Подготовка суррогатов пациентов с деменцией посредством предварительного планирования ухода
Подготовка суррогатов пациентов с деменцией к моментальному принятию решений посредством структурированного предварительного планирования ухода: пилотное исследование со смешанными методами
Цель этого клинического исследования - оценить влияние вмешательства медсестры по предварительному планированию ухода после выписки с семейными суррогатами пациентов с деменцией на результаты, которые отражают готовность суррогатных матерей к принятию решений.
Главный вопрос, на который он стремится ответить, заключается в том, повысит ли вмешательство ACP по сравнению с обычным уходом самоэффективность суррогатных семей в принятии решений и снизит ли уровень их дистресса, а также повысит ли комфорт пациентов и сократит использование неотложной медицинской помощи в возрасте 2 и 2 лет? 6 месяцев.
Участники будут рандомизированы на группы вмешательства ACP и обычного ухода.
- пациенты группы вмешательства будут оценены на предмет потребности в паллиативной помощи, а заместители группы вмешательства будут участвовать в 2-3 консультациях ACP под руководством медсестры;
- суррогаты как интервенционной, так и контрольной группы пройдут 3 опроса в разные моменты времени во время своего участия в исследовании.
Исследователи сравнит группу вмешательства и контрольную группу, чтобы увидеть любые различия в:
- суррогатная готовность к принятию решений,
- страдания суррогатной матери и удовлетворение заботой о близком человеке с деменцией в конце жизни,
- зачисление в программу ухода за пожилыми людьми в группе по гериатрической оценке сообщества,
- документация программы расширенного ухода в медицинской документации,
- комфорт пациента в конце жизни,
- госпитализации в последние 6 мес жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы протестировать вмешательства ACP, направленные на вовлечение суррогатных матерей в участие в ACP и повышение их готовности к принятию решений, а не только на документирование планов предварительного ухода, наша команда разработала пилотное структурированное вмешательство ACP под руководством медсестры после выписки. с целью улучшить готовность суррогатных матерей к моментальному принятию решений.
Это достигается путем включения лучших практик общения ACP, основанных на предыдущей работе исследовательской группы и существующей литературы, в сочетании с упором на развитие самоэффективности суррогатов для принятия решений, руководствуясь теорией социального познания Бандуры.
Это приложение предназначено для проверки влияния вмешательства на суррогатные результаты (самоэффективность принятия решений и дистресс), результаты пациентов (комфорт пациента и использование медицинских услуг), а также результаты процесса (документация ACP, обсуждения ухода в конце жизни между членами семьи). участников и участие в программах ухода за пожилыми людьми).
Гипотезы исследования, которые необходимо проверить, заключаются в следующем: мы проверим, повысит ли вмешательство ACP по сравнению с обычным уходом самоэффективность суррогатных семей в принятии решений и снизит уровень их дистресса, а также повысит комфорт пациентов и уменьшит неотложную медицинскую помощь. Использование через 2 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в диаду «Пациент-Суррогатная мать»:
- Пациент (a) в возрасте 60 лет или старше, (b) с диагнозом деменции на основании критериев серьезного нейрокогнитивного расстройства DSM-5 и стадии 6d или выше по шкале глобального ухудшения (GDS), (c) проживающий в дом престарелых, который участвует в программе ухода за больными в конце жизни (CGAT EOL) и (d) имеет подходящего члена семьи, принимающего решения.
- Суррогатное материнство (а) в возрасте 18 лет или старше, (б) идентифицировано как ближайший родственник или законный опекун пациента, который является «ключевым лицом, принимающим решения» в больничных записях, и (в) способно дать за него информированное согласие /сама и пациент.
Критерий исключения:
- Пациент с (i) ранее заполненным предварительным распоряжением, (ii) предварительное решение об установке зонда для кормления из-за проблем с кормлением было принято совместно с поставщиком медицинских услуг, (iii) в настоящее время участвует в программе ухода в конце жизни или паллиативной помощи услуги или (iv) с членами семьи, у которых нет единого мнения относительно основного лица, принимающего решения в семье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACP вмешательство
Вмешательство состоит из двух компонентов:
По завершении вмешательства ACP, фасилитатор медсестры ACP может направить пациентов к программе CGAT EOL через медсестру Link, если выполнить критерии программы и согласовать семейный суррогат (ы). |
Вмешательство состоит из двух компонентов: Компонент 1. Оценка потребностей в паллиативной помощи. Медсестра-исследователь проведет оценку потребностей в паллиативной помощи, а также просмотрит соответствующую информацию из медицинской карты, что позволит медсестре предоставить индивидуальную информацию о заболевании пациента, прогнозе и потребностях в паллиативной помощи во время последующих Консультации АКП. Компонент 2: Структурированные консультации ACP под руководством медсестры. Медсестра-исследователь проведет консультации ACP после выписки с семейным суррогатным ребенком, содержание которых включает в себя: оценку готовности к обсуждениям, представление видеопомощников для принятия решений, чтобы предоставить соответствующую информацию ACP и поделиться примерами семейных суррогатных матерей. с подобным опытом. |
|
Без вмешательства: Обычная рука по уходу
Пациент и семейные суррогатные диады получат обычные больницы и после выписки.
Общедоступная информационная листовка по планированию предварительного ухода с веб -сайта больницы будет предоставлена для контроля семейных суррогатов после рандомизации.
Если суррогат стремится помощи в обсуждении планирования предварительного ухода, исследовательский персонал сообщит суррогату поговорить с медицинскими поставщиками пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала самоэффективности принятия решений членами семьи (FDMSE) - китайская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
Это модифицированная версия FDMSE из 17 пунктов, действительная и надежная шкала, которая количественно определяет уверенность члена семьи (0–100, где 100 = наибольшая самоэффективность) в принятии решений по уходу за близким человеком в конце жизни. .
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
|
Семейная дистресс в расширенной шкале деменции (FDAD) подшкала готовности к деменции - китайская версия
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
FDAD представляет собой подтвержденную шкалу из 21 пункта, оцененная по шкале 1-5, причем более высокие оценки указывают на больший семейный дистресс. Масштаб оценивает три области расстройства членов семьи жителей дома престарелых с деменцией: эмоциональное расстройство, готовность к деменции и отношения с врачом. Китайская версия FDAD имеет высокую достоверность содержания (CVI = 0,95). Он имеет хорошую внутреннюю согласованность (Alpha Cronbach Alpha 0,83) и умеренная надежность повторного тестирования (ICC = 0,64). Мы будем использовать подшкалу из 5-элементного готовности к деменции, чтобы оценить семейные стрессы, связанные с отсутствием знаний о ходе деменции и суррогатным медицинским принятием. |
Базовый уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждения вопросов ухода в конце жизни с другими членами семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
Количество разговоров суррогатной матери с другими членами семьи относительно решений по уходу в конце жизни пациента с поздней стадией деменции.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
|
Документация обсуждений ACP с поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
Информация о дате обсуждения ACP, типе задействованных врачей и решениях по лечению в системе клинического управления администрации больницы.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев
|
|
Зачисление в программу ухода в конце жизни группы общинной гериатрической оценки (CGAT EOL)
Временное ограничение: 2-месячный, 6-месячный
|
Дата и дата нового включения в программу ухода CGAT EOL в системе клинического управления администрации больницы.
|
2-месячный, 6-месячный
|
|
Оценка комфорта при смерти от деменции (CAD-EOLD)
Временное ограничение: 2-месячный, 6-месячный
|
Измерение общих симптомов и состояний для оценки комфорта пациентов с поздними стадиями деменции по 4 областям: физический дистресс, эмоциональный дистресс, благополучие и симптомы умирания.
|
2-месячный, 6-месячный
|
|
Незапланированные госпитализации и дни госпитализации
Временное ограничение: 2-месячный, 6-месячный
|
Количество незапланированных госпитализаций и дней госпитализации в государственных и частных больницах.
|
2-месячный, 6-месячный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20212481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .