Préparer les mères porteuses de patients atteints de démence grâce à une intervention de planification préalable des soins
Préparer les mères porteuses de patients atteints de démence à une prise de décision sur le moment grâce à une intervention structurée de planification préalable des soins : une étude pilote à méthodes mixtes
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets d'une intervention de planification préalable des soins après la sortie facilitée par une infirmière avec des mères porteuses familiales de patients atteints de démence sur les résultats qui reflètent la préparation des mères porteuses à la prise de décision.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si l'intervention ACP par rapport aux soins habituels augmentera l'auto-efficacité des mères porteuses familiales dans la prise de décision de substitution et réduira leurs niveaux de détresse, augmentera le confort des patients et réduira l'utilisation des soins de santé aigus à 2 et 3 ans. 6 mois.
Les participants seront randomisés pour recevoir une intervention ACP par rapport aux soins habituels.
- les patients du groupe d'intervention seront évalués sur leurs besoins en soins palliatifs et les substituts du groupe d'intervention participeront à 2-3 consultations ACP dirigées par une infirmière ;
- les substituts des groupes d'intervention et de contrôle rempliront 3 enquêtes à différents moments au cours de leur participation à l'étude.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention et le groupe témoin pour constater les différences dans :
- préparation des substituts à la prise de décision,
- détresse de la mère porteuse et satisfaction face aux soins prodigués à un proche atteint de démence en fin de vie,
- inscription au programme de soins de fin de vie de l’équipe communautaire d’évaluation gériatrique,
- documentation du programme de soins avancés dans le dossier médical,
- le confort du patient en fin de vie,
- hospitalisations au cours des 6 derniers mois de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de tester les interventions ACP qui visent à impliquer les mères porteuses dans l'ACP et à améliorer leur préparation à la prise de décision plutôt que sur la seule documentation des plans de soins préalables, notre équipe a développé une intervention pilote ACP structurée et facilitée par une infirmière après la sortie. dans le but d'améliorer la préparation des mères porteuses à la prise de décision sur le moment.
Pour ce faire, il intègre les meilleures pratiques en matière de communication ACP, en s'appuyant sur les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et la littérature existante, combinées à une concentration sur le développement de l'auto-efficacité des mères porteuses pour une prise de décision guidée par la théorie cognitive sociale de Bandura.
Cette application vise à tester les effets de l'intervention sur les résultats de substitution (auto-efficacité décisionnelle et détresse), les résultats pour les patients (confort du patient et utilisation des soins de santé), ainsi que les résultats du processus (documentation ACP, discussions sur les soins de fin de vie entre les familles). membres et inscription à des programmes de soins de fin de vie).
Les hypothèses de recherche à tester sont les suivantes : Nous testerons si l'intervention ACP par rapport aux soins habituels augmentera l'auto-efficacité des mères porteuses familiales dans la prise de décision de substitution et réduira leurs niveaux de détresse, augmentera le confort des patients et réduira les soins de santé aigus. utilisation à 2 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour la dyade patient-porteur :
- Patient (a) âgé de 60 ans ou plus, (b) avec un diagnostic de démence basé sur les critères du DSM-5 pour les troubles neurocognitifs majeurs et le stade 6d ou supérieur sur l'échelle de détérioration globale (GDS), (c) résidant à une maison de retraite qui participe au programme de soins de fin de vie de l'équipe d'évaluation gériatrique communautaire améliorée de l'hôpital (CGAT EOL) et (d) a un décideur familial éligible.
- Mère porteuse (a) âgée de 18 ans ou plus, (b) identifiée comme le plus proche parent ou le tuteur légal du patient qui est le « décideur clé » dans les dossiers hospitaliers, et (c) en mesure de fournir son consentement éclairé pour lui /elle-même et le patient.
Critère d'exclusion:
- Patient avec (i) des directives anticipées préalablement remplies, (ii) une décision préalable concernant l'insertion d'une sonde d'alimentation en raison de problèmes d'alimentation a été prise en collaboration avec un prestataire de soins de santé, (iii) actuellement inscrit dans un programme de soins de fin de vie ou de soins palliatifs service, ou (iv) avec des membres de la famille qui ne parviennent pas à un consensus sur le principal décideur de substitution de la famille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention ACP
L'intervention se compose de deux composantes:
À l'achèvement de l'intervention ACP, le facilitateur de l'infirmière ACP peut renvoyer les patients au programme CGAT EOL via l'infirmière de liaison si elle répond aux critères du programme et convenu par le ou les substituts de la famille. |
L'intervention se compose de deux volets : Composante 1. Évaluation des besoins en soins palliatifs - L'infirmière de recherche procédera à une évaluation des besoins en soins palliatifs et examinera également les informations connexes du dossier médical, ce qui permettra à l'infirmière de fournir des informations personnalisées sur la maladie, le pronostic et les besoins en soins palliatifs du patient au cours des Consultations ACP. Composante 2 : Consultations ACP structurées facilitées par une infirmière - L'infirmière de recherche mènera des consultations ACP après la sortie avec la mère porteuse familiale, avec un contenu qui comprend : évaluer l'état de préparation aux discussions, présenter des aides à la décision vidéo pour fournir des informations ACP connexes et partager des exemples de mères porteuses familiales. avec des expériences similaires. |
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Aucune intervention: Bras de soins habituel
Les dyades de substitution des patients et de la famille recevront des soins habituels à l'hôpital et après la décharge.
Une notice d'information accessible au public sur la planification des soins avancées sur le site Web de l'autorité hospitalière sera donnée pour contrôler les substituts de la famille après la randomisation.
Si un substitut cherche une aide pour discuter de la planification des soins avancés, le personnel de recherche conseillera à la mère porteuse de parler avec les prestataires médicaux du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle modifiée d'auto-efficacité décisionnelle des membres de la famille (FDMSE) - version chinoise
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois
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Il s'agit d'une version modifiée à 17 éléments du FDMSE, une échelle valide et fiable qui quantifie la confiance d'un membre de la famille (0-100, où 100 = plus grande auto-efficacité) dans la prise de décision en matière de soins de fin de vie pour un proche. .
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Base de référence, 2 mois, 6 mois
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Détresse familiale dans la sous-échelle de préparation à l'échelle de la démence avancée (FDAD) - Version chinoise - Version chinoise
Délai: Ligne de base, 2 mois, 6 mois
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Le FDAD est une échelle validée de 21 éléments évaluée sur une échelle 1-5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse familiale. L'échelle évalue trois domaines de détresse des membres de la famille des résidents des maisons de soins infirmiers souffrant de démence: détresse émotionnelle, préparation à la démence et relations avec les cliniciens. La version chinoise du FDAD a une validité de contenu élevée (CVI = 0,95). Il a une bonne cohérence interne (alpha 0,83 de Cronbach) et une fiabilité test-retest modérée (ICC = 0,64). Nous utiliserons la sous-échelle de préparation à la démence à 5 éléments pour évaluer la détresse familiale associée au manque de connaissance du cours de la démence et de la prise de décision médicale de substitution. |
Ligne de base, 2 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discussions sur les soins de fin de vie avec d’autres membres de la famille
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois
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Le nombre de conversations que la mère porteuse a avec d'autres membres de la famille concernant les décisions en matière de soins de fin de vie pour le patient atteint de démence avancée.
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Base de référence, 2 mois, 6 mois
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Documentation des discussions ACP avec les prestataires médicaux
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois
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Informations sur la date de la discussion ACP, le type de clinicien(s) impliqué(s) et les décisions de soins dans le système de gestion clinique de l'autorité hospitalière.
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Base de référence, 2 mois, 6 mois
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Inscription au programme de soins de fin de vie de l'équipe communautaire d'évaluation gériatrique (CGAT EOL)
Délai: 2 mois, 6 mois
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Occurrence et date de la nouvelle inscription au programme de soins CGAT EOL dans le système de gestion clinique de l'autorité hospitalière.
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2 mois, 6 mois
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Évaluation du confort des personnes mourant atteintes de démence (CAD-EOLD)
Délai: 2 mois, 6 mois
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Mesure des symptômes et conditions courants pour évaluer le confort des patients atteints de démence avancée dans 4 domaines : détresse physique, détresse émotionnelle, bien-être et symptômes de la mort.
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2 mois, 6 mois
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Admissions à l’hôpital et jours d’hospitalisation imprévus
Délai: 2 mois, 6 mois
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Le nombre d’hospitalisations et de jours d’hospitalisation non planifiés dans les hôpitaux publics et privés.
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2 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20212481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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