증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 중요 유구치의 치수절단술
증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 중요 유치구치 치수절단술의 치료 결과: 국제 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 치수절제술은 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 주요 유구치 관리를 위한 표준 치료 권장 사항입니다. 최근 10년 동안 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 중요한 성숙한 영구 어금니가 치수절단술과 같은 필수 치수 치료 기술을 사용하여 보다 보수적으로 관리될 수 있는 방법에 대한 치료 개념의 패러다임 변화가 나타났습니다. 그러나 충치에 대한 유치와 영구 치아 치수 반응 사이의 유사성을 나타내는 새로운 증거에도 불구하고 치수 절개술이 비가역적 치수염으로 진단된 필수 유치에 대한 최종 치료 방식으로 유사하게 사용될 수 있는지에 대한 연구는 제한적입니다.
목표: 이 연구의 주요 목표는 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 필수 유구치의 전체 치수절단술의 임상적 및 방사선학적 치료 결과를 평가하는 것입니다.
방법/설계: 회복 불가능한 치수염의 전형적인 증상과 통증이 있는 유구치 통증이 있는 4-9세 사이의 건강하고 협조적인 어린이를 연구를 위해 8개국(카타르, 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍 에미리트)에 위치한 소아 치과 진료소에서 모집합니다. , 요르단, 이집트, 미국, 태국). 평가할 주요 결과는 치수 절개술 중재 1년 및 2년 후의 임상 성공률입니다. 평가될 2차 결과는 다음과 같습니다: (i) 치수 절개술 개입 24시간 및 7일 후 즉각적인 수술 후 통증 완화; (ii) 치수 절개술 개입 1년 및 2년 후의 방사선학적 성공률. 기본 수술 전 변수(연령, 성별, 치아 유형, 우식 부위, 수술 전 이개 방사선투과성, 수술 전 통증 강도) 및 수술 중 요인(지혈에 소요되는 시간)이 치료 결과에 미치는 영향도 다음과 같습니다. 평가되었습니다.
토론: 이 임상 시험은 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 필수 유구치의 관리에 치수 절개술을 사용할 수 있는지에 대한 증거를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르
- Phcc - Airport Center
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Doha, 카타르
- PHCC- Leebaib Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 9세 사이의 건강한(ASA I 및 II) 협력 아동(Frankl Scale + 및 ++).
- 참가자는 유구치 중 하나에 비가역적인 치수염의 전형적인 증상을 나타냅니다.
- 영향을 받은 유구치의 치수가 중요합니다.
- 근치수 건강은 관상수지 절단 후 6분 이내에 근치수 지혈이 완료되는 것으로 확인됩니다.
- 영향을 받은 유구치는 풀 커버리지 크라운으로 수복될 수 있습니다.
- 생리학적 뿌리 흡수가 존재하는 경우 뿌리 길이의 1/3 미만입니다.
제외 기준:
영향을 받은 유구치의 임상 검사에서 치수 감염의 징후가 드러났습니다(예:
병적인 치아 이동성, 파룰리스/누공 또는 연조직 부종)
- 수술 전 치근단 방사선 사진은 치근단 방사선투과성의 존재를 시사합니다.
- 수술 전 치근단 방사선 사진에서는 치근단 부위의 분지부보다 ½ 이상의 이개부 방사선 투과성이 있음을 시사합니다.
지붕 제거 후 치수 조직을 육안으로 검사하면 괴사의 징후가 드러납니다(예:
무혈성/최소 출혈 치수 조직 또는 황색 괴사 부위/화농성 삼출물).
- 광범위한 근수질 염증의 징후.
- 치수절단술 후 크라운을 완전히 덮는 것을 원하지 않는 부모.
- 두 치아 사이의 비가역적 치수염의 임상적 진단은 명확하게 정의되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치수절단술
중요한 유구치에 증상이 있는 비가역성 치수염 진단을 받은 참가자는 치수 절개술 치료를 받게 됩니다.
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치수절단술은 관상 치수만 제거하고 지혈 후 남은 치수 치수 위에 약물을 배치하는 보다 보수적인 치수 치료 옵션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 임상 성공
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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임상적 성공은 아래 기준을 모두 충족하는 치수 절개술 치료 치아를 기준으로 6개월, 12개월, 24개월에 결정됩니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 즉각적인 통증 완화
기간: 24 시간; 7 일
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어린이에게 친숙한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 후 24시간 및 7일에 통증 점수를 기록합니다.
이 통증 점수는 치수 절개술 치료 중재로 인한 통증 감소를 평가하는 데 사용됩니다.
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24 시간; 7 일
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치료 후 방사선학적 성공
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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방사선학적 성공 여부는 아래 기준을 모두 충족하는 치수 절개술 치료 치아를 기준으로 6개월, 12개월, 24개월에 결정됩니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nebu Philip, PhD, Qatar University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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