Przygotowanie surogatów pacjentów z demencją poprzez interwencję w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem
Przygotowanie surogatów pacjentów z demencją do podejmowania natychmiastowych decyzji poprzez interwencję w zakresie ustrukturyzowanego planowania opieki z wyprzedzeniem: badanie pilotażowe z wykorzystaniem różnych metod
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu wspomaganej przez pielęgniarkę interwencji w zakresie planowania opieki po wypisaniu ze szpitala z zastępczymi rodzinami pacjentów z demencją na wyniki odzwierciedlające przygotowanie zastępczych osób do podejmowania decyzji.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy interwencja ACP w porównaniu ze zwykłą opieką zwiększy poczucie własnej skuteczności zastępczych rodzin w podejmowaniu decyzji zastępczych i zmniejszy poziom ich stresu, a także zwiększy komfort pacjenta i zmniejszy konieczność korzystania z opieki zdrowotnej w nagłych przypadkach w wieku 2 i 2 lat. 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję ACP zamiast zwykłej opieki.
- pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poddani ocenie potrzeb w zakresie opieki paliatywnej, a zastępcy z grupy interwencyjnej wezmą udział w 2-3 konsultacjach ACP prowadzonych przez pielęgniarkę;
- zastępcy zarówno grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej wypełnią 3 ankiety w różnych punktach czasowych podczas swojego udziału w badaniu.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną, aby zobaczyć różnice w:
- zastępcza gotowość do podejmowania decyzji,
- cierpienie surogatki i satysfakcja z opieki nad bliską osobą chorą na demencję u schyłku życia,
- zapis do programu opieki u schyłku życia Środowiskowego Zespołu ds. Oceny Geriatrycznej,
- dokumentacja programu opieki zaawansowanej w dokumentacji medycznej,
- komfort pacjenta pod koniec życia,
- hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby przetestować interwencje ACP, których celem jest zaangażowanie zastępczych dzieci w ACP i poprawa ich przygotowania do podejmowania decyzji, a nie wyłącznie na podstawie dokumentacji planów wcześniejszej opieki, nasz zespół opracował pilotażową, prowadzoną przez pielęgniarkę interwencję ACP po wypisaniu ze szpitala. w celu poprawy przygotowania surogatek do podejmowania decyzji w danej chwili.
Czyni to poprzez włączenie najlepszych praktyk w zakresie komunikacji ACP, czerpiąc z wcześniejszych prac zespołu badawczego i istniejącej literatury, w połączeniu z naciskiem na rozwijanie poczucia własnej skuteczności u surogatów w podejmowaniu decyzji, kierując się teorią poznania społecznego Bandury.
Aplikacja ta ma na celu przetestowanie wpływu interwencji na wyniki zastępcze (samoskuteczność w podejmowaniu decyzji i cierpienie), wyniki pacjentów (komfort pacjenta i korzystanie z opieki zdrowotnej), a także wyniki procesu (dokumentacja ACP, dyskusje na temat opieki u schyłku życia pomiędzy rodziną członków oraz zapisy do programów opieki u schyłku życia).
Hipotezy badawcze, które należy przetestować, są następujące: Przetestujemy, czy interwencja ACP w porównaniu ze zwykłą opieką zwiększy poczucie własnej skuteczności zastępczych rodzin w podejmowaniu decyzji zastępczych i zmniejszy ich poziom stresu, zwiększy komfort pacjenta i skróci doraźną opiekę zdrowotną wykorzystanie po 2 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do diady pacjent-surogata:
- Pacjent (a) w wieku 60 lat lub starszy, (b) z rozpoznaniem demencji na podstawie kryteriów poważnych zaburzeń neurokognitywnych DSM-5 i stopniem 6d lub wyższym w Globalnej Skali Pogorszenia (GDS), (c) zamieszkały w dom opieki, który uczestniczy w programie opieki u schyłku życia (CGAT EOL) władz szpitalnych i (d) posiada uprawnioną osobę podejmującą decyzje rodzinne.
- Surogat (a) w wieku co najmniej 18 lat, (b) zidentyfikowany jako najbliższy krewny pacjenta lub opiekun prawny, który jest „kluczowym decydentem” w dokumentacji szpitalnej oraz (c) zdolny do wyrażenia w jego imieniu świadomej zgody /siebie i pacjentowi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który (i) wcześniej wypełnił zalecenia z wyprzedzeniem, (ii) wcześniejszą decyzję dotyczącą założenia rurki do karmienia ze względu na problemy z karmieniem został podjęty w porozumieniu z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną, (iii) jest obecnie objęty programem opieki u schyłku życia lub opieką paliatywną lub (iv) z członkami rodziny, którzy nie mają konsensusu co do głównego decydenta, czyli rodziny zastępczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne ACP
Interwencja składa się z dwóch elementów:
Po zakończeniu interwencji ACP pielęgniarka ACP może odnieść pacjentów do programu CGAT EOL za pośrednictwem pielęgniarki łącza, jeśli spełni kryteria programu i uzgodnione przez zastępcę (zastępcę) rodzinnego. |
Interwencja składa się z dwóch elementów: Komponent 1. Ocena potrzeb w zakresie opieki paliatywnej – pielęgniarka badawcza przeprowadzi ocenę potrzeb w zakresie opieki paliatywnej, a także dokona przeglądu powiązanych informacji z karty medycznej, co umożliwi pielęgniarce dostarczenie dostosowanych informacji na temat choroby pacjenta, rokowania i potrzeb w zakresie opieki paliatywnej podczas kolejnych Konsultacje AKP. Komponent 2: Ustrukturyzowane konsultacje ACP prowadzone przez pielęgniarkę – pielęgniarka badawcza przeprowadzi po wypisaniu ze szpitala konsultacje ACP z rodziną zastępczą, których treść obejmuje: ocenę gotowości do dyskusji, wprowadzenie wideopomocy w podejmowaniu decyzji w celu dostarczenia powiązanych informacji na temat ACP i podzielenia się przykładami rodzin zastępczych z podobnymi doświadczeniami. |
|
Brak interwencji: Zwykłe ramię opieki
Dyady zastępcze pacjentów i rodziny otrzymają zwykłą opiekę szpitalną i po wypłatach.
Publicznie dostępna ulotka informacyjna na temat planowania opieki zaawansowanej na stronie internetowej Urzędu Szpitalnego zostanie przekazana kontroli surogatów rodzinnych po randomizacji.
Jeśli surogat dąży do pomocy w omówieniu planowania opieki zaawansowanej, personel badawczy doradzi surogatowi, aby porozmawiać z dostawcami medycyny pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji przez członka rodziny (FDMSE) – wersja chińska
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy
|
Jest to zmodyfikowana, 17-elementowa wersja FDMSE, ważnej i wiarygodnej skali, która ilościowo określa pewność siebie członka rodziny (0–100, gdzie 100 = największe poczucie własnej skuteczności) w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki nad ukochaną osobą na koniec życia .
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Niepewność rodzinna w zaawansowanej skali demencji (FDAD) Podskala gotowości na demencję - wersja chińska
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-miesięczna, 6-miesięczna
|
FDAD jest zatwierdzoną 21-elementową skalą ocenianą w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe stres rodzinny. Skala ocenia trzy domeny niepokoju członków rodziny opieki mieszkańców domów opieki z demencją: stres emocjonalny, gotowość demencji i relacje klinicystów. Chińska wersja FDAD ma wysoką ważność treści (CVI = 0,95). Ma dobrą wewnętrzną spójność (alfa 0,83 Cronbacha i umiarkowana niezawodność testu (ICC = 0,64). Wykorzystamy podskalę 5-elementową gotowości na demencję do oceny cierpienia rodzinnego związanego z brakiem wiedzy na temat przebiegu demencji i zastępczym podejmowaniem decyzji medycznych. |
Linia bazowa, 2-miesięczna, 6-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmowy na temat opieki u schyłku życia z innymi członkami rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy
|
Liczba rozmów, które surogatka prowadzi z innymi członkami rodziny na temat decyzji dotyczących opieki nad pacjentem z zaawansowaną demencją na koniec życia.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Dokumentacja rozmów ACP ze świadczeniodawcami medycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy
|
Informacje na temat daty dyskusji ACP, rodzaju zaangażowanego klinicysty i decyzji dotyczących opieki w Systemie Zarządzania Klinicznego władz szpitala.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Rejestracja do programu opieki u schyłku życia Społecznego Zespołu ds. Oceny Geriatrycznej (CGAT EOL).
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy
|
Wystąpienie i data nowego zapisu do programu opieki CGAT EOL w systemie zarządzania klinicznego władz szpitala.
|
2 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena komfortu umierania z powodu demencji (CAD-EOLD)
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy
|
Pomiar typowych objawów i stanów w celu oceny komfortu pacjentów z zaawansowaną demencją w 4 obszarach: cierpienie fizyczne, cierpienie emocjonalne, dobre samopoczucie i objawy umierania.
|
2 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Nieplanowane przyjęcia do szpitala i dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy
|
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala i dni hospitalizacji w szpitalach publicznych i prywatnych.
|
2 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20212481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .