인간 탯줄 중간엽 줄기세포 드레싱을 이용한 구강 만성 이식편대숙주병의 치료
2023년 11월 24일 업데이트: ShiCang Yu, Southwest Hospital, China
만성 이식편대숙주병(cGVHD)은 동종이계 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 후 기증자의 면역을 회복하는 과정에서 기증자 림프구가 수혜자의 장기를 공격하여 발생하는 임상병리학적 증후군으로 발생률은 약 30%~70%입니다. %.
cGVHD의 임상적 발현은 다양하고, 질병의 경과가 연장되며, 환자의 삶의 질에 영향을 미치고, 장기 생존에도 영향을 미칩니다.
그중 구강 cGVHD가 가장 흔한 유형으로 주로 편평 태선, 구강 궤양, 점막 위축, 홍반 및 통증을 나타냅니다.
현재 경구 cGVHD의 치료는 전신 치료와 국소 호르몬 함유 가글 용액 및 국소 광화학 요법을 기반으로 합니다.
전자는 구강 국소 진균 감염으로 복잡해지기 쉬운 반면, 후자는 중국에 그런 장비가 없다.
따라서 구강 cGVHD에 대한 간단하고 효과적이며 독성이 낮은 국소 치료법을 확립하는 것이 시급합니다.
중간엽 줄기세포(MSC)는 임상에서 가장 널리 사용되는 세포 제품 중 하나입니다.
MSCS와 조혈줄기세포를 결합하면 이식 성공률을 높이고 조혈 재건을 가속화할 수 있습니다.
신청팀은 이전에 MSC의 cGVHD 예방에 대한 국가 다기관 임상 연구를 완료했는데, 이를 통해 MSC의 순차적 주입이 cGVHD의 발병률을 효과적으로 감소시킬 수 있으며, 그 메커니즘은 MSC가 Th1:Th2 균형을 조절하고 T의 분화를 촉진한다는 것입니다. Th1 방향으로 세포를 이동시킵니다.
우리의 이전 메커니즘 연구는 구강 cGVHD의 MSC 치료에 대한 중요한 이론적 기초를 제공합니다.
MSC 임상 연구 분야에 대한 우리 연구팀의 임상적 요구와 풍부한 경험에 따라 구강 cGVHD의 국소 치료에 MSC가 포함된 드레싱을 사용하여 구강 cGVHD의 병변 정도를 개선하고 질을 향상시킬 계획입니다. 동종 HSCT 환자의 삶의 질을 높이고 MSC 이식편대숙주병의 국소 치료에 참고할 수 있는 임상 경험을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Gao
- 전화번호: 13228689635
- 이메일: gaolei7765@163.com
연구 장소
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Chongqing
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Shapingba, Chongqing, 중국
- 모병
- Xinqiao Hospital
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연락하다:
- Lei Gao
- 전화번호: 13228689635
- 이메일: gaolei7765@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 제한 없음, 연령 <65세; KPS 점수 >60, 예상 생존 기간 >3개월.
- 전신의 주요 기관의 기능에 심각한 손상이 없습니다.
- 기증자 조혈 재건은 안정적이었습니다(호중구 >0.5×10^9/L, 혈소판 >20×10^9/L).
- 원발성 혈액질환을 안정적으로 관리합니다.
- 자발적인 검사, 사전 동의.
제외 기준:
- 심각한 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 경우.
- 다른 악성종양과 동반된 경우에는 치료가 필요합니다.
- 뇌 기능 장애 또는 심각한 정신 질환의 임상 증상이 있으며 연구 프로토콜을 이해하거나 따르지 못하는 경우가 있습니다4. 필요한 치료 계획 및 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자.
5. 심한 급성 알레르기 반응을 보이는 환자. 6. 임상적으로 조절되지 않는 활동성 감염. 7. 기타 임상시험에 참여하고 있는 환자. 8. 연구자들은 해당 피험자가 다른 이유로 임상시험에 적합하지 않다고 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MSC 치료군
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환자의 입(협측 점막, 혀 및 입술 포함)에 MSC를 적용했습니다. MSC(1×10^6/ml) 드레싱을 2주 동안 하루 4회 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 cGVHD는 상태를 개선합니다
기간: 2주 치료 후
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경구 cGVHD 점수
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2주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lei Gao, Xinqiao Hospital, Army Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- cGVHD001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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