Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulpotomi i vitale primære molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt

11. august 2026 oppdatert av: Nebu Philip, Qatar University

Behandlingsresultater av pulpotomi i vitale primære molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt: En internasjonal multisenterstudie

Dette er en klinisk studie for å vurdere behandlingsresultatene av pulpotomi i vitale primære molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt. Pulpotomi er et mer konservativt behandlingsalternativ enn konvensjonell pulpektomibehandling. Sammenlignet med pulpektomi er pulpotomi en teknisk enklere prosedyre, mindre tidkrevende, lettere for unge pasienter å tolerere, og beholder den proprioseptive følelsen av tannen - alle viktige fordeler ved behandling av små barn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pulpektomi fortsetter å være standard behandlingsanbefaling for behandling av vitale primære molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt. Det siste tiåret har sett et paradigmeskifte i behandlingskonseptene om hvordan vitale modne permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt kan håndteres mer konservativt ved å bruke vitale pulpaterapiteknikker som pulpotomi. Til tross for nye bevis som indikerer likheter mellom primær og permanent tannmasserespons på tannkaries, er det begrenset forskning på om pulpotomi kan brukes på samme måte som en definitiv behandlingsmodalitet for vitale primære tenner diagnostisert med irreversibel pulpitt.

Mål: Denne studien har primært som mål å vurdere de kliniske og radiografiske behandlingsresultatene av full pulpotomi i vitale primære jeksler diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Metoder/design: Friske samarbeidende barn, mellom 4-9 år, som har smertefulle primære molarer med symptomer som er typiske for irreversibel pulpitt, vil bli rekruttert til studien fra pediatriske tannklinikker i åtte land (Qatar, Saudi-Arabia, Kuwait, U.A.E , Jordan, Egypt, U.S.A og Thailand). Det primære resultatet som vil bli vurdert er de kliniske suksessratene etter ett år og to år med pulpotomiintervensjonen. De sekundære resultatene som vil bli vurdert inkluderer: (i) umiddelbar postoperativ smertelindring etter 24 timer og 7 dager etter pulpotomi-intervensjonen; og (ii) radiografiske suksessrater etter ett år og to år med pulpotomi-intervensjonen. Påvirkningen av preoperative grunnvariabler (alder; kjønn; tanntype; kariessted; preoperativ furcal radiolucens; preoperativ smerteintensitet) og intraoperative faktorer (tid det tar å oppnå hemostase) på behandlingsresultater vil også være evaluert.

Diskusjon: Denne kliniske studien søker å gi bevis på om pulpotomi kan brukes til behandling av vitale primære molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Phcc - Airport Center
      • Doha, Qatar
        • PHCC- Leebaib Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske (ASA I og II) samarbeidende barn (Frankl Scale + og ++) mellom fire og ni år.
  2. Deltakerne har symptomer som er typiske for irreversibel pulpitt i en av de primære molarene.
  3. Massen til den berørte primære molar er avgjørende.
  4. Radikulær pulpa-helse bekreftes ved oppnåelse av radikulær pulpa-hemostase innen 6 minutter etter amputasjon av koronal pulpa.
  5. De berørte primære jekslene kan gjenopprettes med full dekningskroner.
  6. Eventuell fysiologisk rotresorpsjon, hvis tilstede, er mindre enn ⅓ rotlengden

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk undersøkelse av berørt primær molar avslører tegn på pulpainfeksjon (f.

    patologisk tannmobilitet, parulis/fistel eller hevelse i bløtvev)

  2. Preoperativt periapikalt røntgenbilde antyder tilstedeværelse av periapikalt røntgenlys.
  3. Preoperativt periapikalt røntgenbilde antyder tilstedeværelse av furcal radiolucens mer enn ½ av furkasjonen til det periapikale området.

  4. Visuell undersøkelse av pulpavev etter avtaking avslører tegn på nekrose (f.

    avaskulært/minimalt blødende pulpavev eller gulaktige nekrotiske områder/purulent ekssudat).

  5. Tegn på omfattende radikulær betennelse.
  6. Foreldre som ikke er villige til å plassere fulldekningskroner etter pulpotomi.
  7. Klinisk diagnose av irreversibel pulpitt mellom to tenner er ikke skarpt definert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulpotomi
Deltakere diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt i vitale primære molarer vil motta pulpotomibehandlingsintervensjonen
Fremgangsmåte: Full pulpotomi
Pulpotomi er et mer konservativt pulpabehandlingsalternativ der kun koronalpulpa fjernes og en medikamentplassering over den resterende radikulære pulpa etter hemostase er oppnådd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess etter behandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Klinisk suksess vil bli bestemt etter 6-, 12- og 24-måneder basert på den pulpotomibehandlede tannen som oppfyller alle kriteriene nedenfor:

  • Behandlet tann er ikke forbundet med smerte eller ubehag
  • Behandlet tann er ikke assosiert med ømhet ved perkusjon eller palpasjon
  • Behandlet tann er ikke assosiert med noen hevelse, parulis eller fistel
  • Behandlet tann er ikke forbundet med noen patologisk mobilitet
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar smertelindring etter behandling
Tidsramme: 24 timer; 7 dager
Smerteskår som vil bli registrert 24 timer og 7 dager etter behandling ved hjelp av en barnevennlig Visual Analogue Scale (VAS). Denne smerteskåren vil bli brukt til å evaluere smertereduksjonen som gis av pulpotomibehandlingsintervensjonen.
24 timer; 7 dager
Radiografisk suksess etter behandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Radiografisk suksess vil bli bestemt etter 6-, 12- og 24-måneder basert på den pulpotomibehandlede tannen som oppfyller alle kriteriene nedenfor:

  • Ingen tegn til patologisk intern/ekstern rotresorpsjon eller nye furcal/periapikale lesjoner på gjenkallende periapikale røntgenbilder
  • Fullstendig røntgenhelbredelse eller reduksjon/ingen endring i størrelse på furcal rarfaksjon før behandling på periapikale røntgenbilder
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qatar University

Samarbeidspartnere

Cairo University
Jordan University of Science and Technology
Primary Health Care Corporation, Qatar
King Abdulaziz Hospital, Saudi Arabia
Dubai Dental Hospital
Hamdan Bin Mohammed College of Dental Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nebu Philip, PhD, Qatar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QU2713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere