- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151626
Uusi multisensoris-rytminen interventio geriatriseen kuntoutukseen
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Yläraajojen motorisen sopeutumisen tekoälyyn perustuvan arvioinnin yhdistäminen uuteen multisensoriseen-rytmiseen interventioon geriatrisen kuntoutuksen yhteydessä
Ihmisen suorituskyky muodostuu ihmisen, ympäristön ja tehtävän välisestä dynaamisesta vuorovaikutuksesta.
Tavoitteeseen kohdistettu toiminta on monimutkainen tehtävä, joka edellyttää vanhusten mukauttamista motorisiin reaktioihinsa ympäristön rajoitusten ja tehtävän vaatimusten mukaisesti tehtävän tavoitteen saavuttamiseksi.
Ikään liittyvistä ongelmista moottorin hallinnan puutteet ovat usein pääongelmat, jotka estävät heikkokuntoisia vanhuksia säilyttämästä itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
Siksi elämänlaadun säilyttämiseksi on otettava huomioon vanhusten motoriset toiminnot, mukaan lukien motoristen hallintaongelmien varhainen havaitseminen ja sopivan interventiostrategian kehittäminen henkilöille, joilla on joko terve tai patologinen aivojen ikääntyminen.
Rytmisten taitojen harjoittelu, joka on uusi tapa tehdä kaksoistehtäviä, jossa käytetään rytmistä vihjailua ulkoisena välineenä automatisoidun motorisen tehtävän helpottamiseksi.
Harjoittelun aikana rytminen taitoharjoittelu voi tarjota monikomponenttista sensorista stimulaatiota, vahvistaa motorista suunnittelua ja optimoida motorisen suorituskyvyn, joten se parantaa vanhusten tai lievästi heikentynyttä motorista suorituskykyä.
Lisäksi musiikin rytmiharjoittelun kautta tapahtuvat aistinkäsittelyyn, valikoivaan huomioimiseen tai työmuistin vaatimuksiin liittyvät neuroplastiset muutokset voivat helpottaa vanhusten kognitiivista toimintaa, mikä on tämänhetkinen geriatrisen kuntoutuksen trendi.
Virtuaalitodellisuuden etuna on lisäksi se, että se tarjoaa tulostietoon liittyvää tärkeää tietoa, joka voi saada aikaan parempia motorisia ja kognitiivisia harjoitteluvaikutuksia.
Siksi tämä tutkimusprojekti keskittyy yläraajojen motorisen sopeutumisen arviointiin ja väliintuloon terveillä vanhuksilla ja potilailla, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
Hankkeen ensimmäisessä tarkoituksessa analysoidaan herkästi reagoivan ja ennakoivan tarttumismotorisen sopeutumisen tehokkuuden eroa terveiden nuorten aikuisten, terveiden vanhusten ja lievästi heikentyneen kognitiivisten potilaiden keskuudessa testaamalla häiriöihin perustuvaa nipistystä pitelevää toimintaa. käyttää tekoälyä tarkempaan luokitteluun terveiden nuorten aikuisten, vanhusten ja lievästi heikentyneen kognitiivisten potilaiden tarttumiskuvioissa.
Toisena tavoitteena on varmistaa virtuaalitodellisuuteen perustuvan rytmisen taitojen harjoittelujärjestelmän vaikutukset yläraajan motoriseen sopeutumiskykyyn ja kognitioon vanhusten ja lievästi kognitiivisten vammaisten potilaiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Puhelinnumero: 2669 886-6-2353535
- Sähköposti: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä 23 tai korkeampi,
- Kliininen dementialuokitus (CDR) 0 (normaaleille koehenkilöille) tai 1 (lievälle kognitiivisille häiriöille),
- Terveet nuoret osallistujat iältään 20–39-vuotiaat, terveet vanhemmat aikuiset ja lievästi heikentyneet 65–85-vuotiaat osallistujat,
- Ei luusto-, lihas- tai neurologisia ongelmia yläraajoissa viimeisen vuoden aikana, ja
- Riittävä näöntarkkuus tehtävien suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt, joilla on merkittävä mielisairaus, keskushermoston häiriö tai sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuteen perustuva rytminen koulutus
Osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita ja Oculus Touch -ohjaimia ja käyvät rytmiharjoittelua yhteensä 35 minuutin ajan.
|
Osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita ja Oculus Touch -ohjaimia ja käyvät rytmiharjoittelua yhteensä 35 minuutin ajan.
5 minuuttia hengitys- ja lihasten rentoutusharjoituksia
|
|
Active Comparator: Rytmisen taidon harjoittelu visuaalisen palautteen avulla
Rytmitaitojen koulutustoiminta tässä ryhmässä on sama kuin virtuaalitodellisuuteen perustuva järjestelmä.
Osallistujat saivat 35 minuutin rytmitaitoharjoittelun tietokoneen käyttöliittymän kautta
|
5 minuuttia hengitys- ja lihasten rentoutusharjoituksia
Rytmitaitojen koulutustoiminta tässä ryhmässä on sama kuin virtuaalitodellisuuteen perustuva järjestelmä.
Osallistujat saivat 35 minuutin rytmitaitoharjoittelun tietokoneen käyttöliittymän kautta
|
|
Active Comparator: vahvistava ryhmä
Potilaat saavat yläraajoja vahvistavan harjoitusohjelman terapeutin valvonnassa varmistaakseen, että vahvistavat harjoitukset suoritetaan oikein.
Tämä sisältää: proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin, vastusharjoittelun ja jänteen liukuharjoitukset.
|
5 minuuttia hengitys- ja lihasten rentoutusharjoituksia
Osallistujat saavat yläraajoja vahvistavan harjoitusohjelman terapeutin valvonnassa varmistaakseen, että vahvistavat harjoitukset suoritetaan oikein.
Tämä sisältää: proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin, vastusharjoittelun ja jänteen liukuharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reagoivassa pitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioi puristusvoiman kehityksen amplitudin muutos tai sopeutuminen häiriöihin testaamalla häiriöihin perustuvaa puristusvoiman pito-aktiivisuutta
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Semmes-Weinsteinin monofilamenttikokeen tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioi käsien kosketussyvyyden painekynnyksen muutos käyttämällä 20 nailonmonofilamenttisarjaa Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestillä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Purdue pegboard -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioida hallitsevan käden, ei-dominoivan ja molempien käsien kätevyyden muutosta aikatestillä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Minnesotan kätevyystestin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioida hallitsevan käden yläraajan ja molempien käsien motorisen koordinaation muutosta ajoitetulla asettelu- ja kääntötestillä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Weberin kahden pisteen erottelutestin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioi käsien herkkyyden muutosta
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Mini-Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksen tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioida yksilön kognitiivisten toimintojen muutoksia ajan mittaan MMSE-testillä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Digit Span (DS) -alitestin tuloksissa Wechsler Adult Intelligence Scale-4th -asteikosta
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioida työmuistin, henkisen manipulaation, kognitiivisen joustavuuden ja huomion muutosta yksilössä ajan myötä Digit Span (DS) -alitestillä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Knox Cube Test-Revisedin (KCT-R) tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Suorituskykytestin avulla arvioida yksilön lyhytaikaisen muistin ja keskittymiskyvyn muutos ajan mittaan
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Connersin jatkuvan suorituskykytestin tulosten muutos-3
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Arvioida yksilön huomioimiseen liittyviä ongelmia ajan mittaan suoritustestin avulla
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-111-482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .