Colostomía defectuosa del lado izquierdo en resección anterior baja para cáncer de recto (STOMALEFT)
4 de mayo de 2026 actualizado por: Umeå University
Este es un estudio prospectivo multicéntrico que evalúa un nuevo tipo de estoma en asa defectuosa después de una resección anterior baja para el cáncer de recto.
Los pacientes serán operados con una movilización completa del ángulo esplénico y escisión mesorrectal total.
Se realizará una anastomosis en el suelo pélvico.
Esto dejará un colon redundante que crecerá y madurará en la fosa ilíaca izquierda.
La función intestinal y la calidad de vida del paciente se controlarán al inicio y al año después de la operación, cuando normalmente se habrá revertido el estoma.
Anticipamos menos problemas de deshidratación y lesión renal, asociados con la principal ileostomía en asa alternativa.
En este estudio piloto se incluirán unos 20 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Umeå, Suecia, 90187
- Umeå University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Capacidad de consentimiento informado
- Estoma disfuncional planificado
- Escisión mesorrectal planificada con anastomosis para el cáncer de recto
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aterosclerótica manifiesta (enfermedad vascular periférica, infarto de miocardio previo, angina, etc.)
- Resección colónica oncológica previa
- Estoma in situ defectuoso
- Evento intraoperatorio que conduce a la resección intestinal y la posterior incapacidad de realizar la colostomía del lado izquierdo sin tensión en la anastomosis.
- Circunstancias intraoperatorias a juicio del cirujano que intervienen en riesgos inaceptables debido a la colocación de la colostomía en asa (tamaño de la pared abdominal, mesenterio corto, otras condiciones previas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colostomía en asa del lado izquierdo
La colostomía en asa del lado izquierdo maduró en la fosa ilíaca izquierda después de la movilización completa del ángulo esplénico, la escisión mesorrectal y la anastomosis.
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Colostomía descendente o transversal izquierda en asa de doble cañón en la fosa ilíaca izquierda después de la movilización completa del ángulo esplénico, la escisión mesorrectal y la anastomosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome de resección anterior baja (LARS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de LARS importante (puntuación 31-42) medida por el cuestionario LARS, que evalúa la disfunción intestinal.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Isquemia intestinal
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de isquemia/necrosis de la rama colónica por compromiso de la arteria marginal.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UmU-STOMALEFT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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