- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151626
Nowatorska interwencja wielozmysłowo-rytmiczna w rehabilitacji geriatrycznej
15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Powiązanie oceny adaptacji motorycznej kończyn górnych opartej na sztucznej inteligencji z nowatorską interwencją wielozmysłowo-rytmiczną w rehabilitacji geriatrycznej
Wydajność człowieka kształtuje się w wyniku dynamicznej interakcji między osobą, środowiskiem i zadaniem.
Działanie ukierunkowane na cel jest zadaniem złożonym, które wymaga od osób starszych dostosowania reakcji motorycznych do ograniczeń środowiskowych i wymagań zadania, aby osiągnąć cel zadania.
Wśród problemów związanych z wiekiem, deficyty kontroli motorycznej są często głównymi problemami, które ograniczają wątłe osoby starsze w utrzymaniu niezależności w czynnościach życia codziennego.
Dlatego też, aby zachować jakość życia, należy wziąć pod uwagę funkcje motoryczne osób starszych, w tym wczesne wykrywanie problemów w kontroli motorycznej i opracowanie odpowiedniej strategii interwencyjnej dla osób ze zdrowym lub patologicznym starzeniem się mózgu.
Trening umiejętności rytmicznych, który jest nowym trybem podwójnych zadań wykorzystującym wskazówki rytmiczne jako czynnik zewnętrzny ułatwiający zautomatyzowane zadanie motoryczne.
Trening umiejętności rytmicznych podczas treningu może zapewnić wieloelementową stymulację sensoryczną, wzmocnić planowanie motoryczne i zoptymalizować wykonanie motoryczne, dzięki czemu poprawi wydolność motoryczną osób starszych lub pacjentów z lekkimi zaburzeniami poznawczymi.
Ponadto zmiany neuroplastyczne związane z przetwarzaniem sensorycznym, selektywną uwagą lub zapotrzebowaniem na pamięć roboczą poprzez trening rytmu muzycznego mogą usprawnić funkcje poznawcze osób starszych, co jest aktualnym trendem w rehabilitacji geriatrycznej.
Ponadto zaletą wirtualnej rzeczywistości jest to, że dostarcza ważnych informacji związanych ze znajomością wyniku, co może wywołać lepsze efekty treningu motorycznego i poznawczego.
Dlatego też niniejszy projekt badawczy skupi się na ocenie i interwencji adaptacji motorycznej kończyny górnej u zdrowych osób starszych i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Pierwszym celem projektu będzie analiza różnicy w efektywności responsywnej i predykcyjnej adaptacji motorycznej chwytania u zdrowych młodych dorosłych, zdrowych osób starszych i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi za pomocą testu aktywności polegającej na utrzymywaniu szczypania opartej na zaburzeniach oraz użyj sztucznej inteligencji do dokładniejszej klasyfikacji wzorców chwytu u zdrowych młodych dorosłych, osób starszych i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Drugim jest sprawdzenie wpływu systemu treningu umiejętności rytmicznych opartego na wirtualnej rzeczywistości na zdolności adaptacyjne motoryczne kończyny górnej i funkcje poznawcze u osób starszych i pacjentów z lekkimi zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Numer telefonu: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynoszący 23 lub więcej,
- Kliniczna ocena demencji (CDR) wynosząca 0 (dla osób zdrowych) lub 1 (dla osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych),
- Zdrowi młodzi uczestnicy w wieku od 20 do 39 lat, zdrowi starsi dorośli i uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w wieku od 65 do 85 lat,
- Brak problemów kostnych, mięśniowych i neurologicznych w kończynach górnych w ciągu ostatniego roku oraz
- Ostrość wzroku wystarczająca do wykonania zadań.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie osoby z poważną chorobą psychiczną, zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego lub historią medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności rytmicznych w oparciu o wirtualną rzeczywistość
Uczestnicy noszą gogle VR i kontrolery Oculus Touch i przechodzą trening umiejętności rytmicznych trwający łącznie 35 minut.
|
Uczestnicy noszą gogle VR i kontrolery Oculus Touch i przechodzą trening umiejętności rytmicznych trwający łącznie 35 minut.
5 minut ćwiczeń oddechowych i rozluźniających mięśnie
|
|
Aktywny komparator: trening umiejętności rytmicznych z wizualnym sprzężeniem zwrotnym
Zajęcia w ramach treningu umiejętności rytmicznych w tej grupie są takie same jak w systemie opartym na wirtualnej rzeczywistości.
Uczestnicy otrzymali 35-minutowy trening umiejętności rytmicznych prezentowany za pośrednictwem interfejsu komputerowego
|
5 minut ćwiczeń oddechowych i rozluźniających mięśnie
Zajęcia w ramach treningu umiejętności rytmicznych w tej grupie są takie same jak w systemie opartym na wirtualnej rzeczywistości.
Uczestnicy otrzymali 35-minutowy trening umiejętności rytmicznych prezentowany za pośrednictwem interfejsu komputerowego
|
|
Aktywny komparator: grupa wzmacniająca
Pacjenci otrzymują program ćwiczeń wzmacniających kończynę górną pod okiem terapeuty, który gwarantuje prawidłowe wykonanie ćwiczeń wzmacniających.
Obejmuje to: proprioceptywne pobudzanie nerwowo-mięśniowe, trening oporowy i ćwiczenia ślizgania ścięgien.
|
5 minut ćwiczeń oddechowych i rozluźniających mięśnie
Uczestnicy otrzymują program ćwiczeń wzmacniających kończynę górną pod okiem terapeuty, który gwarantuje prawidłowe wykonanie ćwiczeń wzmacniających.
Obejmuje to: proprioceptywne pobudzanie nerwowo-mięśniowe, trening oporowy i ćwiczenia ślizgania ścięgien.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania responsywnego chwytu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Aby ocenić zmianę amplitudy rozwoju siły ściskającej lub adaptacji do zakłóceń poprzez test aktywności powstrzymującej ściskanie oparty na zakłóceniach
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena zmiany progu nacisku głębokiego dotyku dłoni przy użyciu zestawu 20 nylonowych żyłek w teście monofilamentu Semmesa-Weinsteina
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu pegboardowego Purdue
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Aby ocenić zmianę zręczności ręki dominującej, niedominującej i obu rąk za pomocą testu czasowego
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu sprawności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena zmian w koordynacji motorycznej dużej kończyny górnej ręki dominującej i obu rąk za pomocą testu ustawiania i obracania w czasie
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Testu Dyskryminacji Dwupunktowej Webera
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Aby ocenić zmianę wrażliwości rąk
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyników Mini-Badania Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Aby ocenić zmiany funkcji poznawczych u danej osoby w czasie za pomocą testu MMSE
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyników podtestu Digit Span (DS) z IV Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Aby ocenić zmiany w pamięci roboczej, manipulacjach umysłowych, elastyczności poznawczej i uwadze u danej osoby w czasie za pomocą podtestu Digit Span (DS)
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyników Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena zmian w pamięci krótkotrwałej i zakresie uwagi u danej osoby w czasie za pomocą testu wydajności
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
Zmiana wyników testu ciągłej wydajności Conners-3
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena problemów związanych z uwagą u danej osoby na przestrzeni czasu za pomocą testu wydajności
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-111-482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .