Förbereda surrogat av demenspatienter genom en förhandsplanering av vård
Förbereda surrogat av demenspatienter för att fatta beslut i ögonblicket genom en strukturerad vårdplaneringsintervention: en pilotstudie med blandade metoder
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av en sjuksköterska-understödd vårdplaneringsintervention efter utskrivning med familjesurrogat till demenspatienter på resultat som återspeglar surrogatens beredskap vid beslutsfattande.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om AVS-interventionen jämfört med vanlig vård kommer att öka familjesurrogatens själveffektivitet i surrogatbeslutsfattande och minska deras nivåer av nöd, och öka patientkomforten och minska akut sjukvårdsanvändning vid 2 och 6 månader.
Deltagarna kommer att randomiseras till ACP-intervention kontra vanlig vård.
- Patienter i interventionsgruppen kommer att bedömas på palliativ vårdbehov, och surrogat från interventionsgruppen kommer att delta i 2-3 sjuksköterskeledda AVS-konsultationer;
- surrogat från både interventions- och kontrollgrupper kommer att fylla i 3 undersökningar vid olika tidpunkter under deras deltagande i studien.
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen och kontrollgruppen för att se eventuella skillnader i:
- surrogatberedskap för beslutsfattande,
- surrogatets nöd och tillfredsställelse med vården av nära och kära med demens i slutet av livet,
- registrering i Community Geriatric Assessment Team program för vård i livets slutskede,
- avancerade vårdprogram dokumentation i journal,
- patientkomfort vid livets slut,
- sjukhusvistelser under de senaste 6 månaderna av livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att testa AVS-interventionerna som syftar till att engagera surrogats deltagande i AVS och förbättra deras beredskap för beslutsfattande snarare än enbart på dokumentation av förhandsplaner för vård, har vårt team utvecklat en pilotstrukturerad, sjuksköterskefaciliterad AVS-intervention efter utskrivning med syftet att förbättra surrogatens beredskap för att fatta beslut i ögonblicket.
Det görs genom att införliva bästa praxis för AVS-kommunikation, med utgångspunkt från tidigare arbete från forskargruppen och befintlig litteratur, kombinerat med ett fokus på att utveckla surrogats själveffektivitet för beslutsfattande vägledd av Banduras socialkognitiva teori.
Denna applikation syftar till att testa interventionens effekter på surrogatresultat (beslutsfattande self-efficacy och nöd), patientresultat (patientkomfort och sjukvårdsanvändning), såväl som processresultat (AVS-dokumentation, vårddiskussioner i livets slutskede mellan familjen) medlemmar och inskrivning i program för vård i livets slutskede).
Forskningshypoteserna som ska testas är följande: Vi kommer att testa om AVS-interventionen jämfört med vanlig vård kommer att öka familjesurrogatens själveffektivitet i surrogatbeslutsfattande och minska deras nivåer av nöd, samt öka patientkomforten och minska akut sjukvård användning vid 2 och 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för patient-surrogat-dyaden:
- Patient (a) vid eller över 60 års ålder, (b) med diagnosen demens baserad på DSM-5-kriterier för allvarlig neurokognitiv störning och steg 6d eller högre på Global Deterioration Scale (GDS), (c) bosatt i ett vårdhem som deltar i Hospital Authority Enhanced Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) Care-program och (d) har en berättigad familjebeslutsfattare.
- Surrogat (a) vid eller över 18 års ålder, (b) identifierad som patientens närmaste anhöriga eller vårdnadshavare som är "nyckelbeslutsfattaren" i sjukhusets journaler, och (c) kan ge informerat samtycke för honom sig själv och patienten.
Exklusions kriterier:
- Patient med (i) tidigare avslutat förhandsdirektiv, (ii) tidigare beslut angående införande av sond på grund av matningsproblem togs i samarbete med en vårdgivare, (iii) för närvarande inskriven i ett vårdprogram för livets slut eller palliativ vård service, eller (iv) med familjemedlemmar som saknar konsensus om den primära familjens surrogatbeslutsfattare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACP -interventionsarm
Interventionen består av två komponenter:
Vid avslutningen av AVS -interventionen kan ACP -sjuksköterskan facilitator hänvisa patienter till CGAT EOL -programmet via länksköterskan om uppfyller programkriterierna och överenskommits av familjens surrogat. |
Insatsen består av två komponenter: Komponent 1. Palliativ vårdbehovsbedömning - Forskningssjuksköterskan kommer att genomföra en palliativ vårdbehovsbedömning och även granska relaterad information från det medicinska schemat, vilket gör det möjligt för sjuksköterskan att ge skräddarsydd information om patientens sjukdom, prognos och palliativa vårdbehov under efterföljande AVS-samråd. Komponent 2: Strukturerade sjuksköterskeunderstödda AVS-konsultationer - Forskningssjuksköterskan kommer att genomföra AVS-konsultationer efter utskrivningen med familjens surrogat, med innehåll som inkluderar: bedöma beredskapen för diskussioner, introducera videobeslutsassistenter för att tillhandahålla relaterad AVS-information och dela exempel på familjesurrogat med liknande erfarenheter. |
|
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Patient- och familjens surrogatdyader kommer att få vanliga sjukhus- och vård efter utskrivning.
En offentligt tillgänglig informationsbeslag om planering av förskottsvård från sjukhusmyndighetens webbplats kommer att ges för att kontrollera familjens surrogat efter randomisering.
Om en surrogat söker hjälp med att diskutera planering av förskott, kommer forskningspersonalen att råda surrogatet att prata med patientens medicinska leverantörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Family Member Decision-Making Self-efficacy Scale (FDMSE) - kinesisk version
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader
|
Detta är en modifierad version med 17 artiklar av FDMSE, en giltig och pålitlig skala som kvantifierar en familjemedlems förtroende (0-100, där 100 = största själveffektivitet) i beslutsfattande om vård i livets slutskede för en nära och kära .
|
Baslinje, 2 månader, 6 månader
|
|
Familjens nöd i Advanced Dementia Scale (FDAD) Demensberedningsunderskala - Kinesisk version
Tidsram: Baslinje, 2-månaders, 6-månaders
|
FDAD är en validerad 21-artikels skala klassad på en 1-5-skala, med högre poäng som indikerar större familjens nöd. Skalan bedömer tre domäner för familjemedlemmar i vårdheminvånare med demens: emotionell nöd, demensberedskap och klinikerrelationer. Den kinesiska versionen av FDAD har hög innehållsgiltighet (CVI = 0,95). Den har god intern konsistens (Cronbachs alfa 0,83) och måttlig test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,64). Vi kommer att använda underskalan för 5-artiklar demensberedskap för att utvärdera familjens nöd i samband med brist på kunskap om kursen för demens och surrogat medicinskt beslutsfattande. |
Baslinje, 2-månaders, 6-månaders
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdsamtal i livets slutskede med andra familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader
|
Antalet samtal som surrogatet har med andra familjemedlemmar om vårdbeslut i livets slutskede för patienten med avancerad demenssjukdom.
|
Baslinje, 2 månader, 6 månader
|
|
Dokumentation av AVS-diskussioner med medicinska leverantörer
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader
|
Information om datum för ACP-diskussion, typ av involverad läkare och vårdbeslut i Hospital Authority Clinical Management System.
|
Baslinje, 2 månader, 6 månader
|
|
Registrering i Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) vårdprogram
Tidsram: 2 månader, 6 månader
|
Förekomst och datum för nyregistrering i CGAT EOL-vårdprogrammet i Hospital Authority Clinical Management System.
|
2 månader, 6 månader
|
|
Komfortbedömning vid att dö med demens (CAD-EOLD)
Tidsram: 2 månader, 6 månader
|
Mått på vanliga symtom och tillstånd för att bedöma bekvämligheten för patienter med avancerad demens inom fyra områden: Fysisk nöd, emotionell nöd, välbefinnande och döende symtom.
|
2 månader, 6 månader
|
|
Oplanerade sjukhusinläggningar och inläggningsdagar
Tidsram: 2 månader, 6 månader
|
Antalet oplanerade sjukhusinläggningar och inläggningsdagar på offentliga och privata sjukhus.
|
2 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20212481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .