뇌졸중 후 피로 치료에서 tDCS의 타당성 및 효과(EFECTS). (EFECTS)
2026년 5월 21일 업데이트: Inés García Bouyssou, Hospital Clinic of Barcelona
뇌졸중 후 피로 치료에 있어 건강 교육 및 유산소 운동을 통한 복합 치료에서 Tdcs의 타당성 및 효과.
본 연구는 비침습적 뇌 자극(tDCS)의 사용이 뇌졸중 후 피로 치료에 유익한지 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
개입은 4주에 걸쳐 수행되는 8개의 20분 tDCS 세션으로 구성됩니다.
자극은 왼쪽(F3)의 등외측 전두엽 피질에 자극을 적용하여 수행되며 음극은 오른쪽 반구의 O2 지점에 있습니다.
연구는 가짜 자극이 적용될 대조군과 치료 교육 및 유산소 운동의 두 그룹으로 구성됩니다. 자극, 치료 교육 및 치료 운동이 수행되는 개입 그룹입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Spain
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Barcelona, Spain, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 에피소드 발생 후 45(+-7)일 이내에 첫 번째 뇌졸중.
- 간단한 지시를 이해하고 실행하는 능력
- 18년 이상.
- 피로 피로 심각도 척도(점수 24 이상)
제외 기준:
- 뇌졸중 전 수정된 Rankin 척도(mRS)에서 점수 > 2.
- 보상되지 않은 심폐 질환 및/또는 정신 질환이 있는 환자.
- 장기간의 코로나19와 같이 불균형한 피로를 유발하는 동반질환.
- 암 생존자이거나 암 치료를 받고 있는 환자.
- 간질 병력이 있거나 항간질제를 복용하고 있는 환자.
- 주요 우울증이 있는 특허.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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가짜 및 능동 비교기를 이용한 비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험그룹
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가짜 및 능동 비교기를 이용한 비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 평가 척도
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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이 척도는 현재 일상생활에서 나타나는 피로의 특징을 묻는 10개의 문항으로 구성되어 있으며, '전혀 그렇지 않다'를 1점부터 '항상'을 5점까지의 5점 범위로 평가한다.
점수가 높을수록 더 많은 피로를 의미하며, 구분점 ≥24는 피로 존재를 정의합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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HADS
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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병원 수준과 외래 수준 모두에서 사용할 수 있는 척도입니다.
우울증 관련 질문 7개, 불안 관련 질문 7개 등 총 14개 질문으로 구성되어 있습니다.
각 척도의 독립적인 점수가 ≥ 8이면 우울증 및/또는 불안을 암시합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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뇌졸중의 중증도를 측정하는 데 사용되는 15개 항목으로 구성된 척도입니다.
여기에는 의식 수준, 안구 운동, 시야의 완전성, 안면 운동, 근력, 민감도, 조정, 언어 및 과실 등 다양한 영역이 포함됩니다.
각 항목은 0~2, 0~3 또는 0~4의 순서 척도로 점수가 매겨집니다. 합계가 추가되고 0~42 범위의 점수가 얻어지며, 점수가 높을수록 적자가 커집니다.
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기준선. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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보그 수정 스케일
기간: 세션 중. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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보그 척도는 신체 활동 중 활동, 숨가쁨, 피로에 대한 개인의 인식을 측정하는 도구입니다.
이는 수정된 척도로, 0=피로 없음부터 10=매우 노력함까지의 범위를 갖는 11점 척도입니다.
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세션 중. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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PROMIS-수면
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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지난 일주일간 수면의 질을 평가하는 리커트형 척도이다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 수면 장애.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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수정된 랜킨 척도
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 6개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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이는 뇌졸중 연구, 특히 치료 효과를 평가하는 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 기능적 척도입니다.
척도는 숫자로 표시되며 범위는 0~6입니다. 0: 증상 없음; 1: 심각한 장애가 없음(환자가 일상적인 활동과 의무를 수행할 수 있음) 2: 경미한 장애; 3: 중간 정도의 장애; 4: 중등도의 장애; 5: 심각한 장애(완전히 의존적인 환자); 6: 죽음.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 6개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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지난 일주일 동안의 신체 활동 수준을 측정합니다.
IPAQ 채점에는 두 가지 형태의 결과가 있습니다.
결과는 범주(낮은 활동 수준, 중간 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 시간)로 보고될 수 있습니다.
MET 분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
MET는 예상 휴식 에너지 소비량의 배수입니다.
1 MET는 쉴 때 소비하는 양입니다.
따라서 2METS는 휴식 시 소비하는 양의 두 배입니다.
IPAQ(주당 MET 분)에서 연속 변수 점수를 얻기 위해 걷기는 3.3 METS, 중간 정도의 신체 활동은 4 METS, 격렬한 신체 활동은 8 METS로 간주합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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Eq-5D
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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환자가 인지하는 삶의 질을 평가합니다.
척도 범위는 100('상상할 수 있는 최고의 건강 상태' 또는 '상상할 수 있는 최고의 건강 상태')부터 0('상상할 수 있는 최악의 건강 상태' 또는 '상상할 수 있는 최악의 건강')까지입니다.
이는 응답자의 명시된 선호도 값을 얻는 데 사용되며 자신의 건강 상태를 기록하는 데 사용되지 않습니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월. 연구 완료를 통해 보고되었으며 평균 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCB/2022/1193
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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