- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06151626
En ny multisensorisk-rytmisk intervention i geriatrisk rehabilitering
20 mars 2024 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Länkar från en artificiell intelligensdriven bedömning av motorisk anpassning av övre extremiteter till en ny multisensorisk-rytmisk intervention i geriatrisk rehabilitering
Mänsklig prestation tar form från den dynamiska interaktionen mellan person, miljö och uppgift.
Målinriktat agerande är en komplex uppgift, som kräver att äldre anpassar sin motoriska respons efter omgivningens begränsningar och uppgiftskrav för att uppnå uppgiftens mål.
Bland åldersrelaterade problem är motoriska kontrollbrister ofta de största problemen som hindrar sköra äldre från att upprätthålla självständighet för aktiviteter i det dagliga livet.
Därför, för att bevara livskvaliteten, måste motorisk funktion hos äldre tas i beaktande, inklusive tidig upptäckt av motoriska kontrollproblem och utveckling av lämplig interventionsstrategi för personer med antingen friskt eller patologiskt åldrande i hjärnan.
Rytmisk färdighetsträning som är ett nytt sätt för dubbla uppgifter som använder rytmisk cueing som en extern agent för att underlätta en automatiserad motorisk uppgift.
Under träning kan rytmisk färdighetsträning ge flerkomponenter av sensorisk stimulering, stärka motorisk planering och optimera motorisk utförande, därför kommer det att förbättra den motoriska prestandan för äldre eller patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Dessutom kan de neuroplastiska förändringarna relaterade till sensorisk bearbetning, selektiv uppmärksamhet eller arbetsminneskrav genom musikrytmträning underlätta den kognitiva funktionen för äldre, vilket är en aktuell trend inom geriatrisk rehabilitering.
Dessutom är fördelen med virtuell verklighet att den ger viktig information relaterad till kunskap om resultat, vilket kan inducera bättre motoriska och kognitiva träningseffekter.
Därför kommer detta forskningsprojekt att fokusera på att utvärdera och intervenera motorisk anpassning av övre extremiteter för friska äldre och patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Det första syftet med projektet kommer att analysera skillnaden i effektivitet av responsiv och prediktiv gripande motorisk anpassning bland friska unga vuxna, friska äldre och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning genom ett test av störningsbaserat på nypa-hålla-upp-aktivitet, och använda artificiell intelligens för mer exakt klassificering av greppmönstret hos friska unga vuxna, äldre och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Den andra är att verifiera effekterna av virtuella verklighetsbaserade rytmiska färdighetsträningssystem på den motoriska anpassningsförmågan hos övre extremiteter och kognition för äldre och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 2669 886-6-2353535
- E-post: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på 23 eller högre,
- Clinical Demens Rating (CDR) på 0 (för normala försökspersoner) eller 1 (för patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning),
- Friska unga deltagare i åldern 20-39 år, friska äldre vuxna och deltagare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning i åldern 65-85 år,
- Inga skelett-, muskel- eller neurologiska problem i de övre extremiteterna under det senaste året, och
- Tillräcklig synskärpa för att slutföra uppgifterna.
Exklusions kriterier:
- Alla försökspersoner med betydande psykisk sjukdom, störningar i centrala nervsystemet eller medicinsk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: virtuell verklighetsbaserad rytmisk färdighetsträning
Deltagarna bär VR-headset och Oculus Touch-kontroller och genomgår rytmfärdighetsträning i totalt 35 minuter.
|
Deltagarna bär VR-headset och Oculus Touch-kontroller och genomgår rytmfärdighetsträning i totalt 35 minuter.
5 minuters andnings- och muskelavslappningsövningar
|
Aktiv komparator: rytmisk färdighetsträning med visuell feedback
Rytmfärdighetsträningsaktiviteterna i denna grupp är desamma som det virtuella verklighetsbaserade systemet.
Deltagarna fick 35 minuters rytmträning presenterad via ett datorgränssnitt
|
5 minuters andnings- och muskelavslappningsövningar
Rytmfärdighetsträningsaktiviteterna i denna grupp är desamma som det virtuella verklighetsbaserade systemet.
Deltagarna fick 35 minuters rytmträning presenterad genom ett datorgränssnitt
|
Aktiv komparator: stärkande grupp
Patienterna får ett stärkande träningsprogram för övre extremiteterna under överinseende av en terapeut för att säkerställa att stärkande övningar utförs korrekt.
Detta inkluderar: proprioceptiv neuromuskulär facilitering, styrketräning och senor glidövningar.
|
5 minuters andnings- och muskelavslappningsövningar
Deltagarna får ett stärkande träningsprogram för övre extremiteterna under överinseende av en terapeut för att säkerställa att stärkande övningar utförs korrekt.
Detta inkluderar: proprioceptiv neuromuskulär facilitering, styrketräning och senor glidövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i responsivt greppbeteende
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Att utvärdera förändring i amplitud av nypkraftutveckling eller anpassning till störning genom ett test av störningsbaserat på nyphållningsaktivitet
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i resultaten av Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
För att utvärdera förändring i beröringsdjupt trycktröskel för händer med en uppsättning av 20 nylonmonofilament med Semmes-Weinstein monofilamenttest
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Förändring i resultatet av Purdue pegboard-test
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
För att utvärdera förändring i handskicklighet för dominant hand, icke-dominant och båda händer med ett tidsbestämt test
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Förändring i resultatet av Minnesotas manuella fingerfärdighetstest
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
För att utvärdera förändring i grovmotorisk koordination av den dominerande handens övre extremitet och båda händerna med ett tidsinställt placerings- och vändningstest
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Ändring i resultatet av Webers tvåpunktsdiskrimineringstest
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
För att utvärdera förändringen av händernas känslighet
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Förändringen i resultaten av Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Att utvärdera förändringar i kognitiv funktion hos en individ över tid med MMSE-testet
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Förändringen i resultaten av Digit Span (DS) deltest från Wechsler Adult Intelligence Scale-4th
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
För att utvärdera förändringen i arbetsminne, mental manipulation, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet hos en individ över tid med Digit Span (DS) deltest
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Förändringen i resultaten av Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Att utvärdera förändringen i korttidsminne och uppmärksamhet hos en individ över tid med ett prestationstest
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Förändringen i resultaten av Conners kontinuerliga prestationstest-3
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Att utvärdera uppmärksamhetsrelaterade problem hos en individ över tid med ett prestationstest
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
30 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-111-482
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien
Kliniska prövningar på virtuell verklighetsbaserad rytmisk färdighetsträning
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
University of California, Los AngelesRekryteringDepression | Positiv påverkanFörenta staterna
-
Yale UniversityUniversity of TexasAvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
I-Shou UniversityAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Virtuell verklighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekryteringRättspsykiatriSchweiz
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
The University of Texas at DallasYale University; University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad