- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06151626
Una nueva intervención rítmica multisensorial en rehabilitación geriátrica
15 de agosto de 2025 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Vinculación de una evaluación impulsada por inteligencia artificial de la adaptación motora de las extremidades superiores a una nueva intervención rítmica multisensorial en rehabilitación geriátrica
El desempeño humano toma forma a partir de la interacción dinámica entre persona, entorno y tarea.
La acción dirigida a un objetivo es una tarea compleja que requiere que las personas mayores adapten su respuesta motora de acuerdo con las limitaciones del entorno y los requisitos de la tarea para lograr el objetivo de la tarea.
Entre los problemas relacionados con la edad, los déficits de control motor son a menudo los principales problemas que impiden a los ancianos frágiles mantener la independencia para las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, para preservar la calidad de vida, se debe tener en cuenta la función motora de las personas mayores, incluida la detección temprana de problemas de control motor y el desarrollo de una estrategia de intervención adecuada para personas con envejecimiento cerebral sano o patológico.
Entrenamiento de habilidades rítmicas, que es un nuevo modo de tareas duales que utiliza señales rítmicas como agente externo para facilitar una tarea motora automatizada.
Durante el entrenamiento, el entrenamiento de habilidades rítmicas puede proporcionar múltiples componentes de estimulación sensorial, fortalecer la planificación motora y optimizar la ejecución motora, por lo tanto, mejorará el rendimiento motor en personas mayores o pacientes con deterioro cognitivo leve.
Además, los cambios neuroplásticos relacionados con el procesamiento sensorial, la atención selectiva o las demandas de la memoria de trabajo a través del entrenamiento del ritmo musical pueden facilitar la función cognitiva de las personas mayores, que es una tendencia actual en la rehabilitación geriátrica.
Además, la ventaja de la realidad virtual es que proporciona información importante relacionada con el conocimiento del resultado, lo que puede inducir mejores efectos de entrenamiento motor y cognitivo.
Por tanto, este proyecto de investigación se centrará en evaluar e intervenir en la adaptación motora de la extremidad superior para ancianos sanos y pacientes con deterioro cognitivo leve.
El primer propósito del proyecto analizará la diferencia en la eficiencia de la adaptación motora de agarre receptiva y predictiva entre adultos jóvenes sanos, ancianos sanos y pacientes con deterioro cognitivo leve a través de una prueba de perturbación basada en la actividad de pellizcar y sostener, y Utilice inteligencia artificial para una clasificación más precisa del patrón de comprensión de adultos jóvenes sanos, ancianos y pacientes con deterioro cognitivo leve.
El segundo es verificar los efectos del sistema de entrenamiento de habilidades rítmicas basado en realidad virtual sobre la capacidad de adaptación motora de las extremidades superiores y la cognición de personas mayores y pacientes con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Número de teléfono: 2669 886-6-2353535
- Correo electrónico: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
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Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Contacto:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 23 o más,
- Clasificación clínica de demencia (CDR) de 0 (para sujetos normales) o 1 (para sujetos con deterioro cognitivo leve),
- Participantes jóvenes sanos de entre 20 y 39 años, adultos mayores sanos y participantes con deterioro cognitivo leve de entre 65 y 85 años,
- No tener problemas esqueléticos, musculares o neurológicos en las extremidades superiores en el último año, y
- Agudeza visual suficiente para realizar las tareas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto con enfermedad mental importante, trastornos del sistema nervioso central o antecedentes médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de habilidades rítmicas basado en realidad virtual.
Los participantes usan cascos de realidad virtual y controladores Oculus Touch y se someten a un entrenamiento de habilidades rítmicas durante un total de 35 minutos.
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Los participantes usan cascos de realidad virtual y controladores Oculus Touch y se someten a un entrenamiento de habilidades rítmicas durante un total de 35 minutos.
5 minutos de ejercicios de respiración y relajación muscular.
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Comparador activo: Entrenamiento de habilidades rítmicas con retroalimentación visual.
Las actividades de entrenamiento de habilidades rítmicas en este grupo son las mismas que las del sistema basado en realidad virtual.
Los participantes recibieron 35 minutos de entrenamiento de habilidades rítmicas presentado a través de una interfaz de computadora.
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5 minutos de ejercicios de respiración y relajación muscular.
Las actividades de entrenamiento de habilidades rítmicas en este grupo son las mismas que las del sistema basado en realidad virtual.
Los participantes recibieron 35 minutos de entrenamiento de habilidades rítmicas presentado a través de una interfaz de computadora.
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Comparador activo: grupo de fortalecimiento
Los pacientes reciben un programa de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores bajo la supervisión de un terapeuta para garantizar que los ejercicios de fortalecimiento se realicen correctamente.
Esto incluye: facilitación neuromuscular propioceptiva, entrenamiento de resistencia y ejercicios de deslizamiento de tendones.
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5 minutos de ejercicios de respiración y relajación muscular.
Los participantes reciben un programa de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores bajo la supervisión de un terapeuta para garantizar que los ejercicios de fortalecimiento se realicen correctamente.
Esto incluye: facilitación neuromuscular propioceptiva, entrenamiento de resistencia y ejercicios de deslizamiento de tendones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento de agarre responsivo
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en la amplitud del desarrollo de la fuerza de pellizco o la adaptación a la perturbación mediante una prueba de actividad de retención de pellizco basada en perturbaciones.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los resultados de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en el umbral de presión táctil profunda de las manos utilizando un conjunto de 20 monofilamentos de nailon con la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el resultado de la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en la destreza de la mano dominante, no dominante y ambas manos con una prueba cronometrada.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el resultado de la prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en la coordinación motora gruesa del miembro superior de la mano dominante y de ambas manos con una prueba de colocación y giro cronometrada.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el resultado de la prueba de discriminación de dos puntos de Weber
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en la sensibilidad de las manos.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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El cambio en los resultados del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar los cambios en la función cognitiva de un individuo a lo largo del tiempo con la prueba MMSE
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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El cambio en los resultados de la subprueba Digit Span (DS) de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler-4.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en la memoria de trabajo, la manipulación mental, la flexibilidad cognitiva y la atención en un individuo a lo largo del tiempo con la subprueba Digit Span (DS)
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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El cambio en los resultados de Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar el cambio en la memoria a corto plazo y la capacidad de atención en un individuo a lo largo del tiempo con una prueba de rendimiento.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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El cambio en los resultados de la prueba de rendimiento continuo 3 de Conners
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Evaluar los problemas relacionados con la atención en un individuo a lo largo del tiempo con una prueba de desempeño.
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línea de base, 8 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-111-482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .