诊断为症状性不可逆性牙髓炎的重要乳磨牙的活髓切断术
诊断为症状性不可逆性牙髓炎的重要乳磨牙的活髓切断术的治疗结果:一项国际多中心研究
研究概览
详细说明
背景:牙髓切除术仍然是治疗诊断为有症状的不可逆牙髓炎的重要乳磨牙的标准治疗建议。 近十年来,治疗概念发生了范式转变,即如何使用活髓切断术等活髓治疗技术对诊断为不可逆牙髓炎的重要成熟恒磨牙进行更保守的治疗。 然而,尽管新的证据表明乳牙和恒牙牙髓对龋齿的反应相似,但对于活髓切断术是否可以同样用作诊断为不可逆牙髓炎的重要乳牙的明确治疗方式的研究有限。
目的:本研究主要旨在评估诊断为有症状的不可逆牙髓炎的重要乳磨牙的全髓切断术的临床和放射学治疗结果。
方法/设计:将从位于八个国家(卡塔尔、沙特阿拉伯、科威特、阿联酋)的儿科牙科诊所招募健康合作的儿童,年龄在 4-9 岁之间,乳磨牙疼痛,并具有不可逆牙髓炎的典型症状。 、约旦、埃及、美国和泰国)。 将评估的主要结果是活髓切断术干预一年和两年后的临床成功率。 将评估的次要结果包括:(i) 活髓切断术干预 24 小时和 7 天后术后疼痛立即缓解; (ii) 活髓切断术干预一年和两年后的放射线照相成功率。 基线术前变量(年龄、性别、牙齿类型、龋齿部位、术前叉射线可透性、术前疼痛强度)和术中因素(实现止血所需的时间)对治疗结果的影响也将包括在内。评价。
讨论:本临床试验旨在提供证据,证明活髓切断术是否可用于治疗被诊断患有症状性不可逆牙髓炎的重要乳磨牙
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nebu Philip, PhD
- 电话号码:+974-44037319
- 邮箱:nphilip@qu.edu.qa
研究联系人备份
- 姓名:Hani Nazzal, PhD
- 电话号码:+974-44037809
- 邮箱:hnazzal@hamad.qa
学习地点
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Doha、卡塔尔
- 招聘中
- Phcc - Airport Center
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接触:
- Nino John, MDS
- 电话号码:+974-332634412
- 邮箱:nijohn@phcc.gov.qa
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Doha、卡塔尔
- 招聘中
- PHCC- Leebaib Center
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接触:
- Hanan Mohamed, MDS
- 电话号码:+974-50132314
- 邮箱:hananmohamed@phcc.gov.qa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 4 岁到 9 岁之间的健康(ASA I 和 II)合作儿童(弗兰克尔量表 + 和 ++)。
- 参与者的一颗乳磨牙出现不可逆牙髓炎的典型症状。
- 受影响的乳磨牙的牙髓至关重要。
- 根髓健康通过冠髓截除后 6 分钟内实现根髓止血来确认。
- 受影响的乳磨牙可以通过全覆盖牙冠修复。
- 任何生理性牙根吸收(如果存在)均小于牙根长度的 ⅓
排除标准:
受影响的乳磨牙的临床检查显示牙髓感染的迹象(例如牙髓感染)。
病理性牙齿松动、牙周/瘘管或软组织肿胀)
- 术前根尖周X线照片提示存在根尖周射线可透性。
- 术前根尖周X光片提示存在超过根尖分叉1/2的根尖射线可透性。
去顶后对牙髓组织进行目视检查,发现坏死迹象(例如,
无血管/牙髓组织少量出血或淡黄色坏死区域/脓性渗出物)。
- 广泛的根髓炎症的迹象。
- 父母不愿意在活髓切断术后放置完全覆盖的牙冠。
- 两颗牙齿之间不可逆性牙髓炎的临床诊断尚无明确定义。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:活髓切断术
被诊断患有重要乳磨牙症状性不可逆牙髓炎的参与者将接受活髓切断术治疗干预
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活髓切开术是一种更保守的牙髓治疗选择,其中仅去除冠状牙髓,并在止血后将药物放置在剩余的根髓上。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后临床成功
大体时间:6个月、12个月、24个月
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临床成功将根据活髓切断术治疗的牙齿是否满足以下所有标准在 6 个月、12 个月和 24 个月时确定:
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6个月、12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后立即缓解疼痛
大体时间:24小时; 7天
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将使用儿童友好的视觉模拟量表 (VAS) 在治疗后 24 小时和 7 天记录疼痛评分。
该疼痛评分将用于评估活髓切断术治疗干预所带来的疼痛减轻效果。
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24小时; 7天
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治疗后放射线照相成功
大体时间:6个月、12个月、24个月
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根据活髓切断术治疗的牙齿是否满足以下所有标准,将在 6 个月、12 个月和 24 个月时确定射线照相的成功与否:
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6个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Nebu Philip, PhD、Qatar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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