktarmsresektion
  • Defungerende stomi in situ
  • Intraoperativ hændelse, der fører til tarmresektion og efterfølgende manglende evne til at frembringe venstresidig kolostomi uden spændinger på anastomosen
  • Intraoperative omstændigheder vurderet af den opererende kirurg, der fører til uacceptable risici på grund af løkkekolostomiplacering (størrelse af bugvæggen, kort mesenteri, andre forudsætninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre-sidet løkkekolostomi
Venstre-sidet loop-kolostomi modnet i venstre iliaca-fossa efter fuldstændig miltbøjningsmobilisering, mesorektal excision og anastomose
Procedure: Defungerende venstresidig løkkekolostomi
Faldende eller venstre tværgående dobbeltløbet løkkekolostomi i venstre iliaca fossa efter fuldstændig miltbøjningsmobilisering, mesorektal excision og anastomose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS)
Tidsramme: 1 år
Rate of major LARS (score 31-42) målt ved LARS-spørgeskemaet, som vurderer tarmdysfunktion.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmiskæmi
Tidsramme: 30 dage
Hyppighed af iskæmi/nekrose af tyktarmen på grund af marginal arterie kompromittering.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
Östersund Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UmU-STOMALEFT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner