Forberedelse af surrogater af demenspatienter gennem en forudgående plejeplanlægningsintervention
Forberedelse af surrogater af demenspatienter til øjeblikkelig beslutningstagning gennem en struktureret plejeplanlægningsintervention: Et pilotstudie med blandede metoder
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af en sygeplejerske-faciliteret forudgående plejeplanlægningsintervention efter udskrivelse med familiesurrogater til demenspatienter på resultater, der afspejler surrogaternes parathed i beslutningstagning.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om AVS-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje vil øge familiesurrogaters selveffektivitet i surrogatbeslutningstagning og reducere deres niveauer af nød, og øge patientkomforten og reducere akut sundhedsudnyttelse ved 2 og 6 måneder.
Deltagerne vil blive randomiseret til ACP-intervention vs. sædvanlig pleje.
- patienter i interventionsgruppen vil blive vurderet på behov for palliativ pleje, og surrogater fra interventionsgruppen vil deltage i 2-3 sygeplejerske-ledede AVS-konsultationer;
- surrogater fra både interventions- og kontrolgrupper vil gennemføre 3 undersøgelser på forskellige tidspunkter under deres deltagelse i undersøgelsen.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen og kontrolgruppen for at se eventuelle forskelle i:
- surrogatberedskab til beslutningstagning,
- surrogatnød og tilfredshed med omsorgen for en elsket med demens ved livets afslutning,
- tilmelding til Community Geriatric Assessment Team end-of-life care program,
- avanceret pleje program dokumentation i journal,
- patientkomfort ved endt levetid,
- indlæggelser i de sidste 6 måneder af livet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste de AVS-interventioner, der har til formål at engagere surrogaters deltagelse i ACP og forbedre deres beredskab til beslutningstagning i stedet for alene på dokumentation af forhåndsplejeplaner, har vores team udviklet en pilotstruktureret, sygeplejerske-faciliteret AVS-intervention efter udskrivelse med det formål at forbedre surrogaters beredskab til øjeblikkelig beslutningstagning.
Det gør det ved at inkorporere bedste praksis for AVS-kommunikation, der trækker fra tidligere arbejde fra forskerholdet og eksisterende litteratur, kombineret med et fokus på at udvikle surrogaters selveffektivitet til beslutningstagning styret af Banduras socialkognitive teori.
Denne applikation har til formål at teste interventionens virkninger på surrogat-resultater (beslutningstagning, selveffektivitet og nød), patientresultater (patientkomfort og sundhedsudnyttelse) samt procesresultater (AVS-dokumentation, behandlingsdrøftelser mellem familiemedlemmer medlemmer og tilmelding til plejeprogrammer ved afslutningen af livet).
Forskningshypoteserne, der skal testes, er som følger: Vi vil teste, om ACP-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje vil øge familiesurrogaters selveffektivitet i surrogatbeslutningstagning og reducere deres niveauer af nød og øge patientkomforten og reducere akut sundhedspleje udnyttelse ved 2 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patient-surrogat-dyaden:
- Patient (a) i en alder af 60 år eller derover, (b) med diagnosen demens baseret på DSM-5-kriterier for alvorlig neurokognitiv lidelse og trin 6d eller derover på Global Deterioration Scale (GDS), (c) bosat i et plejehjem, der deltager i Hospital Authority Enhanced Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) Care-program og (d) har en kvalificeret familiebeslutningstager.
- Surrogat (a) i en alder af 18 år eller derover, (b) identificeret som patientens nærmeste pårørende eller værge, der er "den vigtigste beslutningstager" i hospitalets journaler, og (c) i stand til at give informeret samtykke til ham sig selv og patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med (i) forudgående udfyldt forhåndsdirektiv, (ii) en forudgående beslutning vedrørende indsættelse af sonde på grund af ernæringsproblemer blev truffet i samarbejde med en sundhedsplejerske, (iii) aktuelt indskrevet i et plejeprogram ved livets afslutning eller palliativ behandling service, eller (iv) med familiemedlemmer, der mangler konsensus om den primære familiesurrogatbeslutningstager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACP -interventionsarm
Interventionen består af to komponenter:
Ved afslutningen af ACP -interventionen kan AVS -sygeplejefacilitatoren henvise patienter til CGAT EOL -programmet via Link -sygeplejersken, hvis de opfylder programkriterierne og aftalt af familiens surrogat (er). |
Interventionen består af to komponenter: Komponent 1. Palliativ behandlingsbehovsvurdering - Forskningssygeplejersken vil foretage en palliativ behovsvurdering og også gennemgå relaterede oplysninger fra det medicinske skema, som vil gøre det muligt for sygeplejersken at give skræddersyet information om patientens sygdom, prognose og palliative behov under efterfølgende behandling. AVS-konsultationer. Komponent 2: Strukturerede sygeplejerske-faciliterede AVS-konsultationer - Forskningssygeplejersken vil gennemføre AVS-konsultationer efter udskrivning med familiesurrogatet, med indhold, der omfatter: vurdere parathed til diskussioner, introducere videobeslutningshjælpere til at give relaterede AVS-oplysninger og dele eksempler på familiesurrogater med lignende oplevelser. |
|
Ingen indgriben: Almindelig plejearm
Patient- og familiens surrogatdyader vil modtage sædvanlige pleje hospital og efterladning.
En offentligt tilgængelig informationsbrættet om forudgående plejeplanlægning fra hospitalets myndigheds websted vil blive givet til at kontrollere familiens surrogater efter randomisering.
Hvis et surrogat søger hjælp til at diskutere planlægning af forhåndspleje, vil forskningspersonalet rådgive surrogatet til at tale med patientens medicinske udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Family Member Decision-Making Self-efficacy Scale (FDMSE) - kinesisk version
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
Dette er en modificeret 17-elements version af FDMSE, en gyldig og pålidelig skala, der kvantificerer et familiemedlems tillid (0-100, hvor 100 = største self-efficacy) til at træffe beslutninger om pleje ved afslutningen af livet for en elsket. .
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Familie nød i avanceret demensskala (FDAD) demensunderskala underskala - Kinesisk version
Tidsramme: Baseline, 2-måneders 6-måneders
|
FDAD er en valideret skala på 21 punkter, der er klassificeret i en 1-5 skala, med højere score, der indikerer større familiebesætning. Skalaen vurderer tre domæner af nød af familiemedlemmer til beboere i plejehjem med demens: følelsesmæssig nød, demensberedskab og klinikerforhold. Den kinesiske version af FDAD har høj indholdsgyldighed (CVI = 0,95). Det har god intern konsistens (Cronbachs alfa 0,83) og moderat test-retest-pålidelighed (ICC = 0,64). Vi vil bruge underskalaen for demensdemens i 5-varer til at evaluere familiebesætning forbundet med manglende viden om forløbet af demens og surrogatmedicinsk beslutningstagning. |
Baseline, 2-måneders 6-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtaler med andre familiemedlemmer om pleje i livets afslutning
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
Antallet af samtaler, som surrogaten har med andre familiemedlemmer vedrørende beslutninger om pleje ved afslutningen af livet for patienten med fremskreden demens.
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Dokumentation af AVS-diskussioner med læger
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
Oplysninger om datoen for ACP-diskussion, type af involverede kliniker(e) og plejebeslutninger i Hospital Authority Clinical Management System.
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Tilmelding til Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) plejeprogram
Tidsramme: 2-måneder, 6-måneder
|
Forekomst og dato for ny tilmelding til CGAT EOL-plejeprogrammet i Hospital Authority Clinical Management System.
|
2-måneder, 6-måneder
|
|
Komfortvurdering ved at dø med demens (CAD-EOLD)
Tidsramme: 2-måneder, 6-måneder
|
Måling af almindelige symptomer og tilstande for at vurdere komfort hos fremskredne demenspatienter på tværs af 4 domæner: Fysisk nød, følelsesmæssig nød, velvære og døende symptomer.
|
2-måneder, 6-måneder
|
|
Uplanlagte hospitalsindlæggelser og indlæggelsesdage
Tidsramme: 2-måneder, 6-måneder
|
Antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser og indlæggelsesdage på offentlige og private sygehuse.
|
2-måneder, 6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20212481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien