- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06152120
사전 의료 계획 개입을 통해 치매 환자의 대리자 준비
구조화된 사전 의료 계획 개입을 통해 즉각적인 의사 결정을 내릴 수 있도록 치매 환자의 대리자 준비: 혼합 방법 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 치매 환자의 가족 대리자를 대상으로 한 간호사 지원 퇴원 후 사전 의료 계획 개입이 의사 결정 시 대리자의 준비 상태를 반영하는 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 일반적인 치료와 비교하여 ACP 개입이 대리 의사 결정에서 가족 대리자의 자기 효능을 높이고 고통 수준을 낮추며 환자의 편안함을 높이고 급성 의료 활용을 줄일 것인지 여부입니다. 6 개월.
참가자는 ACP 개입과 일반 치료에 무작위로 배정됩니다.
- 중재 그룹의 환자는 완화 치료 요구 사항을 평가하고 중재 그룹의 대리인은 2-3회의 간호사 주도 ACP 상담에 참여합니다.
- 중재 그룹과 통제 그룹의 대리자는 연구에 참여하는 동안 서로 다른 시점에 3개의 설문조사를 완료합니다.
연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하여 다음 사항의 차이점을 확인합니다.
- 의사결정을 위한 대리 준비,
- 대리모의 고통과 임종 시 치매에 걸린 사랑하는 사람의 돌봄에 대한 만족감,
- 지역사회 노인 평가 팀(Community Geriatric Assessment Team) 임종 돌봄 프로그램 등록,
- 의료 기록에 고급 치료 프로그램 문서화,
- 임종 시 환자의 편안함,
- 생애 마지막 6개월 동안의 입원.
연구 개요
상세 설명
대리모의 ACP 참여를 유도하고 사전 진료 계획 문서화에만 그치지 않고 의사 결정 준비를 개선하는 것을 목표로 하는 ACP 중재를 테스트하기 위해 우리 팀은 구조화된 간호사 지원 퇴원 후 ACP 중재를 시범적으로 개발했습니다. 순간적인 의사결정을 위한 대리인의 준비성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이는 연구팀의 이전 작업과 기존 문헌을 바탕으로 ACP 커뮤니케이션을 위한 모범 사례를 통합하고 Bandura의 사회 인지 이론에 따라 의사 결정을 위한 대리자의 자기 효능감을 개발하는 데 중점을 두어 수행됩니다.
이 응용 프로그램은 대리 결과(의사 결정 자기 효능 및 고통), 환자 결과(환자의 편안함 및 의료 활용)뿐만 아니라 프로세스 결과(ACP 문서, 가족 간의 임종 치료 논의)에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 회원 및 임종 돌봄 프로그램 등록).
테스트할 연구 가설은 다음과 같습니다. 일반적인 치료와 비교하여 ACP 개입이 대리 의사 결정에서 가족 대리자의 자기 효능을 높이고 고통 수준을 낮추며 환자의 편안함을 높이고 급성 건강 관리를 줄일 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 2개월과 6개월에 활용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자-대리모 쌍에 대한 포함 기준:
- (a) 60세 이상, (b) 주요 신경인지 장애에 대한 DSM-5 기준에 따른 치매 진단 및 GDS(Global Deterioration Scale) 단계 6d 이상, (c) 다음 국가에 거주하는 환자 병원 당국 강화된 지역사회 노인 평가 팀 임종기(CGAT EOL) 치료 프로그램에 참여하고 있는 거주형 요양원 및 (d) 적격한 가족 의사 결정권자가 있는 경우.
- 대리인은 (a) 18세 이상, (b) 병원 기록에서 '핵심 의사결정자'인 환자의 가장 가까운 친척 또는 법적 보호자로 확인되고, (c) 환자에게 사전 동의를 제공할 수 있습니다. /자신과 환자.
제외 기준:
- (i) 사전 지시서를 완료한 환자, (ii) 영양 문제로 인해 영양 공급 튜브 삽입에 관한 사전 결정이 의료 서비스 제공자와 협의하여 이루어진 환자, (iii) 현재 임종 치료 프로그램 또는 완화 치료에 등록되어 있는 환자 서비스, 또는 (iv) 주요 가족 대리 의사 결정자에 대한 합의가 부족한 가족 구성원과 함께.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP 중재 암
중재는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
ACP 개입이 완료되면 ACP 간호사 촉진자는 프로그램 기준을 충족하고 가족 대리인이 동의 한 경우 환자를 링크 간호사를 통해 CGAT EOL 프로그램에 추천 할 수 있습니다. |
개입은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 구성 요소 1. 완화 치료 요구 평가 - 연구 간호사는 완화 치료 요구 평가를 수행하고 의료 차트의 관련 정보도 검토합니다. 이를 통해 간호사는 이후 환자의 질병, 예후 및 완화 치료 요구에 대한 맞춤형 정보를 제공할 수 있습니다. ACP 상담. 구성 요소 2: 체계적인 간호사 지원 ACP 상담 - 연구 간호사는 다음 내용을 포함하는 퇴원 후 ACP 상담을 가족 대리자와 수행합니다. 토론 준비 상태 평가, 관련 ACP 정보 제공을 위한 비디오 결정 보조원 소개 및 가족 대리자의 예 공유 비슷한 경험으로. |
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간섭 없음: 일반적인 치료 암
환자 및 가족 대리인 Dyads는 일반적인 병원 및 방전 후 치료를 받게됩니다.
병원 당국의 웹 사이트에서 사전 의료 계획에 대한 공개적으로 이용 가능한 정보 전단지는 무작위 배정 후 가족 대리인을 통제하기 위해 제공됩니다.
대리자가 사전 치료 계획을 논의하는 데 도움을 요청하는 경우, 연구 직원은 대리자에게 환자의 의료 제공자와 상담하도록 조언합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 가족 구성원 의사결정 자기효능감 척도(FDMSE) - 중국어 버전
기간: 기준, 2개월, 6개월
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이는 FDMSE의 수정된 17개 항목 버전으로, 사랑하는 사람을 위한 임종 치료 의사 결정에 대한 가족 구성원의 자신감(0~100, 100 = 최대 자기 효능)을 정량화하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. .
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기준, 2개월, 6개월
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Advanced Dementia Scale (FDAD) 치매 준비 하위 규모의 가족 고통 - 중국어 버전
기간: 기준선, 2 개월, 6 개월
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FDAD는 1-5 척도로 평가 된 검증 된 21 개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 가족의 고통이 더 높습니다. 이 척도는 감정적 고통, 치매 준비 및 임상의 관계를 가진 요양원 거주자 가족의 고통에 대한 세 가지 영역을 평가합니다. FDAD의 중국어 버전은 컨텐츠 유효성이 높습니다 (CVI = 0.95). 내부 일관성이 우수하고 (Cronbach 's Alpha 0.83) 중간 정도의 테스트 재시험 신뢰성 (ICC = 0.64)이 있습니다. 우리는 5 개 항목 치매 준비 하위 척도를 사용하여 치매 과정에 대한 지식 부족과 관련된 가족 고통을 평가하고 의료 의사 결정을 대리 할 것입니다. |
기준선, 2 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 가족 구성원과의 임종 간호 논의
기간: 기준, 2개월, 6개월
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진행성 치매 환자의 임종 돌봄 결정과 관련하여 대리인이 다른 가족과 대화한 횟수.
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기준, 2개월, 6개월
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의료 제공자와의 ACP 논의 문서화
기간: 기준, 2개월, 6개월
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ACP 논의 날짜, 관련 임상의 유형, 병원 당국 임상 관리 시스템의 진료 결정에 대한 정보.
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기준, 2개월, 6개월
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지역사회 노인 평가 팀 임종(CGAT EOL) 관리 프로그램 등록
기간: 2개월, 6개월
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병원 당국 임상 관리 시스템의 CGAT EOL 치료 프로그램에 신규 등록 발생 및 날짜입니다.
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2개월, 6개월
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치매로 임종 시 편안함 평가(CAD-EOLD)
기간: 2개월, 6개월
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신체적 고통, 정서적 고통, 웰빙, 임종 증상의 4가지 영역에 걸쳐 진행성 치매 환자의 편안함을 평가하기 위한 일반적인 증상 및 상태를 측정합니다.
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2개월, 6개월
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계획되지 않은 입원 및 입원 일수
기간: 2개월, 6개월
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공립병원과 사립병원의 계획되지 않은 입원 건수와 입원 일수입니다.
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2개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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