- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152120
Dementiapotilaiden korvikkeiden valmistaminen ennakoivan hoidon suunnittelun avulla
Dementiapotilaiden korvikkeiden valmistaminen ajankohtaiseen päätöksentekoon strukturoidun hoidon ennakkosuunnittelun avulla: sekamenetelmien pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan ohjaaman kotiutuksen jälkeisen ennakkohoidon suunnitteluintervention vaikutuksia dementiapotilaiden perhekorvikeiden kanssa tuloksiin, jotka kuvastavat sijaishenkilöiden valmiutta päätöksenteossa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, lisääkö AKT-interventio tavanomaiseen hoitoon verrattuna perheen sijaisjäsenten itsetehokkuutta sijaispäätöksenteossa ja vähentää heidän ahdistustasoaan sekä lisää potilaiden mukavuutta ja vähentää akuutin terveydenhuollon käyttöä 2- ja 6 kuukautta.
Osallistujat satunnaistetaan AKT-interventioon verrattuna tavalliseen hoitoon.
- Interventioryhmän potilaille arvioidaan palliatiivisen hoidon tarpeet ja interventioryhmän sijaiset osallistuvat 2-3 sairaanhoitajan johtamaan AKT-konsultaatioon;
- sekä interventio- että kontrolliryhmien korvikkeet suorittavat 3 kyselyä eri ajankohtina tutkimukseen osallistumisensa aikana.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen erot seuraavissa:
- sijaisvalmius päätöksentekoon,
- sijaissynnyttäjä ja tyytyväisyys dementiaa sairastavan läheisen hoidosta elämän lopussa,
- ilmoittautuminen Community Geriatric Assessment Teamin loppuelämän hoitoohjelmaan,
- edistyneen hoidon ohjelman dokumentaatio sairauskertomuksessa,
- potilasmukavuus eliniän lopussa,
- sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaaksemme AKT-interventioita, joiden tavoitteena on saada sijaispotilaat osallistumaan AKT-maihin ja parantamaan heidän valmiuksiaan päätöksentekoon pelkän ennakkohoitosuunnitelmien dokumentoinnin sijaan, tiimimme on kehittänyt pilottirakenteisen, sairaanhoitajan helpon kotiutuksen jälkeisen AKT-intervention. tavoitteena parantaa sijaissynnyttäjän valmiuksia ajankohtaiseen päätöksentekoon.
Se tekee sen sisällyttämällä AKT-viestinnän parhaat käytännöt tutkimusryhmän aiemmasta työstä ja olemassa olevasta kirjallisuudesta sekä keskittymällä kehittämään korvikkeiden itsetehokkuutta päätöksenteossa Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian ohjaamana.
Tämän sovelluksen tarkoituksena on testata interventiovaikutuksia korviketuloksiin (päätöksenteon itsetehokkuus ja ahdistus), potilaiden tuloksiin (potilasmukavuus ja terveydenhuollon käyttö) sekä prosessin tuloksiin (AKP-dokumentaatio, elämän loppuhoidon keskustelut perheen kesken jäsenet ja ilmoittautuminen loppuelämän hoito-ohjelmiin).
Testattavat tutkimushypoteesit ovat seuraavat: Testaamme, lisääkö AKT-interventio tavanomaiseen hoitoon verrattuna perheen sijaisjäsenten itsetehokkuutta sijaispäätöksenteossa ja vähentää heidän ahdistustasoaan sekä lisää potilaan mukavuutta ja vähentää akuuttia terveydenhuoltoa. käyttö 2 ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaskorvikedyadille:
- Potilas (a) 60-vuotias tai sitä vanhempi, (b) jolla on dementiadiagnoosi DSM-5:n suuren neurokognitiivisen häiriön kriteerien perusteella ja 6d tai sitä korkeampi Global Deterioration Scalen (GDS) -asteikolla, (c) asuu kotihoitokoti, joka osallistuu Hospital Authorityn Enhanced Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) -hoitoohjelmaan ja (d) jolla on kelvollinen perheen päätöksentekijä.
- Korjaaja (a) 18-vuotiaana tai sitä vanhempana, (b) joka on tunnistettu potilaan lähiomaiseksi tai lailliseksi huoltajaksi, joka on "avainpäättäjä" sairaalan asiakirjoissa, ja (c) pystyy antamaan hänelle tietoon perustuvan suostumuksen itseään ja potilasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on (i) aiemmin täytetty ennakkoohje, (ii) ruokintaongelmista johtuen etukäteen tehty päätös ruokintaletkun asettamisesta on tehty yhdessä terveydenhuollon tarjoajan kanssa, (iii) hän on tällä hetkellä ilmoittautunut loppuelämän hoito-ohjelmaan tai palliatiiviseen hoitoon palvelusta tai (iv) perheenjäsenten kanssa, joilla ei ole yksimielisyyttä ensisijaisesta perheen sijaispäätöksentekijästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACP -interventiovarsi
Interventio koostuu kahdesta komponentista:
AKT: n intervention päätyttyä ACP -sairaanhoitaja voi ohjata potilaat CGAT EOL -ohjelmaan linkin sairaanhoitajan kautta, jos täytetään ohjelmakriteerit ja perheen korvikkeen (t) sopivat. |
Interventio koostuu kahdesta osasta: Komponentti 1. Palliatiivisen hoidon tarpeiden arviointi - Tutkimussairaanhoitaja tekee palliatiivisen hoidon tarvearvioinnin ja tarkastelee myös siihen liittyvät tiedot lääketieteellisestä taulukosta, jonka avulla hoitaja voi tarjota räätälöityä tietoa potilaan sairaudesta, ennusteesta ja palliatiivisen hoidon tarpeista myöhempien hoitojen aikana. AKT-neuvottelut. Komponentti 2: Strukturoidut sairaanhoitajan ohjaamat AKT-konsultaatiot – Tutkimussairaanhoitaja suorittaa kotiutuksen jälkeisiä AKT-konsultaatioita perheen sijaisjäsenen kanssa, jonka sisältö sisältää: arvioida valmiutta keskusteluihin, esitellä videon päätöksenteon apuvälineitä asiaan liittyvien AKT-tietojen tarjoamiseksi ja esimerkkejä perheen sijaisjäsenistä. vastaavilla kokemuksilla. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Potilas- ja perheen korvikekorvikot saavat tavanomaisen sairaalan ja purkamisen jälkeisen hoidon.
Sairaalan viranomaisen verkkosivustolta annetaan julkisesti saatavilla oleva tiedonsiirto ennakkohoidon suunnittelusta perheen korvikkeiden hallitsemiseksi satunnaistamisen jälkeen.
Jos kor
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu perheenjäsenten päätöksenteon itsetehokkuusasteikko (FDMSE) - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä on muunneltu 17 kohdan versio FDMSE:stä, pätevä ja luotettava asteikko, joka mittaa perheenjäsenen luottamusta (0-100, missä 100 = suurin itsetehokkuus) rakkaansa elämän loppuhuollon päätöksenteossa. .
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Perhehäiriöt edistyneessä dementia -asteikolla (FDAD) dementiavalmiuden ala -asteikko - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukauden, 6 kuukauden
|
FDAD on validoitu 21-osainen asteikko, joka on luokiteltu 1-5 asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman perheen tuskaa. Asteikko arvioi dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden perheen jäsenten kolme hätäainetta: emotionaalinen hätä, dementiavalmius ja kliinisten suhteet. FDAD: n kiinalaisella versiolla on korkea sisällön pätevyys (CVI = 0,95). Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa 0,83) ja kohtalainen testien uudelleentestaus (ICC = 0,64). Käytämme 5-osaisen dementiavalmiuden ala-asteikkoa arvioidaksemme perhevaikeuksia, jotka liittyvät dementian ja korvaavan lääketieteellisen päätöksenteon tietämyksen puutteeseen. |
Lähtötaso, 2 kuukauden, 6 kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelu loppuelämästä muiden perheenjäsenten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
Niiden keskustelujen määrä, joita korvike käy muiden perheenjäsenten kanssa koskien pitkälle edenneen dementiapotilaan loppuhoitopäätöksiä.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Dokumentaatio AKT-keskusteluista lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tiedot ACP-keskustelun päivämäärästä, mukana olevien kliinikoiden tyypeistä ja hoitopäätöksistä Hospital Authorityn kliinisessä hallintajärjestelmässä.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ilmoittautuminen Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) -hoitoohjelmaan
Aikaikkuna: 2 kk, 6 kk
|
Sairaalaviranomaisen kliinisen hallintajärjestelmän CGAT EOL -hoitoohjelmaan uuden ilmoittautumisen esiintyminen ja päivämäärä.
|
2 kk, 6 kk
|
|
Mukavuusarviointi kuolettaessa dementiaan (CAD-EOLD)
Aikaikkuna: 2 kk, 6 kk
|
Yleisten oireiden ja tilojen mittaaminen edistyneiden dementiapotilaiden mukavuuden arvioimiseksi neljällä alueella: fyysinen ahdistus, emotionaalinen ahdistus, hyvinvointi ja kuoleman oireet.
|
2 kk, 6 kk
|
|
Suunnittelemattomat sairaalakäynnit ja sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: 2 kk, 6 kk
|
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien ja sairaalahoitopäivien määrä julkisissa ja yksityisissä sairaaloissa.
|
2 kk, 6 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20212481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .