- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151626
En ny multisensorisk-rytmisk intervention i geriatrisk rehabilitering
20. marts 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Sammenkobling fra en kunstig intelligens-drevet vurdering af øvre ekstremitetsmotorisk tilpasning til en ny multisensorisk-rytmisk intervention i geriatrisk rehabilitering
Menneskelig præstation tager form fra den dynamiske interaktion mellem person, miljø og opgave.
Målstyret handling er en kompleks opgave, som kræver, at ældre tilpasser deres motoriske reaktion i overensstemmelse med miljøets begrænsninger og opgavekrav for at nå opgavemålet.
Blandt aldersrelaterede problemer er motoriske kontrolunderskud ofte de største problemer, som begrænser de svage ældre i at bevare uafhængighed til daglige aktiviteter.
For at bevare livskvaliteten skal der derfor tages hensyn til ældres motoriske funktion, herunder tidlig opdagelse af motoriske kontrolproblemer og udvikling af passende interventionsstrategi for personer med enten sund eller patologisk hjernealdring.
Rytmisk færdighedstræning, som er en ny måde for dobbeltopgaver, der bruger rytmisk cueing som en ekstern agent til at lette en automatiseret motorisk opgave.
Under træning kan rytmisk færdighedstræning give multi-komponent af sansestimulering, styrke motorisk planlægning og optimere motorisk udførelse, derfor vil det forbedre den motoriske præstation for ældre eller patienter med mild kognitiv svækkelse.
Derudover kan de neuroplastiske forandringer relateret til sensorisk bearbejdning, selektiv opmærksomhed eller arbejdshukommelseskrav gennem musikrytmetræning lette den kognitive funktion for ældre, som er en aktuel trend inden for geriatrisk genoptræning.
Desuden er fordelen ved virtual reality, at den giver vigtig information relateret til viden om resultater, som kan inducere bedre motoriske og kognitive træningseffekter.
Derfor vil dette forskningsprojekt fokusere på at vurdere og gribe ind i motorisk tilpasning af overekstremitet til raske ældre og patienter med let kognitiv svækkelse.
Det første formål med projektet vil analysere forskellen i effektivitet af responsiv og forudsigelig gribemotorisk tilpasning blandt raske unge voksne, raske ældre og patienter med mild kognitiv svækkelse gennem en test af forstyrrelsesbaseret af klemme-holde-op-aktivitet, og bruge kunstig intelligens til mere præcis klassificering af grebsmønstret for raske unge voksne, ældre og patienter med mild kognitiv svækkelse.
Den anden er at verificere virkningerne af virtual reality-baseret rytmisk færdighedstræningssystem på den motoriske tilpasningsevne af øvre lemmer og kognition for ældre og patienter med mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 23 eller højere,
- Klinisk demensvurdering (CDR) på 0 (for normale forsøgspersoner) eller 1 (for personer med mild kognitiv svækkelse),
- Sunde unge deltagere i alderen 20-39 år, raske ældre voksne og deltagere med let kognitiv svækkelse i alderen 65-85 år,
- Ingen skelet-, muskel- eller neurologiske problemer i de øvre lemmer det seneste år, og
- Tilstrækkelig synsstyrke til at fuldføre opgaverne.
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer med betydelig psykisk sygdom, forstyrrelser i centralnervesystemet eller sygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: virtual-reality baseret rytmisk færdighedstræning
Deltagerne bærer VR-headset og Oculus Touch-controllere og gennemgår rytmefærdighedstræning i i alt 35 minutter.
|
Deltagerne bærer VR-headset og Oculus Touch-controllere og gennemgår rytmefærdighedstræning i i alt 35 minutter.
5 minutters vejrtrækning og muskelafspændingsøvelser
|
Aktiv komparator: rytmisk færdighedstræning med visuel feedback
Rytmefærdighedstræningsaktiviteterne i denne gruppe er de samme som det virtual reality-baserede system.
Deltagerne modtog 35 minutters træning i rytmefærdigheder præsenteret via en computergrænseflade
|
5 minutters vejrtrækning og muskelafspændingsøvelser
Rytmefærdighedstræningsaktiviteterne i denne gruppe er de samme som det virtual reality-baserede system.
Deltagerne modtog 35 minutters træning i rytmefærdigheder præsenteret via en computergrænseflade
|
Aktiv komparator: styrkende gruppe
Patienterne får et træningsprogram til styrkelse af overekstremiteterne under supervision af en terapeut for at sikre, at styrkeøvelserne udføres korrekt.
Dette inkluderer: proprioceptiv neuromuskulær facilitering, modstandstræning og seneglideøvelser.
|
5 minutters vejrtrækning og muskelafspændingsøvelser
Deltagerne modtager et træningsprogram for styrkelse af overekstremiteterne under opsyn af en terapeut for at sikre, at styrkeøvelserne udføres korrekt.
Dette inkluderer: proprioceptiv neuromuskulær facilitering, modstandstræning og seneglideøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i responsiv grebadfærd
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
At evaluere ændring i amplitude af pinch force udvikling eller tilpasning til perturbation gennem en test af perturbation baseret på pinch-holde-up-aktivitet
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i resultaterne af Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
For at evaluere ændring i berøringsdyb tryktærskel for hænder ved hjælp af et sæt af 20 nylon monofilamenter med Semmes-Weinstein monofilament test
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændring i resultatet af Purdue pegboard test
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
For at evaluere ændring i håndbehændighed af dominerende hånd, ikke-dominant og begge hænder med en tidsbestemt test
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændring i resultatet af Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
At evaluere ændring i grovmotorisk koordination af den dominerende hånds øvre lemmer og begge hænder med en tidsbestemt placering og drejningstest
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændring i resultatet af Weber Two-Point Discrimination Test
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
For at evaluere ændringen i hændernes følsomhed
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændringen i resultaterne af Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
At evaluere ændringerne i kognitiv funktion hos et individ over tid med MMSE-testen
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændringen i resultaterne af Digit Span (DS) deltest fra Wechsler Adult Intelligence Scale-4.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
For at evaluere ændringen i arbejdshukommelse, mental manipulation, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed hos en person over tid med Digit Span (DS) subtest
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændringen i resultaterne af Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
At evaluere ændringen i korttidshukommelse og opmærksomhed hos et individ over tid med en præstationstest
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Ændringen i resultaterne af Conners kontinuerlige præstationstest-3
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
|
At evaluere opmærksomhedsrelaterede problemer hos en person over tid med en præstationstest
|
baseline, 8 uger og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Faktiske)
30. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-111-482
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med virtual-reality baseret rytmisk færdighedstræning
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater