- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151626
Un nuovo intervento multisensoriale-ritmico nella riabilitazione geriatrica
15 agosto 2025 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Collegamento da una valutazione guidata dall'intelligenza artificiale dell'adattamento motorio degli arti superiori a un nuovo intervento ritmico multisensoriale nella riabilitazione geriatrica
La performance umana prende forma dall’interazione dinamica tra persona, ambiente e compito.
L’azione diretta all’obiettivo è un compito complesso, che richiede agli anziani di adattare la propria risposta motoria in base ai vincoli ambientali e ai requisiti del compito per raggiungere l’obiettivo del compito.
Tra i problemi legati all'età, i deficit del controllo motorio sono spesso i principali problemi che impediscono agli anziani fragili di mantenere l'indipendenza per le attività della vita quotidiana.
Pertanto, per preservare la qualità della vita, è necessario prendere in considerazione la funzione motoria degli anziani, compresa la diagnosi precoce dei problemi di controllo motorio e lo sviluppo di un’appropriata strategia di intervento per le persone con invecchiamento cerebrale sano o patologico.
Allenamento di abilità ritmiche che è una nuova modalità di compiti doppi che utilizza segnali ritmici come agente esterno per facilitare un compito motorio automatizzato.
Durante l'allenamento, l'allenamento delle abilità ritmiche può fornire più componenti di stimolazione sensoriale, rafforzare la pianificazione motoria e ottimizzare l'esecuzione motoria, pertanto migliorerà le prestazioni motorie per gli anziani o i pazienti con lieve deterioramento cognitivo.
Inoltre, i cambiamenti neuroplastici legati all’elaborazione sensoriale, all’attenzione selettiva o alle richieste di memoria di lavoro attraverso l’allenamento del ritmo musicale possono facilitare la funzione cognitiva per gli anziani che è una tendenza attuale della riabilitazione geriatrica.
Inoltre, il vantaggio della realtà virtuale è che fornisce informazioni importanti relative alla conoscenza del risultato, che possono indurre migliori effetti di allenamento motorio e cognitivo.
Pertanto, questo progetto di ricerca si concentrerà sulla valutazione e sull'intervento dell'adattamento motorio degli arti superiori negli anziani sani e nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo.
Il primo scopo del progetto analizzerà la differenza nell'efficienza dell'adattamento motorio di presa reattivo e predittivo tra giovani adulti sani, anziani sani e pazienti con deterioramento cognitivo lieve attraverso un test di perturbazione basato sull'attività di presa-ritenzione e utilizzare l'intelligenza artificiale per una classificazione più accurata del modello di comprensione di giovani adulti sani, anziani e pazienti con lieve deterioramento cognitivo.
Il secondo è verificare gli effetti del sistema di allenamento delle abilità ritmiche basato sulla realtà virtuale sulla capacità di adattamento motorio dell'arto superiore e sulla cognizione negli anziani e nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Numero di telefono: 2669 886-6-2353535
- Email: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contatto:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pari o superiore a 23,
- Valutazione clinica della demenza (CDR) pari a 0 (per soggetti normali) o 1 (per soggetti con deterioramento cognitivo lieve),
- Partecipanti giovani sani di età compresa tra 20 e 39 anni, adulti anziani sani e partecipanti con deterioramento cognitivo lieve di età compresa tra 65 e 85 anni,
- Nessun problema scheletrico, muscolare o neurologico agli arti superiori nell'ultimo anno e
- Acuità visiva sufficiente per completare i compiti.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto con malattia mentale significativa, disturbi del sistema nervoso centrale o anamnesi medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento di abilità ritmiche basato sulla realtà virtuale
I partecipanti indossano visori VR e controller Oculus Touch e seguono un allenamento sulle abilità ritmiche per un totale di 35 minuti.
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I partecipanti indossano visori VR e controller Oculus Touch e seguono un allenamento sulle abilità ritmiche per un totale di 35 minuti.
5 minuti di esercizi di respirazione e rilassamento muscolare
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Comparatore attivo: allenamento di abilità ritmiche con feedback visivo
Le attività di formazione sulle abilità ritmiche in questo gruppo sono le stesse del sistema basato sulla realtà virtuale.
I partecipanti hanno ricevuto 35 minuti di allenamento sulle abilità ritmiche presentato attraverso un'interfaccia computerizzata
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5 minuti di esercizi di respirazione e rilassamento muscolare
Le attività di formazione sulle abilità ritmiche in questo gruppo sono le stesse del sistema basato sulla realtà virtuale.
I partecipanti hanno ricevuto 35 minuti di allenamento sulle abilità ritmiche presentato attraverso un'interfaccia computerizzata
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Comparatore attivo: gruppo di rafforzamento
I pazienti ricevono un programma di esercizi di rafforzamento degli arti superiori sotto la supervisione di un terapista per garantire che gli esercizi di rafforzamento vengano eseguiti correttamente.
Ciò include: facilitazione neuromuscolare propriocettiva, allenamento di resistenza ed esercizi di scorrimento dei tendini.
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5 minuti di esercizi di respirazione e rilassamento muscolare
I partecipanti ricevono un programma di esercizi di rafforzamento degli arti superiori sotto la supervisione di un terapista per garantire che gli esercizi di rafforzamento siano eseguiti correttamente.
Ciò include: facilitazione neuromuscolare propriocettiva, allenamento di resistenza ed esercizi di scorrimento dei tendini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento reattivo della presa
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento nell'ampiezza dello sviluppo della forza di presa o l'adattamento alla perturbazione attraverso un test di perturbazione basato sull'attività di mantenimento del pizzicotto
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei risultati del test del monofilamento di Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento nella soglia di pressione profonda delle mani utilizzando un set di 20 monofilamenti di nylon con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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Modifica nel risultato del test del pannello forato Purdue
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento nella destrezza della mano dominante, non dominante e di entrambe le mani con un test a tempo
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nel risultato del test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento nella coordinazione motoria generale dell'arto superiore della mano dominante e di entrambe le mani con un test di posizionamento e rotazione temporizzato
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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Modifica del risultato del test di discriminazione a due punti di Weber
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento della sensibilità delle mani
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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Il cambiamento nei risultati del Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare i cambiamenti della funzione cognitiva in un individuo nel tempo con il test MMSE
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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La modifica nei risultati del subtest Digit Span (DS) della Wechsler Adult Intelligence Scale-4th
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento nella memoria di lavoro, nella manipolazione mentale, nella flessibilità cognitiva e nell'attenzione in un individuo nel tempo con il subtest Digit Span (DS)
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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La modifica dei risultati del Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare il cambiamento della memoria a breve termine e della capacità di attenzione in un individuo nel tempo con un test delle prestazioni
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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La modifica nei risultati del test di prestazione continua di Conners-3
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
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Valutare i problemi legati all'attenzione in un individuo nel tempo con un test di prestazione
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basale, 8 settimane e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-111-482
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .