- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151626
En ny multisensorisk-rytmisk intervensjon i geriatrisk rehabilitering
15. august 2025 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Kobling fra en kunstig intelligens-drevet vurdering av øvre ekstremitetsmotorisk tilpasning til en ny multisensorisk-rytmisk intervensjon i geriatrisk rehabilitering
Menneskelig ytelse tar form fra det dynamiske samspillet mellom person, miljø og oppgave.
Målrettet handling er en kompleks oppgave, som krever at eldre tilpasser sin motoriske respons i henhold til miljøbegrensninger og oppgavekrav for å oppnå oppgavemålet.
Blant aldersrelaterte problemer er motoriske kontrollmangler ofte hovedproblemene som hindrer skrøpelige eldre i å opprettholde uavhengighet for daglige aktiviteter.
Derfor, for å bevare livskvaliteten, må motoriske funksjoner til eldre tas i betraktning, inkludert tidlig oppdagelse av motoriske kontrollproblemer og utvikling av passende intervensjonsstrategi for personer med enten sunn eller patologisk hjernealdring.
Rytmisk ferdighetstrening som er en ny modus for doble oppgaver som bruker rytmisk cueing som en ekstern agent for å lette en automatisert motorisk oppgave.
Under trening kan rytmisk ferdighetstrening gi multikomponent av sensorisk stimulering, styrke motorisk planlegging og optimere motorisk utførelse, derfor vil det forbedre den motoriske ytelsen for eldre eller pasienter med mild kognitiv svikt.
I tillegg kan de nevroplastiske endringene knyttet til sensorisk prosessering, selektiv oppmerksomhet eller arbeidsminnekrav gjennom musikkrytmetrening lette den kognitive funksjonen for eldre som er en aktuell trend innen geriatrisk rehabilitering.
Dessuten er fordelen med virtuell virkelighet at den gir viktig informasjon knyttet til kunnskap om resultat, som kan indusere bedre motoriske og kognitive treningseffekter.
Derfor vil dette forskningsprosjektet fokusere på å vurdere og intervenere motorisk tilpasning av øvre ekstremitet for friske eldre og pasienter med lett kognitiv svikt.
Det første formålet med prosjektet vil analysere forskjellen i effektivitet av responsiv og prediktiv gripende motorisk tilpasning blant friske unge voksne, friske eldre og pasienter med mild kognitiv svikt gjennom en test av forstyrrelsesbasert av klype-holde-opp-aktivitet, og bruke kunstig intelligens for mer nøyaktig klassifisering av grepsmønsteret til friske unge voksne, eldre og pasienter med mild kognitiv svikt.
Den andre er å verifisere effekten av virtuell virkelighet basert rytmisk ferdighetstreningssystem på den motoriske tilpasningsevnen til øvre lemmer og kognisjon for eldre og pasienter med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 2669 886-6-2353535
- E-post: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum på 23 eller høyere,
- Klinisk demensvurdering (CDR) på 0 (for normale personer) eller 1 (for personer med mild kognitiv svikt),
- Friske unge deltakere i alderen 20-39 år, friske eldre voksne og deltakere med mild kognitiv svikt i alderen 65-85 år,
- Ingen skjelett-, muskel- eller nevrologiske problemer i de øvre lemmer det siste året, og
- Tilstrekkelig synsskarphet for å fullføre oppgavene.
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer med betydelig psykisk sykdom, forstyrrelser i sentralnervesystemet eller medisinsk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet basert rytmisk ferdighetstrening
Deltakerne bruker VR-headset og Oculus Touch-kontrollere og gjennomgår rytmeferdighetstrening i totalt 35 minutter.
|
Deltakerne bruker VR-headset og Oculus Touch-kontrollere og gjennomgår rytmeferdighetstrening i totalt 35 minutter.
5 minutter med puste- og muskelavslappingsøvelser
|
|
Aktiv komparator: rytmisk ferdighetstrening med visuell tilbakemelding
Rytmeferdighetstreningsaktivitetene i denne gruppen er de samme som det virtuelle virkelighetsbaserte systemet.
Deltakerne fikk 35 minutter med rytmeferdighetstrening presentert gjennom et datamaskingrensesnitt
|
5 minutter med puste- og muskelavslappingsøvelser
Rytmeferdighetstreningsaktivitetene i denne gruppen er de samme som det virtuelle virkelighetsbaserte systemet.
Deltakerne fikk 35 minutter med rytmeferdighetstrening presentert gjennom et datamaskingrensesnitt
|
|
Aktiv komparator: styrkende gruppe
Pasientene får et treningsprogram for styrking av øvre lemmer under tilsyn av en terapeut for å sikre at styrkeøvelsene utføres riktig.
Dette inkluderer: proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, motstandstrening og seneglideøvelser.
|
5 minutter med puste- og muskelavslappingsøvelser
Deltakerne får et treningsprogram for styrking av øvre lemmer under tilsyn av en terapeut for å sikre at styrkeøvelsene utføres riktig.
Dette inkluderer: proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, motstandstrening og seneglideøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i responsiv grepatferd
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endring i amplitude av klypekraftutvikling eller tilpasning til forstyrrelse gjennom en test av forstyrrelsesbasert av klypeholde-opp-aktivitet
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatene av Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endring i berøringsdyp trykkterskel for hender ved å bruke et sett med 20 nylon monofilamenter med Semmes-Weinstein monofilament test
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endring i resultatet av Purdue pegboard-test
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endring i håndbehendighet for dominerende hånd, ikke-dominant og begge hender med en tidsbestemt test
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endring i resultatet av Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endring i grovmotorisk koordinasjon av øvre lem av dominerende hånd og begge hender med en tidsbestemt plasserings- og snutest
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endring i resultatet av Weber Two-Point Discrimination Test
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endringen i sensibiliteten til hendene
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endringen i resultatene av Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endringene i kognitiv funksjon hos et individ over tid med MMSE-testen
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endringen i resultatene av Digit Span (DS) deltest fra Wechsler Adult Intelligence Scale-4th
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endringen i arbeidsminne, mental manipulasjon, kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet hos et individ over tid med Digit Span (DS) deltest
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endringen i resultatene av Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
For å evaluere endringen i korttidshukommelse og oppmerksomhetsspenn hos et individ over tid med en prestasjonstest
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
Endringen i resultatene av Conners kontinuerlige ytelsestest-3
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
Å evaluere oppmerksomhetsrelaterte problemer hos en person over tid med en prestasjonstest
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-ER-111-482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .