- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151626
Uma nova intervenção multissensorial-rítmica na reabilitação geriátrica
15 de agosto de 2025 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Vinculação de uma avaliação orientada por inteligência artificial da adaptação motora da extremidade superior a uma nova intervenção rítmica multissensorial na reabilitação geriátrica
O desempenho humano toma forma a partir da interação dinâmica entre pessoa, ambiente e tarefa.
A ação direcionada a objetivos é uma tarefa complexa, que exige que os idosos adaptem sua resposta motora de acordo com as restrições do ambiente e os requisitos da tarefa para cumprir o objetivo da tarefa.
Entre os problemas relacionados com a idade, os défices de controlo motor são frequentemente os principais problemas que restringem os idosos frágeis de manter a independência para as atividades da vida diária.
Portanto, para preservar a qualidade de vida, a função motora dos idosos deve ser levada em consideração, incluindo a detecção precoce de problemas de controle motor e o desenvolvimento de estratégias de intervenção adequadas para pessoas com envelhecimento cerebral saudável ou patológico.
Treinamento de habilidades rítmicas, que é um novo modo de tarefas duplas que usa dicas rítmicas como um agente externo para facilitar uma tarefa motora automatizada.
Durante o treinamento, o treinamento de habilidades rítmicas pode fornecer estimulação sensorial multicomponente, fortalecer o planejamento motor e otimizar a execução motora, portanto, melhorará o desempenho motor de idosos ou pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Além disso, as alterações neuroplásticas relacionadas ao processamento sensorial, à atenção seletiva ou às demandas de memória de trabalho por meio do treinamento do ritmo musical podem facilitar a função cognitiva dos idosos, que é uma tendência atual da reabilitação geriátrica.
Além disso, a vantagem da realidade virtual é que ela fornece informações importantes relacionadas ao conhecimento do resultado, o que pode induzir melhores efeitos de treinamento motor e cognitivo.
Portanto, este projeto de pesquisa terá como foco avaliar e intervir na adaptação motora da extremidade superior para idosos saudáveis e pacientes com comprometimento cognitivo leve.
O primeiro objetivo do projeto será analisar a diferença na eficiência da adaptação motora de preensão responsiva e preditiva entre adultos jovens saudáveis, idosos saudáveis e pacientes com comprometimento cognitivo leve por meio de um teste de perturbação baseado na atividade de pinçar e segurar, e usar inteligência artificial para classificação mais precisa do padrão de preensão de adultos jovens saudáveis, idosos e pacientes com comprometimento cognitivo leve.
A segunda é verificar os efeitos do sistema de treinamento de habilidades rítmicas baseado em realidade virtual na capacidade de adaptação motora de membros superiores e na cognição de idosos e pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Número de telefone: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contato:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 23 ou superior,
- Classificação Clínica de Demência (CDR) de 0 (para indivíduos normais) ou 1 (para indivíduos com comprometimento cognitivo leve),
- Participantes jovens saudáveis com idade entre 20 e 39 anos, idosos saudáveis e participantes com deficiência cognitiva leve com idade entre 65 e 85 anos,
- Nenhum problema esquelético, muscular ou neurológico nos membros superiores no último ano, e
- Acuidade visual suficiente para completar as tarefas.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com doença mental significativa, distúrbios do sistema nervoso central ou histórico médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento de habilidades rítmicas baseado em realidade virtual
Os participantes usam fones de ouvido VR e controladores Oculus Touch e passam por treinamento de habilidades rítmicas por um total de 35 minutos.
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Os participantes usam fones de ouvido VR e controladores Oculus Touch e passam por treinamento de habilidades rítmicas por um total de 35 minutos.
5 minutos de exercícios respiratórios e de relaxamento muscular
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Comparador Ativo: treinamento de habilidades rítmicas com feedback visual
As atividades de treinamento de habilidades rítmicas neste grupo são as mesmas do sistema baseado em realidade virtual.
Os participantes receberam 35 minutos de treinamento de habilidades rítmicas apresentado por meio de uma interface de computador
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5 minutos de exercícios respiratórios e de relaxamento muscular
As atividades de treinamento de habilidades rítmicas neste grupo são as mesmas do sistema baseado em realidade virtual.
Os participantes receberam 35 minutos de treinamento de habilidades rítmicas apresentado por meio de uma interface de computador
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Comparador Ativo: grupo de fortalecimento
Os pacientes recebem um programa de exercícios de fortalecimento dos membros superiores sob a supervisão de um terapeuta para garantir que os exercícios de fortalecimento sejam realizados corretamente.
Isso inclui: facilitação neuromuscular proprioceptiva, treinamento de resistência e exercícios de deslizamento de tendões.
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5 minutos de exercícios respiratórios e de relaxamento muscular
Os participantes recebem um programa de exercícios de fortalecimento dos membros superiores sob a supervisão de um terapeuta para garantir que os exercícios de fortalecimento sejam realizados corretamente.
Isso inclui: facilitação neuromuscular proprioceptiva, treinamento de resistência e exercícios de deslizamento de tendões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento de aderência responsivo
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar a mudança na amplitude do desenvolvimento da força de pinça ou adaptação à perturbação por meio de um teste de perturbação baseado na atividade de segurar a pinça
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos resultados do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar a mudança no limiar de pressão de toque profundo das mãos usando um conjunto de 20 monofilamentos de náilon com teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Alteração no resultado do teste Purdue pegboard
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar a mudança na destreza manual da mão dominante, não dominante e de ambas as mãos com um teste cronometrado
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança no resultado do teste de destreza manual de Minnesota
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar a mudança na coordenação motora grossa do membro superior da mão dominante e de ambas as mãos com um teste cronometrado de posicionamento e giro
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança no resultado do Teste de Discriminação de Dois Pontos Weber
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Para avaliar a mudança na sensibilidade das mãos
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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A mudança nos resultados do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Para avaliar as mudanças na função cognitiva de um indivíduo ao longo do tempo com o teste MMSE
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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A mudança nos resultados do subteste Digit Span (DS) da Wechsler Adult Intelligence Scale-4th
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar a mudança na memória de trabalho, manipulação mental, flexibilidade cognitiva e atenção em um indivíduo ao longo do tempo com o subteste Digit Span (DS)
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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A mudança nos resultados do Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar a mudança na memória de curto prazo e na capacidade de atenção de um indivíduo ao longo do tempo com um teste de desempenho
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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A mudança nos resultados do teste de desempenho contínuo de Conners-3
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliar problemas relacionados à atenção em um indivíduo ao longo do tempo com um teste de desempenho
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-111-482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .