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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06151626
노인 재활에 대한 새로운 다감각-리듬 개입
2025년 8월 15일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
상지 운동 적응에 대한 인공 지능 기반 평가에서 노인 재활의 새로운 다감각 리듬 중재로의 연결
인간의 성과는 사람, 환경, 업무 간의 역동적인 상호작용을 통해 형성됩니다.
목표 지향적 행동은 노인이 작업 목표를 달성하기 위해 환경 제약 및 작업 요구 사항에 따라 운동 반응을 조정해야 하는 복잡한 작업입니다.
연령 관련 문제 중에서 운동 조절 장애는 허약한 노인이 일상 생활 활동에 대한 독립성을 유지하는 것을 제한하는 주요 문제인 경우가 많습니다.
따라서 삶의 질을 유지하려면 운동 조절 문제를 조기에 발견하고 건강한 뇌 노화 또는 병리학적 뇌 노화가 있는 사람을 위한 적절한 중재 전략 개발을 포함하여 노인의 운동 기능을 고려해야 합니다.
자동화된 운동 작업을 촉진하기 위한 외부 에이전트로 리듬 신호를 사용하는 이중 작업의 새로운 모드인 리듬 기술 훈련입니다.
훈련 중에 리듬 기술 훈련은 감각 자극의 여러 요소를 제공하고 운동 계획을 강화하며 운동 실행을 최적화할 수 있으므로 노인이나 경도 인지 장애가 있는 환자의 운동 성능을 향상시킬 수 있습니다.
또한, 음악 리듬 훈련을 통한 감각 처리, 선택적 주의력, 작업 기억 요구와 관련된 신경가소성 변화는 최근 노인 재활의 추세인 노인의 인지 기능을 촉진할 수 있습니다.
또한, 가상현실의 장점은 결과지식과 관련된 중요한 정보를 제공하여 더 나은 운동 및 인지훈련 효과를 유도할 수 있다는 점이다.
따라서 이 연구 프로젝트는 건강한 노인과 경도 인지 장애 환자의 상지 운동 적응을 평가하고 중재하는 데 중점을 둘 것입니다.
프로젝트의 첫 번째 목적은 집기 활동에 대한 교란 기반 테스트를 통해 건강한 젊은 성인, 건강한 노인 및 경도 인지 장애 환자의 반응적이고 예측적인 파악 운동 적응의 효율성 차이를 분석하는 것입니다. 건강한 청년, 노인, 경도인지장애 환자의 패턴 파악을 보다 정확하게 분류하기 위해 인공지능을 활용합니다.
두 번째는 가상현실 기반 리듬기술 훈련 시스템이 노인 및 경도인지장애 환자의 상지운동적응능력과 인지에 미치는 영향을 검증하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- 전화번호: 2669 886-6-2353535
- 이메일: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung University Hospital
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연락하다:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 23점 이상,
- 임상적 치매 등급(CDR)은 0(정상 대상자) 또는 1(경도 인지 장애 대상자),
- 20~39세 사이의 건강한 젊은 참가자, 65~85세 사이의 건강한 노인 및 경도 인지 장애 참가자,
- 지난 1년간 상지에 골격, 근육, 신경학적 문제가 없었으며,
- 작업을 완료하기에 충분한 시력입니다.
제외 기준:
- 중대한 정신 질환, 중추신경계 장애 또는 병력이 있는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 기반 리듬 기술 훈련
참가자들은 VR 헤드셋과 오큘러스 터치 컨트롤러를 착용하고 총 35분간 리듬 스킬 훈련을 받는다.
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참가자들은 VR 헤드셋과 오큘러스 터치 컨트롤러를 착용하고 총 35분간 리듬 스킬 훈련을 받는다.
5분 호흡 및 근육 이완 운동
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활성 비교기: 시각적 피드백을 통한 리듬 기술 훈련
이 그룹의 리듬 기술 훈련 활동은 가상 현실 기반 시스템과 동일합니다.
참가자들은 컴퓨터 인터페이스를 통해 35분 동안 리듬 기술 훈련을 받았습니다.
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5분 호흡 및 근육 이완 운동
이 그룹의 리듬 기술 훈련 활동은 가상 현실 기반 시스템과 동일합니다.
참가자들은 컴퓨터 인터페이스를 통해 35분 동안 리듬 기술 훈련을 받았습니다.
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활성 비교기: 강화 그룹
환자는 강화 운동이 올바르게 수행되도록 치료사의 감독하에 상지 강화 운동 프로그램을 받습니다.
여기에는 고유수용성 신경근 촉진, 저항 훈련, 힘줄 글라이딩 운동이 포함됩니다.
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5분 호흡 및 근육 이완 운동
참가자들은 강화 운동이 올바르게 수행될 수 있도록 치료사의 지도 하에 상지 강화 운동 프로그램을 받습니다.
여기에는 고유수용성 신경근 촉진, 저항 훈련, 힘줄 글라이딩 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 그립 동작의 변경
기간: 기준선, 8주 및 16주
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핀치 홀딩 활동의 섭동 기반 테스트를 통해 핀치 힘 발달 또는 섭동에 대한 적응의 진폭 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 통해 20개의 나일론 모노필라멘트 세트를 사용하여 손의 깊은 접촉 압력 역치 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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퍼듀 페그보드 테스트 결과 변경
기간: 기준선, 8주 및 16주
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시간 테스트를 통해 주로 사용하는 손, 비주로 사용하는 손, 양손의 손재주 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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미네소타 손재주 테스트 결과 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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시기적절한 배치 및 회전 테스트를 통해 주로 사용하는 손의 상지와 양손의 총 운동 협응 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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Weber Two-Point Discrimination Test 결과의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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손의 감각 변화를 평가하기 위해
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기준선, 8주 및 16주
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간이정신상태검사(MMSE) 결과의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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MMSE 테스트를 통해 시간 경과에 따른 개인의 인지 기능 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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Wechsler Adult Intelligence Scale-4th의 Digit Span(DS) 하위 검사 결과 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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Digit Span(DS) 하위 테스트를 통해 시간 경과에 따른 개인의 작업 기억, 정신적 조작, 인지적 유연성 및 주의력의 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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Knox Cube Test-Revised(KCT-R) 결과 변경 사항
기간: 기준선, 8주 및 16주
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수행 테스트를 통해 시간에 따른 개인의 단기 기억 및 주의 지속 시간의 변화를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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코너스 연속 성능 테스트 결과 변화 - 3
기간: 기준선, 8주 및 16주
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성능 테스트를 통해 시간이 지남에 따라 개인의 주의력 관련 문제를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-ER-111-482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .