- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151626
Une nouvelle intervention multisensorielle-rythmique en réadaptation gériatrique
20 mars 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Lien entre une évaluation basée sur l'intelligence artificielle de l'adaptation motrice des membres supérieurs et une nouvelle intervention multisensorielle-rythmique en réadaptation gériatrique
La performance humaine prend forme à partir de l’interaction dynamique entre la personne, l’environnement et la tâche.
L'action dirigée vers un objectif est une tâche complexe qui nécessite que les personnes âgées adaptent leur réponse motrice en fonction des contraintes environnementales et des exigences de la tâche pour atteindre l'objectif de la tâche.
Parmi les problèmes liés à l'âge, les déficits de contrôle moteur sont souvent les principaux problèmes qui empêchent les personnes âgées fragiles de conserver leur indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, pour préserver la qualité de vie, la fonction motrice des personnes âgées doit être prise en considération, y compris la détection précoce des problèmes de contrôle moteur et le développement d'une stratégie d'intervention appropriée pour les personnes présentant un vieillissement cérébral sain ou pathologique.
Entraînement rythmique qui est un nouveau mode de tâches doubles utilisant le signal rythmique comme agent externe pour faciliter une tâche motrice automatisée.
Pendant l'entraînement, l'entraînement rythmique des compétences peut fournir une stimulation sensorielle à plusieurs composants, renforcer la planification motrice et optimiser l'exécution motrice, par conséquent, il améliorera les performances motrices des personnes âgées ou des patients présentant de légers troubles cognitifs.
De plus, les changements neuroplastiques liés au traitement sensoriel, à l'attention sélective ou aux demandes de mémoire de travail grâce à l'entraînement au rythme musical peuvent faciliter la fonction cognitive des personnes âgées, ce qui constitue une tendance actuelle de la rééducation gériatrique.
De plus, l’avantage de la réalité virtuelle est qu’elle fournit des informations importantes liées à la connaissance du résultat, ce qui peut induire de meilleurs effets d’entraînement moteur et cognitif.
Par conséquent, ce projet de recherche se concentrera sur l'évaluation et l'intervention sur l'adaptation motrice des membres supérieurs pour les personnes âgées en bonne santé et les patients présentant une déficience cognitive légère.
Le premier objectif du projet analysera la différence d'efficacité de l'adaptation motrice de préhension réactive et prédictive chez les jeunes adultes en bonne santé, les personnes âgées en bonne santé et les patients présentant une déficience cognitive légère grâce à un test de perturbation basé sur l'activité de pincement-holding-up, et utiliser l’intelligence artificielle pour une classification plus précise des schémas de préhension des jeunes adultes en bonne santé, des personnes âgées et des patients présentant des troubles cognitifs légers.
Le second consiste à vérifier les effets d'un système d'entraînement rythmique basé sur la réalité virtuelle sur la capacité d'adaptation motrice des membres supérieurs et la cognition des personnes âgées et des patients présentant des troubles cognitifs légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Numéro de téléphone: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Contact:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Score à l’évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 23 ou plus,
- Évaluation de la démence clinique (CDR) de 0 (pour les sujets normaux) ou 1 (pour les sujets présentant une déficience cognitive légère),
- Jeunes participants en bonne santé âgés de 20 à 39 ans, adultes âgés en bonne santé et participants ayant une déficience cognitive légère âgés de 65 à 85 ans,
- Aucun problème squelettique, musculaire ou neurologique au niveau des membres supérieurs au cours de la dernière année, et
- Acuité visuelle suffisante pour accomplir les tâches.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet présentant une maladie mentale importante, des troubles du système nerveux central ou des antécédents médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: formation rythmique basée sur la réalité virtuelle
Les participants portent des casques VR et des contrôleurs Oculus Touch et suivent une formation rythmique pendant 35 minutes au total.
|
Les participants portent des casques VR et des contrôleurs Oculus Touch et suivent une formation rythmique pendant 35 minutes au total.
5 minutes d'exercices de respiration et de relaxation musculaire
|
Comparateur actif: entraînement rythmique avec retour visuel
Les activités de formation aux compétences rythmiques dans ce groupe sont les mêmes que celles du système basé sur la réalité virtuelle.
Les participants ont reçu 35 minutes de formation sur les compétences rythmiques présentées via une interface informatique
|
5 minutes d'exercices de respiration et de relaxation musculaire
Les activités de formation aux compétences rythmiques dans ce groupe sont les mêmes que celles du système basé sur la réalité virtuelle.
Les participants ont reçu 35 minutes de formation sur les compétences rythmiques présentées via une interface informatique
|
Comparateur actif: groupe de renforcement
Les patients reçoivent un programme d'exercices de renforcement des membres supérieurs sous la supervision d'un thérapeute pour garantir que les exercices de renforcement sont effectués correctement.
Cela comprend : la facilitation neuromusculaire proprioceptive, l’entraînement en résistance et les exercices de glissement des tendons.
|
5 minutes d'exercices de respiration et de relaxation musculaire
Les participants reçoivent un programme d'exercices de renforcement des membres supérieurs sous la supervision d'un thérapeute pour garantir que les exercices de renforcement sont effectués correctement.
Cela comprend : la facilitation neuromusculaire proprioceptive, l’entraînement en résistance et les exercices de glissement des tendons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du comportement de préhension réactive
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer le changement d'amplitude du développement de la force de pincement ou l'adaptation à la perturbation grâce à un test d'activité de maintien du pincement basé sur la perturbation.
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des résultats du test monofilament Semmes-Weinstein
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer le changement du seuil de pression au toucher des mains à l'aide d'un ensemble de 20 monofilaments de nylon avec le test de monofilament Semmes-Weinstein
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Modification du résultat du test Purdue sur les panneaux perforés
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer le changement dans la dextérité de la main dominante, non dominante et des deux mains avec un test chronométré
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Modification du résultat du test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer le changement dans la coordination motrice globale du membre supérieur de la main dominante et des deux mains avec un test de placement et de rotation chronométré
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Modification du résultat du test de discrimination en deux points de Weber
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Pour évaluer le changement de sensibilité des mains
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
L'évolution des résultats du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer les changements dans la fonction cognitive chez un individu au fil du temps avec le test MMSE
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Le changement dans les résultats du sous-test Digit Span (DS) de la Wechsler Adult Intelligence Scale-4th
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer le changement dans la mémoire de travail, la manipulation mentale, la flexibilité cognitive et l'attention chez un individu au fil du temps avec le sous-test Digit Span (DS).
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Le changement dans les résultats du Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer l'évolution de la mémoire à court terme et de la capacité d'attention chez un individu au fil du temps à l'aide d'un test de performance
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Le changement dans les résultats du test de performance continu de Conners-3
Délai: référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Évaluer les problèmes liés à l'attention chez un individu au fil du temps avec un test de performance
|
référence, 8 semaines et 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
30 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-111-482
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réalité virtuelle
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRésiliéImmersion Virtual Reality Training, AVC, membre supérieur, essai contrôlé randomiséChine