通过预先护理计划干预为痴呆症患者的代理人做好准备
通过结构化的预先护理计划干预,让痴呆症患者的代理人做好即时决策的准备:一项混合方法试点研究
该临床试验的目的是评估护士协助的痴呆症患者家庭代理人出院后预先护理计划干预对反映代理人决策准备情况的结果的影响。
它旨在回答的主要问题是,与常规护理相比,ACP 干预是否会提高家庭代理人在代理人决策中的自我效能并减少他们的痛苦程度,并提高患者的舒适度并减少 2 和 2 岁的紧急医疗保健利用率6个月。
参与者将被随机分配接受 ACP 干预与常规护理。
- 干预组的患者将接受姑息治疗需求评估,干预组的代理人将参加 2-3 次护士主导的 ACP 会诊;
- 干预组和对照组的代理人将在参与研究期间的不同时间点完成 3 项调查。
研究人员将比较干预组和对照组,以观察以下方面的差异:
- 决策的替代准备,
- 代孕妈妈的痛苦和临终时对患有痴呆症的亲人的照顾感到满意,
- 参加社区老年评估小组临终关怀计划,
- 病历中的高级护理计划文件,
- 患者临终时的舒适度,
- 生命最后 6 个月内住院治疗。
研究概览
详细说明
为了测试 ACP 干预措施,旨在让代理人参与 ACP 并提高他们对决策的准备,而不是仅仅记录预先护理计划,我们的团队开发了一种试点结构、护士协助的出院后 ACP 干预措施旨在提高代理人对即时决策的准备程度。
它通过结合 ACP 沟通的最佳实践、借鉴研究团队的先前工作和现有文献,并结合在班杜拉社会认知理论的指导下,重点发展代理人的决策自我效能来实现这一目标。
该应用程序旨在测试干预对替代结果(决策自我效能和痛苦)、患者结果(患者舒适度和医疗保健利用)以及过程结果(ACP 文件、家庭之间的临终关怀讨论)的影响会员以及临终关怀计划的注册)。
待检验的研究假设如下:我们将测试与常规护理相比,ACP干预是否会提高家庭代理人在代理人决策中的自我效能并减少他们的痛苦程度,并提高患者的舒适度并减少紧急医疗护理2个月和6个月时使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
患者-代理人二人组的纳入标准:
- 患者 (a) 年龄为 60 岁或以上,(b) 根据 DSM-5 严重神经认知障碍标准诊断为痴呆症,且整体恶化量表 (GDS) 为 6d 级或以上,(c) 居住参与医院管理局强化社区老人评估小组临终关怀计划 (CGAT EOL) 的安老院舍,并且 (d) 有合资格的家庭决策者。
- 代理人 (a) 年满 18 岁,(b) 被确定为患者的近亲或法定监护人,即医院记录中的“关键决策者”,并且 (c) 能够为其提供知情同意书/她自己和病人。
排除标准:
- 患者 (i) 事先已完成预先指示,(ii) 因喂养问题而事先与医疗保健提供者一起做出了关于插入饲管的决定,(iii) 目前正在参加临终关怀计划或姑息治疗服务,或 (iv) 与对主要家庭代理决策者缺乏共识的家庭成员。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:ACP干预臂
干预措施由两个组成部分组成:
ACP干预完成后,如果满足计划标准并由家族代理人同意,则ACP护士主持人可以通过链接护士将患者转介到CGAT EOL计划。 |
干预措施由两个部分组成: 组成部分 1. 姑息治疗需求评估 - 研究护士将进行姑息治疗需求评估,并审查病历中的相关信息,这将使护士能够在后续过程中提供有关患者的疾病、预后和姑息治疗需求的定制信息ACP 磋商。 第 2 部分:结构化护士协助的 ACP 咨询 - 研究护士将与家庭代理人进行出院后 ACP 咨询,内容包括:评估讨论准备情况、引入视频决策助手以提供相关的 ACP 信息并分享家庭代理人的示例有类似的经历。 |
|
无干预:通常的护理臂
病人和家庭代理二元组将获得常规医院和放电后护理。
在随机分组后,将提供有关医院管理局网站的预先护理计划的公开信息传单。
如果代理人寻求讨论预先护理计划的帮助,研究人员将建议代理人与患者的医疗提供者交谈。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良家庭成员决策自我效能量表(FDMSE)-中文版
大体时间:基线、2 个月、6 个月
|
这是 FDMSE 的修改版,包含 17 项,是一种有效且可靠的量表,可量化家庭成员对亲人临终护理决策的信心(0-100,其中 100 = 最大自我效能) 。
|
基线、2 个月、6 个月
|
|
晚期痴呆量表(FDAD)痴呆症的家庭痛苦备量量表 - 中文版本
大体时间:基线,2个月,6个月
|
FDAD是经过验证的21个项目量表,其评分为1-5,得分更高,表明家庭困扰更大。 该量表评估了患有痴呆症的疗养院居民家庭成员的三个领域:情绪困扰,准备痴呆症和临床医生关系。 FDAD的中文版本具有较高的内容有效性(CVI = 0.95)。 它具有良好的内部一致性(Cronbach的alpha 0.83)和中等测试可靠性(ICC = 0.64)。 我们将使用5个项目的痴呆量准备量表来评估与缺乏痴呆症和替代医疗决策进程相关的家庭困扰。 |
基线,2个月,6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与其他家庭成员进行临终关怀讨论
大体时间:基线、2 个月、6 个月
|
代理人与其他家庭成员就晚期痴呆症患者临终护理决定进行的对话次数。
|
基线、2 个月、6 个月
|
|
ACP 与医疗服务提供者讨论的记录
大体时间:基线、2 个月、6 个月
|
有关 ACP 讨论日期、参与的临床医生类型以及医院管理局临床管理系统中的护理决定的信息。
|
基线、2 个月、6 个月
|
|
参加社区老年评估团队临终 (CGAT EOL) 护理计划
大体时间:2个月、6个月
|
医院管理局临床管理系统中 CGAT EOL 护理计划新登记的发生和日期。
|
2个月、6个月
|
|
痴呆症临终舒适度评估 (CAD-EOLD)
大体时间:2个月、6个月
|
测量常见症状和状况,以评估晚期痴呆患者在 4 个领域的舒适度:身体困扰、情绪困扰、幸福感和临终症状。
|
2个月、6个月
|
|
计划外入院和住院天数
大体时间:2个月、6个月
|
公立和私立医院的计划外住院次数和住院天数。
|
2个月、6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacqueline Yuen, Dr、The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.